- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04094428
Бремя, смертность и стоимость снабжения пациентов отделений интенсивной терапии (PLV_Ulm)
Бремя, смертность и стоимость снабжения пациентов отделений интенсивной терапии. Исследования служб здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование систематически отслеживает в реальных условиях связь между стратегиями терапии (максимальная терапия, воздержание, отмена) и успехом лечения в трех группах начального риска, связанных с конечными точками (высокий, средний, низкий риск) в отношении трех конечных точек (бремя, смертность и стоимость снабжения).
3 конечных точки и 3 соответствующие группы риска (высокий, промежуточный, низкий)
- Бремя лечения в конечной точке по шкале клинической слабости (Frailty) высокая 7–9 средняя 5–6 низкая 1–4
- Конечная точка смертности в связи с тяжестью заболевания по упрощенной шкале острой физиологии (SAPS) II значения баллов высокая SAPS II > 70, предполагаемая смертность > 40% промежуточная SAPS II > 40–70, предполагаемая смертность 10–40% низкая SAPS II ≤ 40, подозрение смертность < 10%
- Затраты на конечную поставку из-за количества систем органов, подлежащих поддержке или замене, высокие ≥ 3 систем органов заменены средние 1–2 системы органов заменены низкие 0–2 системы органов заменены
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manfred Weiss, MD, MBA
- Номер телефона: 60226 +49 - (0)731-500
- Электронная почта: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eberhard Barth, MD
- Номер телефона: 60233 +49 - (0)731-500
- Электронная почта: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия, 89075
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Контакт:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Номер телефона: 49 (0)731-500-60319
- Электронная почта: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Контакт:
- Manfred E Weiss, MD
- Номер телефона: 49 (0)731-500-60226
- Электронная почта: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, умирающие в отделении интенсивной терапии, и все пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациент отделения интенсивной терапии
Все пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов, и пациенты, умершие в течение 72 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бремя заботы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Органные дисфункции поддерживаются или замещаются в большом количестве
|
18 месяцев
|
Смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Умирающие пациенты в цифрах
|
18 месяцев
|
Расходы на поставку
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Затраты в сумме баллов по упрощенной шкале острой физиологии (SAPS) II за пребывание в отделении интенсивной терапии; Затраты в сумме баллов органной поддержки за время пребывания в ОРИТ; Компенсация расходов в евро на пребывание в отделении интенсивной терапии
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .