Fardeau, mortalité et coûts d'approvisionnement chez les patients des unités de soins intensifs (PLV_Ulm)
16 janvier 2024 mis à jour par: Manfred Weiss, University of Ulm
Fardeau, mortalité et coûts d'approvisionnement chez les patients des unités de soins intensifs. Recherche sur les services de santé.
Cette étude observe systématiquement dans une piste pragmatique dans des conditions réelles l'association entre les stratégies de thérapie (thérapie maximale, suspendre, retirer) et le succès du traitement dans trois groupes de risque initial liés aux critères d'évaluation (risque élevé, intermédiaire, faible) concernant trois critères d'évaluation (charge, mortalité et coûts d'approvisionnement).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude observe systématiquement dans une piste pragmatique dans des conditions réelles l'association entre les stratégies de thérapie (thérapie maximale, suspendre, retirer) et le succès du traitement dans trois groupes de risque initial liés aux critères d'évaluation (risque élevé, intermédiaire, faible) concernant trois critères d'évaluation (charge, mortalité et coûts d'approvisionnement).
Les 3 paramètres et les 3 groupes de risque respectifs (élevé, intermédiaire, faible) sont
- Fardeau final des soins dû à l'échelle de fragilité clinique (Fragilité) élevé 7 - 9 intermédiaire 5 - 6 faible 1 - 4
- Mortalité du critère d'évaluation due à la gravité de la maladie concernant les valeurs du score Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II élevé SAPS II > 70, mortalité suspectée > 40 % intermédiaire SAPS II > 40 - 70, mortalité suspectée 10 - 40 % faible SAPS II ≤ 40, suspecté mortalité < 10%
- Coûts d'approvisionnement au point final dus au nombre de systèmes d'organes à prendre en charge ou à remplacer élevé ≥ 3 systèmes d'organes remplacés intermédiaire 1 à 2 systèmes d'organes remplacés faible 0 à 2 systèmes d'organes remplacés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manfred Weiss, MD, MBA
- Numéro de téléphone: 60226 +49 - (0)731-500
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eberhard Barth, MD
- Numéro de téléphone: 60233 +49 - (0)731-500
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Lieux d'étude
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-
Ulm, Allemagne, 89075
- Recrutement
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Contact:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numéro de téléphone: 49 (0)731-500-60319
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Contact:
- Manfred E Weiss, MD
- Numéro de téléphone: 49 (0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades admis en unité de soins intensifs, principalement des patients chirurgicaux et polytraumatisés
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients décédés aux soins intensifs et tous les patients séjournant au moins 72 heures aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patient de l'unité de soins intensifs
Tous les patients des unités de soins intensifs séjournant au moins 72 heures aux soins intensifs et les patients décédant dans les 72 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des soins
Délai: 18 mois
|
Dysfonctionnements d'organes pris en charge ou remplacés en nombre
|
18 mois
|
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Mortalité
Délai: 18 mois
|
Les patients mourants en chiffres
|
18 mois
|
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Coûts d'approvisionnement
Délai: 18 mois
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Coûts en somme des points du score de physiologie aiguë simplifiée (SAPS) II sur le séjour en USI ; Coûts en somme des points de soutien d'organes pendant le séjour en soins intensifs ; Frais en Euro remboursés pour le séjour en USI
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .