Byrde, dødelighet og forsyningskostnader hos pasienter på intensivavdelingen (PLV_Ulm)
16. januar 2024 oppdatert av: Manfred Weiss, University of Ulm
Byrde, dødelighet og forsyningskostnader hos pasienter på intensivavdelingen. Helsetjenesteforskning.
Denne studien observerer systematisk i et pragmatisk spor under virkelige forhold assosiasjonen mellom terapistrategier (maksimal terapi, tilbakeholding, tilbaketrekning) og behandlingssuksess i tre endepunktrelaterte initialrisikogrupper (høy, middels, lav risiko) angående tre endepunkter (byrde, dødelighet og forsyningskostnader).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien observerer systematisk i et pragmatisk spor under virkelige forhold assosiasjonen mellom terapistrategier (maksimal terapi, tilbakeholding, tilbaketrekning) og behandlingssuksess i tre endepunktrelaterte initialrisikogrupper (høy, middels, lav risiko) angående tre endepunkter (byrde, dødelighet og forsyningskostnader).
De 3 endepunktene og 3 respektive risikogrupper (høy, middels, lav) er
- Endpoint care byrde på grunn av Clinical Frailty Scale (Frailty) høy 7 - 9 middels 5 - 6 lav 1 - 4
- Endepunktsdødelighet på grunn av sykdommens alvorlighetsgrad angående Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II skåreverdier høy SAPS II > 70, mistenkt dødelighet > 40 % mellomliggende SAPS II > 40 – 70, mistenkt dødelighet 10 – 40 % lav SAPS II ≤ 40, mistenkt dødelighet < 10 %
- Endepunktforsyningskostnader på grunn av antall organsystemer som skal støttes eller erstattes høy ≥ 3 organsystemer erstattet mellomliggende 1 - 2 organsystemer erstattet lav 0 - 2 organsystemer erstattet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonnummer: 60226 +49 - (0)731-500
- E-post: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eberhard Barth, MD
- Telefonnummer: 60233 +49 - (0)731-500
- E-post: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60319
- E-post: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Ta kontakt med:
- Manfred E Weiss, MD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60226
- E-post: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen, hovedsakelig kirurgiske og polytraumatiserte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som dør på intensivavdelingen og alle pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen i minst 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intensiv pasient
Alle intensivavdelingspasienter som oppholder seg i minst 72 timer på intensivavdelingen og pasienter som dør innen 72 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 18 måneder
|
Organdysfunksjoner støttes eller erstattes i antall
|
18 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 18 måneder
|
Døende pasienter i antall
|
18 måneder
|
|
Forsyningskostnader
Tidsramme: 18 måneder
|
Kostnader i sum av Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II-poeng over ICU-opphold; Kostnader i sum av poeng for organstøtte over intensivopphold; Kostnader i euro refundert for ICU-oppholdet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .