Zátěž, úmrtnost a náklady na zásobování pacientů na jednotkách intenzivní péče (PLV_Ulm)
16. ledna 2024 aktualizováno: Manfred Weiss, University of Ulm
Zátěž, úmrtnost a náklady na zásobování pacientů na jednotkách intenzivní péče. Výzkum zdravotnických služeb.
Tato studie systematicky pozoruje na pragmatické cestě v podmínkách reálného světa souvislost mezi strategiemi terapie (maximální terapie, přerušit, vysadit) a úspěšností léčby ve třech počátečních rizikových skupinách souvisejících s koncovými body (vysoké, střední, nízké riziko) s ohledem na tři cílové parametry (zátěž, úmrtnost a náklady na zásobování).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie systematicky pozoruje na pragmatické cestě v podmínkách reálného světa souvislost mezi strategiemi terapie (maximální terapie, přerušit, vysadit) a úspěšností léčby ve třech počátečních rizikových skupinách souvisejících s koncovými body (vysoké, střední, nízké riziko) s ohledem na tři cílové parametry (zátěž, úmrtnost a náklady na zásobování).
Jsou uvedeny 3 cílové parametry a 3 příslušné rizikové skupiny (vysoké, střední, nízké).
- Koncová zátěž péče v důsledku klinické stupnice křehkosti (frailty) vysoká 7 - 9 střední 5 - 6 nízká 1 - 4
- Koncový bod úmrtnosti v důsledku závažnosti onemocnění vzhledem k hodnotám skóre Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II vysoké SAPS II > 70, suspektní mortalita > 40 % střední SAPS II > 40 - 70, suspektní mortalita 10 - 40 % nízká SAPS II ≤ 40, podezření úmrtnost < 10 %
- Náklady na dodávku koncového bodu kvůli počtu orgánových systémů, které mají být podporovány nebo nahrazeny vysoké ≥ 3 orgánové systémy nahrazeny střední 1 - 2 orgánové systémy nahrazeny nízké 0 - 2 nahrazeny orgánové systémy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonní číslo: 60226 +49 - (0)731-500
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eberhard Barth, MD
- Telefonní číslo: 60233 +49 - (0)731-500
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo, 89075
- Nábor
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Telefonní číslo: 49 (0)731-500-60319
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Kontakt:
- Manfred E Weiss, MD
- Telefonní číslo: 49 (0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na jednotku intenzivní péče byli přijati kriticky nemocní pacienti, především chirurgičtí a polytraumatizovaní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti umírají na JIP a všichni pacienti zůstávají na JIP alespoň 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient na jednotce intenzivní péče
Všichni pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří zůstávají alespoň 72 hodin na JIP a pacienti, kteří umírají do 72 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Břemeno péče
Časové okno: 18 měsíců
|
Orgánové dysfunkce podporovány nebo nahrazovány v číslech
|
18 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 18 měsíců
|
Umírající pacienti v počtu
|
18 měsíců
|
|
Náklady na zásobování
Časové okno: 18 měsíců
|
Náklady v součtu skóre skóre zjednodušené akutní fyziologie (SAPS) II za pobyt na JIP; Náklady v součtu bodů orgánové podpory během pobytu na JIP; Náklady v eurech hrazené za pobyt na JIP
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .