死亡、身体虚弱、多器官衰竭、重症监护室、负担、依赖、危重病人的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究在现实世界条件下的实用试验中系统地观察了治疗策略（最大治疗、停止、退出）与三个终点相关初始风险组（高、中、低风险）的治疗成功之间的关联，涉及三个终点（负担、死亡率和供应成本）。

3 个终点和 3 个相应的风险组（高、中、低）是

临床衰弱量表 (Frailty) 导致的终点护理负担高 7 - 9 中等 5 - 6 低 1 - 4
由于简化急性生理学评分 (SAPS) II 评分值高 SAPS II > 70，疑似死亡率 > 40% 中间 SAPS II > 40 - 70，疑似死亡率 10 - 40%，疑似死亡率 10 - 40% 低 SAPS II ≤ 40，疑似死亡率 < 10%
由于要支持或更换的器官系统数量导致的端点供应成本高 ≥ 3 个器官系统被更换中等 1 - 2 个器官系统被更换低 0 - 2 个器官系统被更换

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Manfred Weiss, MD, MBA
电话号码：60226 +49 - (0)731-500
邮箱：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de

研究联系人备份

姓名：Eberhard Barth, MD
电话号码：60233 +49 - (0)731-500
邮箱：eberhard.barth@uniklinik-ulm.de

学习地点

德国
- - Ulm、德国、89075
    - 招聘中
    - Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
    - 接触：
      
      Elisabeth M Schneider, PhD
      
      电话号码：49 (0)731-500-60319
      
      邮箱：marion.schneider@uni-ulm.de
    - 接触：
      
      Manfred E Weiss, MD
      
      电话号码：49 (0)731-500-60226
      
      邮箱：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

入住重症监护病房的危重病人，主要是外科手术和多发伤的病人

描述

纳入标准：

所有在 ICU 死亡的患者和所有在 ICU 停留至少 72 小时的患者

排除标准：

不

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

1

队列和干预

团体/队列
重症监护室病人所有重症监护病房患者在 ICU 停留至少 72 小时和 72 小时内死亡的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
照顾负担大体时间：18个月	在数量上支持或替换的器官功能障碍	18个月
死亡大体时间：18个月	临终病人数量	18个月
供应成本大体时间：18个月	ICU 住院期间的简化急性生理学评分 (SAPS) II 评分总和的费用； ICU 停留期间的器官支持费用总和；以欧元报销 ICU 住院费用	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Ulm

调查人员

首席研究员：Manfred Weiss, MD, MBA、University Hospital Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月21日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月17日

首次发布 (实际的)

2019年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

重症监护病房患者的负担、死亡率和供应成本 (PLV_Ulm)

重症监护病房患者的负担、死亡率和供应成本。卫生服务研究。