Obciążenie, śmiertelność i koszty zaopatrzenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii (PLV_Ulm)
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Manfred Weiss, University of Ulm
Obciążenie, śmiertelność i koszty zaopatrzenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Badania usług zdrowotnych.
W badaniu tym systematycznie obserwuje się pragmatyczną ścieżkę w rzeczywistych warunkach związku między strategiami terapii (terapia maksymalna, wstrzymanie, wycofanie) a sukcesem leczenia w trzech początkowych grupach ryzyka związanych z punktem końcowym (wysokie, pośrednie, niskie ryzyko) w odniesieniu do trzech punktów końcowych (obciążenie, śmiertelność i koszty zaopatrzenia).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W badaniu tym systematycznie obserwuje się pragmatyczną ścieżkę w rzeczywistych warunkach związku między strategiami terapii (terapia maksymalna, wstrzymanie, wycofanie) a sukcesem leczenia w trzech początkowych grupach ryzyka związanych z punktem końcowym (wysokie, pośrednie, niskie ryzyko) w odniesieniu do trzech punktów końcowych (obciążenie, śmiertelność i koszty zaopatrzenia).
Są 3 punkty końcowe i 3 odpowiednie grupy ryzyka (wysokie, pośrednie, niskie).
- Punkt końcowy obciążenia opieką ze względu na Kliniczną Skalę Słabości (Frailty) wysokie 7 - 9 pośrednie 5 - 6 niskie 1 - 4
- Śmiertelność w punkcie końcowym z powodu ciężkości choroby w odniesieniu do wartości punktacji Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II wysoka SAPS II > 70, podejrzewana śmiertelność > 40% pośrednia SAPS II > 40 - 70, podejrzewana śmiertelność 10 - 40% niska SAPS II ≤ 40, podejrzewana śmiertelność < 10%
- Koszty zaopatrzenia punktów końcowych ze względu na liczbę układów narządów, które mają być podtrzymywane lub zastępowane wysokie ≥ 3 zastąpione układy narządów pośrednie 1–2 zastąpione układy narządów niskie 0–2 zastąpione układy narządów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manfred Weiss, MD, MBA
- Numer telefonu: 60226 +49 - (0)731-500
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eberhard Barth, MD
- Numer telefonu: 60233 +49 - (0)731-500
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy, 89075
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numer telefonu: 49 (0)731-500-60319
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Kontakt:
- Manfred E Weiss, MD
- Numer telefonu: 49 (0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii, głównie chorzy operowani i po urazach wielonarządowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci umierający na OIT i wszyscy pacjenci przebywający na OIT przez co najmniej 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent oddziału intensywnej terapii
Wszyscy pacjenci oddziału intensywnej terapii przebywający co najmniej 72 godziny na OIT oraz pacjenci umierający w ciągu 72 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar opieki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczbowo wspierane lub zastępowane dysfunkcje narządów
|
18 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba umierających pacjentów
|
18 miesięcy
|
|
Koszty zaopatrzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Koszty jako suma punktów punktowych Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II podczas pobytu na OIOM; Koszty w sumie punktów podparcia narządów w czasie pobytu na OIT; Zwrot kosztów w euro za pobyt na OIT
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .