Byrde, dødelighed og forsyningsomkostninger hos patienter på intensivafdelinger (PLV_Ulm)
16. januar 2024 opdateret af: Manfred Weiss, University of Ulm
Byrde, dødelighed og forsyningsomkostninger hos patienter på intensivafdelinger. Sundhedstjenesteforskning.
Denne undersøgelse observerer systematisk i et pragmatisk spor under virkelige forhold sammenhængen mellem terapistrategier (maksimal terapi, tilbageholdelse, tilbagetrækning) og behandlingssucces i tre endepunktsrelaterede initialrisikogrupper (høj, middel, lav risiko) vedrørende tre endepunkter (byrde, dødelighed og leveringsomkostninger).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse observerer systematisk i et pragmatisk spor under virkelige forhold sammenhængen mellem terapistrategier (maksimal terapi, tilbageholdelse, tilbagetrækning) og behandlingssucces i tre endepunktsrelaterede initialrisikogrupper (høj, middel, lav risiko) vedrørende tre endepunkter (byrde, dødelighed og leveringsomkostninger).
De 3 endepunkter og 3 respektive risikogrupper (høj, mellem, lav) er
- Endepunktsbyrde for pleje på grund af Clinical Frailty Scale (Skørhed) høj 7 - 9 mellemliggende 5 - 6 lav 1 - 4
- Endpoint mortalitet på grund af sværhedsgrad af sygdom vedrørende Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II score værdier høj SAPS II > 70, mistanke om dødelighed > 40% mellemliggende SAPS II > 40 - 70, mistænkt dødelighed 10 - 40% lav SAPS II ≤ 40, mistænkt dødelighed < 10 %
- Endpoint leveringsomkostninger på grund af antallet af organsystemer, der skal understøttes eller udskiftes høj ≥ 3 organsystemer erstattet mellemliggende 1 - 2 organsystemer udskiftet lav 0 - 2 organsystemer udskiftet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonnummer: 60226 +49 - (0)731-500
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eberhard Barth, MD
- Telefonnummer: 60233 +49 - (0)731-500
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60319
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Kontakt:
- Manfred E Weiss, MD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, hovedsageligt kirurgiske og polytraumatiserede patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der dør på intensivafdelingen, og alle patienter, der opholder sig i mindst 72 timer på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intensiv patient
Alle intensivafdelingspatienter, der opholder sig i mindst 72 timer på intensivafdelingen, og patienter, der dør inden for 72 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 18 måneder
|
Organdysfunktioner understøttes eller erstattes i antal
|
18 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Døende patienter i tal
|
18 måneder
|
|
Leveringsomkostninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Omkostninger i summen af Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II-scorepoint over ICU-ophold; Omkostninger i summen af punkter til organstøtte over intensivophold; Omkostninger i euro refunderet for intensivopholdet
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2019
Først opslået (Faktiske)
19. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .