Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epi-GERD-tutkimus: Epidemiologinen arviointi potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) (Epi-ERGE)

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Scandinavia Pharma

Epi-GERD-tutkimus: Epidemiologinen arviointi potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi

Poikkileikkausepidemiologinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu GERD (gastroesofageaalinen refluksitauti) ja joilla on parhaillaan hoitoa tai joilla on äskettäin hoidettu jokin PPI (protonipumpun estäjä), GERD-oireiden jatkuvuuden ja/tai uusiutumisen arvioimiseksi .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Suorittaa arviointi oireiden jatkuvuudesta ja/tai uusiutumisesta kolumbialaisilla potilailla, joilla on diagnosoitu GERD.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Monikeskinen poikkileikkausepidemiologinen tutkimus suoritetaan kolumbialaisille potilaille, joilla on diagnosoitu GERD ja joilla on meneillään oleva hoito tai jotka ovat saaneet äskettäin hoitoa jollain PPI:llä (protonipumpun estäjä). Oireiden jatkuvuus ja/tai uusiutuminen arvioidaan päämuuttujaksi. Toissijaisia ​​arvioitavia muuttujia ovat: demografinen analyysi, potilaiden käyttämät hoidot, hoitoihin liittyvät haittatapahtumat, rinnakkaissairaudet ja riskitekijät. Analyysi suoritetaan kahdesta näkökulmasta: ensimmäinen kuvaileva lähestymistapa ja toinen analyyttinen lähestymistapa, joiden merkitys on 5 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Rekrytointi
        • Scandinavia Pharma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Castillo, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Aiempi gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) diagnoosi
  • NYKYINEN hoito protonipumpun estäjillä (PPI), TAI EI NYKYINEN hoito jollain PPI:llä, mutta KYLLÄ viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan ymmärrä tai eivät halua vastata kysymyksiin riittävästi.
  • Mielen tai psykiatrinen sairaus, joka ei tutkijan arvion mukaan mahdollista riittävän tiedon saamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireet
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla GERD-oireet jatkuvat ja/tai uusiutuvat.
Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografinen analyysi
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta
Potilaiden luonnehdinta
Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta
Potilaan ottama IBP ja tapa kuluttaa se.
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta
Kuvaava analyysi potilaiden ottamien IBP-tyyppien tyypeistä ja niiden ottamisesta
Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta
Hoitoihin liittyvien haittatapahtumien arviointi
Se arvioidaan jokaisessa potilaassa (vain kerran, haastattelun aikana) koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scandinavia Pharma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier Castillo, Dr, Medical Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Epi-ERGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa