Belastung, Mortalität und Versorgungskosten bei Patienten auf der Intensivstation (PLV_Ulm)
16. Januar 2024 aktualisiert von: Manfred Weiss, University of Ulm
Belastung, Mortalität und Versorgungskosten bei Patienten auf der Intensivstation. Gesundheitsversorgungsforschung.
Diese Studie beobachtet systematisch und pragmatisch unter realen Bedingungen den Zusammenhang zwischen Therapiestrategien (maximale Therapie, Zurückhalten, Entziehen) und Behandlungserfolg in drei endpunktbezogenen anfänglichen Risikogruppen (hohes, mittleres, niedriges Risiko) hinsichtlich dreier Endpunkte (Belastung, Sterblichkeit und Versorgungskosten).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beobachtet systematisch und pragmatisch unter realen Bedingungen den Zusammenhang zwischen Therapiestrategien (maximale Therapie, Zurückhalten, Entziehen) und Behandlungserfolg in drei endpunktbezogenen anfänglichen Risikogruppen (hohes, mittleres, niedriges Risiko) hinsichtlich dreier Endpunkte (Belastung, Sterblichkeit und Versorgungskosten).
Die 3 Endpunkte und 3 jeweiligen Risikogruppen (hoch, mittel, niedrig) sind
- Endpunkt der Pflegebelastung aufgrund der klinischen Gebrechlichkeitsskala (Gebrechlichkeit) hoch 7 – 9 mittel 5 – 6 niedrig 1 – 4
- Endpunkt Mortalität aufgrund der Schwere der Erkrankung in Bezug auf Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II-Score-Werte hoch SAPS II > 70, vermutete Mortalität > 40 % mittlere SAPS II > 40 – 70, vermutete Mortalität 10 – 40 % niedrig SAPS II ≤ 40, vermutet Sterblichkeit < 10 %
- Endpunktversorgungskosten aufgrund der Anzahl der zu unterstützenden oder zu ersetzenden Organsysteme. Hoch ≥ 3 Organsysteme ersetzt. Mittelmäßig 1–2 Organsysteme ersetzt. Niedrig 0–2 Organsysteme ersetzt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonnummer: 60226 +49 - (0)731-500
- E-Mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eberhard Barth, MD
- Telefonnummer: 60233 +49 - (0)731-500
- E-Mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Studienorte
-
-
-
Ulm, Deutschland, 89075
- Rekrutierung
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60319
- E-Mail: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Kontakt:
- Manfred E Weiss, MD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60226
- E-Mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten werden auf die Intensivstation aufgenommen, hauptsächlich chirurgische und polytraumatisierte Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten sterben auf der Intensivstation und alle Patienten bleiben mindestens 72 Stunden auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patient auf der Intensivstation
Alle Intensivpatienten, die mindestens 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben, und Patienten, die innerhalb von 72 Stunden sterben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastung der Pflege
Zeitfenster: 18 Monate
|
Organfehlfunktionen werden zahlreich unterstützt oder ersetzt
|
18 Monate
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 18 Monate
|
Sterbende Patienten in Zahlen
|
18 Monate
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Lieferkosten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kosten in Summe der Punkte des Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II während des Aufenthalts auf der Intensivstation; Kosten in Summe der Organunterstützungspunkte während des Aufenthalts auf der Intensivstation; Kostenerstattung in Euro für den Intensivaufenthalt
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18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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