Onere, mortalità e costi di approvvigionamento nei pazienti in terapia intensiva (PLV_Ulm)
16 gennaio 2024 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm
Onere, mortalità e costi di approvvigionamento nei pazienti in terapia intensiva. Ricerca sui servizi sanitari.
Questo studio osserva sistematicamente in un percorso pragmatico in condizioni del mondo reale l'associazione tra strategie di terapia (terapia massimale, sospensione, ritiro) e successo del trattamento in tre gruppi di rischio iniziale correlato all'endpoint (alto, intermedio, basso rischio) rispetto a tre endpoint (onere, mortalità e costi di approvvigionamento).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osserva sistematicamente in un percorso pragmatico in condizioni del mondo reale l'associazione tra strategie di terapia (terapia massimale, sospensione, ritiro) e successo del trattamento in tre gruppi di rischio iniziale correlato all'endpoint (alto, intermedio, basso rischio) rispetto a tre endpoint (onere, mortalità e costi di approvvigionamento).
I 3 endpoint ei 3 rispettivi gruppi di rischio (alto, intermedio, basso) lo sono
- Endpoint onere assistenziale dovuto alla scala di fragilità clinica (fragilità) alto 7 - 9 intermedio 5 - 6 basso 1 - 4
- Mortalità dell'endpoint dovuta alla gravità della malattia per quanto riguarda i valori del punteggio Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II alto SAPS II > 70, mortalità sospetta > 40% SAPS II intermedio > 40 - 70, mortalità sospetta 10 - 40% basso SAPS II ≤ 40, sospetto mortalità < 10%
- Costi di fornitura dell'endpoint dovuti al numero di sistemi di organi da supportare o sostituire alto ≥ 3 sistemi di organi sostituiti intermedio 1 - 2 sistemi di organi sostituiti basso 0 - 2 sistemi di organi sostituiti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manfred Weiss, MD, MBA
- Numero di telefono: 60226 +49 - (0)731-500
- Email: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eberhard Barth, MD
- Numero di telefono: 60233 +49 - (0)731-500
- Email: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Luoghi di studio
-
-
-
Ulm, Germania, 89075
- Reclutamento
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Contatto:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numero di telefono: 49 (0)731-500-60319
- Email: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Contatto:
- Manfred E Weiss, MD
- Numero di telefono: 49 (0)731-500-60226
- Email: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici ricoverati in terapia intensiva, principalmente pazienti chirurgici e politraumatizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che muoiono in terapia intensiva e tutti i pazienti che rimangono per almeno 72 ore in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Paziente in terapia intensiva
Tutti i pazienti in unità di terapia intensiva che risiedono per almeno 72 ore in terapia intensiva e i pazienti che muoiono entro 72 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Onere della cura
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Disfunzioni d'organo supportate o sostituite in numero
|
18 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Pazienti morenti in cifre
|
18 mesi
|
|
Costi di fornitura
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Costi in somma di punteggio punteggio SAPS (Simplified Acute Physiology Score) II durante la degenza in terapia intensiva; Costi in somma di punti di supporto organi durante la degenza in terapia intensiva; Costi in Euro rimborsati per la degenza in terapia intensiva
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .