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Epi-GERD 研究：胃食管反流病 (GERD) 患者的流行病学评估 (Epi-ERGE)

2019年9月20日 更新者：Scandinavia Pharma

Epi-GERD 研究：胃食管反流患者的流行病学评估

对诊断为 GERD（胃食管反流病）并接受当前治疗或有近期使用某些 PPI（质子泵抑制剂）治疗史的患者进行横断面流行病学研究，以评估 GERD 症状的持续性和/或复发.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：对诊断为 GERD 的哥伦比亚患者的症状持续存在和/或复发进行评估。

材料和方法：一项多中心横断面流行病学研究将在诊断为 GERD 且正在接受治疗或最近使用某些 PPI（质子泵抑制剂）治疗史的哥伦比亚患者中进行。 症状的持续性和/或复发将作为主要变量进行评估。 要评估的次要变量包括：人口统计分析、患者使用的治疗、与治疗相关的不良事件、合并症和风险因素。 分析将从两个角度进行：第一个描述性方法和第二个分析方法，显着性水平为 5%。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚、110111
        • 招聘中
        • Scandinavia Pharma
        • 接触：
          • Javier Castillo, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

≥ 18 岁且之前诊断为胃食管反流病 (GERD) 的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 既往诊断为胃食管反流病 (GERD)
  • 当前使用质子泵抑制剂 (PPI) 进行治疗，或者当前未使用某些 PPI 进行治疗但在去年是

排除标准：

  • 患者拒绝参加研究。
  • 根据研究者的判断，患者不理解或不愿意充分回答问题。
  • 根据研究者的判断，无法获得足够信息的精神或精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GERD（胃食管反流病）的症状
大体时间：将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年
GERD 症状持续存在和/或复发的患者比例。
将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计分析
大体时间：将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年
患者特征
将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年
患者服用的 IBP 种类及其服用方式。
大体时间：将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年
患者服用的IBP类型及服用方法的描述性分析
将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年
与治疗相关的不良事件
大体时间：将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年
与治疗相关的不良事件评估
将在整个研究期间对每位患者进行评估（仅一次，在访谈时），估计持续 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Scandinavia Pharma

调查人员

  • 研究主任：Javier Castillo, Dr、Medical Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月4日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月17日

首次发布 (实际的)

2019年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月20日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Epi-ERGE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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