Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhek, halálozás és ellátási költségek az intenzív osztályon elhelyezkedő betegeknél (PLV_Ulm)

2024. január 16. frissítette: Manfred Weiss, University of Ulm

Terhek, halálozás és ellátási költségek az intenzív osztályon elhelyezkedő betegeknél. Egészségügyi szolgáltatások kutatása.

Ez a tanulmány gyakorlatias nyomvonalon, valós körülmények között szisztematikusan megfigyeli a terápiás stratégiák (maximális terápia, visszatartás, visszavonás) és a kezelés sikere közötti összefüggést három végponthoz kapcsolódó kezdeti kockázati csoportban (magas, közepes, alacsony kockázat), három végpontot (teher, mortalitás és ellátási költségek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány gyakorlatias nyomvonalon, valós körülmények között szisztematikusan megfigyeli a terápiás stratégiák (maximális terápia, visszatartás, visszavonás) és a kezelés sikere közötti összefüggést három végponthoz kapcsolódó kezdeti kockázati csoportban (magas, közepes, alacsony kockázat), három végpontot (teher, mortalitás és ellátási költségek).

A 3 végpont és 3 megfelelő kockázati csoport (magas, közepes, alacsony).

  1. A klinikai törékenységi skála (Frailty) miatti végpont ellátási teher magas 7-9 közepes 5-6 alacsony 1-4
  2. A betegség súlyosságából adódó végpont mortalitás az egyszerűsített akut fiziológiai pontszám (SAPS) II pontértékei magas SAPS II > 70, feltételezett mortalitás > 40% köztes SAPS II > 40 - 70, feltételezett mortalitás 10 - 40% alacsony SAPS II ≤ 40, gyanús mortalitás < 10%
  3. Végpont ellátási költségek a támogatandó vagy cserélendő szervrendszerek száma miatt magas ≥ 3 szervrendszer kicserélve köztes 1-2 szervrendszer kicserélve alacsony 0-2 szervrendszer kicserélve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett kritikus állapotú betegek, főként műtéti és politraumatizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki az intenzív osztályon hal meg, és minden olyan beteg, aki legalább 72 órát az intenzív osztályon tartózkodik

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intenzív osztályos beteg
Minden intenzív osztályos beteg, aki legalább 72 órán át az intenzív osztályon tartózkodik, és a 72 órán belül meghalt beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondoskodás terhe
Időkeret: 18 hónap
A szervi működési zavarok számban támogatottak vagy helyettesítettek
18 hónap
Halálozás
Időkeret: 18 hónap
A haldokló betegek száma
18 hónap
Ellátási költségek
Időkeret: 18 hónap
Költségek az egyszerűsített akut fiziológiai pontszám (SAPS) II pontok összegében az intenzív osztályon tartózkodáshoz képest; Költségek az intenzív osztályon tartózkodás alatti szervtámogatási pontok összegében; Az intenzív osztályos tartózkodás költségeit euróban térítik meg
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Anae_ICU_Ulm_PLV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel