このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Epi-GERD 研究: 胃食道逆流症 (GERD) 患者における疫学評価 (Epi-ERGE)

2019年9月20日 更新者：Scandinavia Pharma

Epi-GERD 研究: 胃食道逆流症患者における疫学評価

GERD（胃食道逆流症）と診断され、現在治療を受けている、または何らかのPPI（プロトンポンプ阻害剤）による最近の治療歴のある患者を対象とした、GERDの症状の持続および/または再発を評価するための断面疫学研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: GERD と診断されたコロンビア人患者における症状の持続および/または再発に関する評価を実施すること。

材料と方法：胃食道逆流症と診断され、現在治療を受けている、または最近何らかのPPI（プロトンポンプ阻害剤）による治療歴のあるコロンビア人患者を対象に、多中心横断的疫学研究が実施される。 症状の持続および/または再発が主な変数として評価されます。 評価される二次変数には、人口動態分析、患者が使用した治療法、治療法に関連する有害事象、併存疾患、および危険因子が含まれます。 分析は、第 1 の記述的アプローチと第 2 の分析的アプローチの 2 つの観点から実行され、有意水準は 5% です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • コロンビア
      • Bogotá、コロンビア、110111
        • 募集
        • Scandinavia Pharma
        • コンタクト：
          • Javier Castillo, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃食道逆流症（GERD）の診断を受けた18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 胃食道逆流症（GERD）の以前の診断
  • プロトンポンプ阻害剤（PPI）による治療を現在行っている、または何らかのPPIによる治療を行っていないが、過去1年間に治療を受けている

除外基準:

  • 患者による研究への参加の拒否。
  • 治験責任医師が質問を理解していないか、質問に適切に答える意欲がないと判断した患者。
  • 調査官の判断により適切な情報が得られないと判断された精神疾患または精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GERD（胃食道逆流症）の症状
時間枠：3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。
胃食道逆流症の症状が持続および/または再発した患者の割合。
3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計分析
時間枠：3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。
患者の特徴付け
3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。
患者が服用する IBP の種類とその摂取方法。
時間枠：3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。
患者が服用するIBPの種類とその服用方法の記述的分析
3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。
治療に関連した有害事象
時間枠：3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。
治療に関連する有害事象の評価
3年間続くと推定される研究全体を通じて、各患者で評価されます（面接時に1回のみ）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Scandinavia Pharma

捜査官

  • スタディディレクター：Javier Castillo, Dr、Medical director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月4日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月17日

最初の投稿 (実際)

2019年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Epi-ERGE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃食道逆流症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する