Belastning, dödlighet och försörjningskostnader hos patienter på intensivvårdsavdelningar (PLV_Ulm)
16 januari 2024 uppdaterad av: Manfred Weiss, University of Ulm
Belastning, dödlighet och försörjningskostnader hos patienter på intensivvårdsavdelningar. Hälsovårdsforskning.
Denna studie observerar systematiskt i ett pragmatiskt spår under verkliga förhållanden sambandet mellan terapistrategier (maximal terapi, avhålla, dra tillbaka) och behandlingsframgång i tre slutpunktsrelaterade initialriskgrupper (hög, medelhög, låg risk) avseende tre effektmått (börda, dödlighet och leveranskostnader).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Denna studie observerar systematiskt i ett pragmatiskt spår under verkliga förhållanden sambandet mellan terapistrategier (maximal terapi, avhålla, dra tillbaka) och behandlingsframgång i tre slutpunktsrelaterade initialriskgrupper (hög, medelhög, låg risk) avseende tre effektmått (börda, dödlighet och leveranskostnader).
De 3 endpoints och 3 respektive riskgrupper (hög, medel, låg) är
- Endpoint vårdbörda på grund av Clinical Frailty Scale (Frailty) hög 7 - 9 mellanliggande 5 - 6 låg 1 - 4
- Slutpunktsdödlighet på grund av sjukdomens svårighetsgrad avseende Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II poängvärden höga SAPS II > 70, misstänkt dödlighet > 40% mellanliggande SAPS II > 40 - 70, misstänkt dödlighet 10 - 40% låg SAPS II ≤ 40, misstänkt dödlighet < 10 %
- Endpoint leveranskostnader på grund av antalet organsystem som ska stödjas eller bytas ut hög ≥ 3 organsystem ersatta mellanliggande 1 - 2 organsystem ersatta låga 0 - 2 organsystem ersatta
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonnummer: 60226 +49 - (0)731-500
- E-post: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eberhard Barth, MD
- Telefonnummer: 60233 +49 - (0)731-500
- E-post: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60319
- E-post: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Kontakt:
- Manfred E Weiss, MD
- Telefonnummer: 49 (0)731-500-60226
- E-post: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, främst kirurgiska och polytraumatiserade patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som dör på ICU och alla patienter som vistas i minst 72 timmar på ICU
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intensivvårdspatient
Alla intensivvårdspatienter som vistas på intensivvårdsavdelningen i minst 72 timmar och patienter som dör inom 72 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdbörda
Tidsram: 18 månader
|
Organdysfunktioner stöds eller ersätts i antal
|
18 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 18 månader
|
Döende patienter i antal
|
18 månader
|
|
Leveranskostnader
Tidsram: 18 månader
|
Kostnader i summan av förenklad akut fysiologisk poäng (SAPS) II poäng under intensivvårdsvistelse; Kostnader i summa av punkter för organstöd under intensivvårdsvistelse; Kostnader i euro ersätts för ICU-vistelsen
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlighet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike