Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Epi-GERD: ocena epidemiologiczna pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) (Epi-ERGE)

20 września 2019 zaktualizowane przez: Scandinavia Pharma

Badanie Epi-GERD: ocena epidemiologiczna pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym

Przekrojowe badanie epidemiologiczne u pacjentów z rozpoznaniem GERD (choroba refluksowa przełyku) i obecnie leczonych lub ostatnio leczonych niektórymi PPI (inhibitorami pompy protonowej), w celu oceny utrzymywania się i/lub nawrotu objawów GERD .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Przeprowadzenie oceny utrzymywania się i/lub nawrotu objawów u kolumbijskich pacjentów z rozpoznaniem GERD.

MATERIAŁ I METODY: Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie epidemiologiczne zostanie przeprowadzone u kolumbijskich pacjentów z rozpoznaniem GERD, obecnie leczonych lub niedawno leczonych niektórymi PPI (inhibitorami pompy protonowej). Utrzymywanie się i/lub nawrót objawów będzie oceniane jako główna zmienna. Zmienne drugorzędne podlegające ocenie obejmują: analizę demograficzną, leczenie stosowane przez pacjentów, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, choroby współistniejące i czynniki ryzyka. Analiza zostanie przeprowadzona z dwóch perspektyw: pierwszego podejścia opisowego i drugiego podejścia analitycznego, z poziomem istotności 5%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Rekrutacyjny
        • Scandinavia Pharma
        • Kontakt:
          • Javier Castillo, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z wcześniejszym rozpoznaniem choroby refluksowej przełyku (GERD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wcześniejsza diagnoza choroby refluksowej przełyku (GERD)
  • OBECNE leczenie inhibitorem pompy protonowej (PPI) LUB NIE OBECNE leczenie niektórymi PPI, ale TAK w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu przez pacjenta.
  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza nie rozumieją lub nie chcą odpowiednio odpowiedzieć na pytania.
  • Choroba psychiczna lub psychiatryczna, która w ocenie badacza nie pozwala na uzyskanie odpowiednich informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy GERD (choroba refluksowa przełyku)
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata
Odsetek pacjentów z utrzymywaniem się i/lub nawrotem objawów GERD.
Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza demograficzna
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata
Charakterystyka pacjentów
Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata
Rodzaj IBP przyjmowany przez pacjenta i sposób jego spożywania.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata
Analiza opisowa rodzajów IBP przyjmowanych przez pacjentów i sposobu ich przyjmowania
Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegami
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata
Ocena zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (leczeniami)
Zostanie on oceniony u każdego pacjenta (tylko raz, w czasie wywiadu) przez cały okres badania, który szacuje się na 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scandinavia Pharma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javier Castillo, Dr, Medical director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Epi-ERGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na Nic. Jest to badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj