Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Last, mortaliteit en leveringskosten bij patiënten op de intensive care (PLV_Ulm)

16 januari 2024 bijgewerkt door: Manfred Weiss, University of Ulm

Last, mortaliteit en bevoorradingskosten bij patiënten op de intensive care. Onderzoek naar gezondheidsdiensten.

Deze studie observeert systematisch in een pragmatisch spoor onder reële omstandigheden het verband tussen therapiestrategieën (maximale therapie, inhouden, terugtrekken) en behandelingssucces in drie eindpuntgerelateerde initiële risicogroepen (hoog, gemiddeld, laag risico) met betrekking tot drie eindpunten (last, sterfte en leveringskosten).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie observeert systematisch in een pragmatisch spoor onder reële omstandigheden het verband tussen therapiestrategieën (maximale therapie, inhouden, terugtrekken) en behandelingssucces in drie eindpuntgerelateerde initiële risicogroepen (hoog, gemiddeld, laag risico) met betrekking tot drie eindpunten (last, sterfte en leveringskosten).

De 3 eindpunten en 3 respectievelijke risicogroepen (hoog, gemiddeld, laag) zijn

  1. Eindpunt zorglast door Clinical Frailty Scale (Frailty) hoog 7 - 9 gemiddeld 5 - 6 laag 1 - 4
  2. Eindpunt mortaliteit als gevolg van de ernst van de ziekte met betrekking tot Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II scorewaarden hoog SAPS II > 70, vermoedelijke mortaliteit > 40% intermediair SAPS II > 40 - 70, vermoedelijke mortaliteit 10 - 40% laag SAPS II ≤ 40, vermoed sterfte < 10%
  3. Eindpunt leveringskosten door aantal te ondersteunen of te vervangen orgaansystemen hoog ≥ 3 orgaansystemen vervangen gemiddeld 1 - 2 orgaansystemen vervangen laag 0 - 2 orgaansystemen vervangen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen, voornamelijk chirurgische en polytraumatische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die overlijden op de IC en alle patiënten die minimaal 72 uur op de IC blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt op de intensive care
Alle patiënten op de intensive care die minimaal 72 uur op de IC blijven en patiënten die binnen 72 uur overlijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgplicht
Tijdsspanne: 18 maanden
Orgaandisfuncties ondersteund of vervangen in aantallen
18 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 18 maanden
Stervende patiënten in aantallen
18 maanden
Bevoorradingskosten
Tijdsspanne: 18 maanden
Kosten in som van Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II scoren punten over ICU-verblijf; Kosten in som van punten van orgaanondersteuning over IC-verblijf; Kosten in Euro vergoed voor het IC-verblijf
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anae_ICU_Ulm_PLV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren