Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epi-GERD-undersøgelse: Epidemiologisk evaluering hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) (Epi-ERGE)

20. september 2019 opdateret af: Scandinavia Pharma

Epi-GERD-undersøgelse: Epidemiologisk evaluering hos patienter med gastroøsofageal refluks

Tværsnits epidemiologisk undersøgelse af patienter med diagnosen GERD (Gastroøsofageal Reflux Disease) og med nuværende behandling eller med en anamnese med nylig behandling med nogle PPI (Proton Pump Inhibitor), for at evaluere persistens og/eller tilbagefald af symptomer på GERD .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At udføre en evaluering af vedvarende og/eller tilbagefald af symptomer hos colombianske patienter med diagnosen GERD.

MATERIALER OG METODER: En multicentrisk tværsnits epidemiologisk undersøgelse vil blive udført i colombianske patienter med diagnosen GERD og med nuværende behandling eller med en historie med nylig behandling med nogle PPI (Proton Pump Inhibitor). Vedvarenhed og/eller tilbagefald af symptomer vil blive vurderet som hovedvariablen. De sekundære variabler, der skal evalueres, omfatter: Demografisk analyse, behandling(er) anvendt af patienter, bivirkninger forbundet med behandlingerne, komorbiditeter og risikofaktorer. Analysen vil blive udført ud fra to perspektiver: En første deskriptiv tilgang og en anden analytisk tilgang, med et signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Rekruttering
        • Scandinavia Pharma
        • Kontakt:
          • Javier Castillo, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥ 18 år, med tidligere diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tidligere diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
  • NUVÆRENDE behandling med en protonpumpehæmmer (PPI), ELLER IKKE AKTUEL behandling med nogle PPI, men JA i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der efter Investigators vurdering ikke forstår eller ikke er villige til at besvare spørgsmålene tilstrækkeligt.
  • Psykisk eller psykiatrisk sygdom, der efter efterforskerens vurdering ikke tillader at indhente tilstrækkelig information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på GERD (gastroøsofageal reflukssygdom)
Tidsramme: Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år
Andel af patienter med persistens og/eller tilbagefald af symptomer på GERD.
Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk analyse
Tidsramme: Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år
Karakterisering af patienter
Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år
Slags IBP taget af patienten og måden at indtage det på.
Tidsramme: Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år
En beskrivende analyse af typen af ​​IBP-typer taget af patienter, og hvordan de skal tages
Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år
Uønskede hændelser relateret til behandlingerne
Tidsramme: Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år
Evaluering af bivirkninger forbundet med behandlingen(erne)
Det vil blive evalueret hos hver patient (kun én gang, på tidspunktet for interviewet) gennem hele undersøgelsen, som anslås at vare 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scandinavia Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Javier Castillo, Dr, Medical Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Epi-ERGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner