Epi-GERD 연구: 위식도 역류질환(GERD) 환자의 역학적 평가 (Epi-ERGE)
2019년 9월 20일 업데이트: Scandinavia Pharma
Epi-GERD 연구: 위식도 역류 환자의 역학적 평가
GERD(위식도 역류 질환) 진단을 받고 현재 치료 중이거나 일부 PPI(Proton Pump Inhibitor)를 사용한 최근 치료 이력이 있는 환자에서 GERD 증상의 지속성 및/또는 재발을 평가하기 위한 단면 역학 연구 .
연구 개요
상세 설명
목표: GERD 진단을 받은 콜롬비아 환자의 증상 지속 및/또는 재발에 대한 평가를 수행합니다.
대상 및 방법: GERD 진단을 받고 현재 치료 중이거나 일부 PPI(Proton Pump Inhibitor)로 최근 치료 이력이 있는 콜롬비아 환자를 대상으로 다심단면 역학조사를 시행한다. 증상의 지속 및/또는 재발이 주요 변수로 평가됩니다. 평가할 2차 변수에는 인구통계학적 분석, 환자가 사용하는 치료, 치료와 관련된 부작용, 동반이환 및 위험 요인이 포함됩니다. 분석은 두 가지 관점에서 수행됩니다: 첫 번째 기술적 접근 방식과 두 번째 분석적 접근 방식, 5%의 유의 수준.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Javier Castillo, Dr
- 전화번호: +571-6461700
- 이메일: jcastill@scandinavia.com.co
연구 연락처 백업
- 이름: Ferrari Claudio, Dr
- 전화번호: +571-6461700
- 이메일: cferrari@scandinavia.com.co
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 110111
- 모병
- Scandinavia Pharma
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연락하다:
- Javier Castillo, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 위식도 역류 질환(GERD) 진단을 받은 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 위식도 역류 질환(GERD)의 이전 진단
- 양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용한 현재 치료, 또는 일부 PPI를 사용한 현재 치료가 아니지만 작년에 예
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부.
- 연구자의 판단에 따라 질문을 이해하지 못하거나 적절하게 대답할 의사가 없는 환자.
- 연구자의 판단에 따라 적절한 정보를 얻을 수 없는 정신 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GERD(위식도 역류 질환)의 증상
기간: 이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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GERD 증상의 지속 및/또는 재발이 있는 환자의 비율.
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이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 분석
기간: 이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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환자의 특성
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이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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환자가 복용하는 IBP의 종류와 섭취방법.
기간: 이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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환자가 복용하는 IBP 유형의 유형 및 복용 방법에 대한 설명 분석
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이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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치료와 관련된 부작용
기간: 이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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치료(들)와 관련된 부작용의 평가
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이는 3년 동안 지속되는 것으로 추정되는 연구 기간 동안 각 환자에서 평가될 것입니다(인터뷰 시점에 한 번만).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javier Castillo, Dr, Medical Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .