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Sobrecarga, Mortalidade e Custos de Suprimentos em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (PLV_Ulm)

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm

Sobrecarga, Mortalidade e Custos de Suprimentos em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva. Pesquisa em Serviços de Saúde.

Este estudo observa sistematicamente em uma trilha pragmática sob condições do mundo real a associação entre estratégias de terapia (terapia máxima, retenção, retirada) e sucesso do tratamento em três grupos de risco inicial relacionados ao desfecho (alto, intermediário, baixo risco) em relação a três desfechos (sobrecarga, mortalidade e custos de abastecimento).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observa sistematicamente em uma trilha pragmática sob condições do mundo real a associação entre estratégias de terapia (terapia máxima, retenção, retirada) e sucesso do tratamento em três grupos de risco inicial relacionados ao desfecho (alto, intermediário, baixo risco) em relação a três desfechos (sobrecarga, mortalidade e custos de abastecimento).

Os 3 endpoints e 3 grupos de risco respectivos (alto, intermediário, baixo) são

  1. Carga terminal de cuidados devido à Escala de Fragilidade Clínica (Frailty) alta 7 - 9 intermediária 5 - 6 baixa 1 - 4
  2. Mortalidade terminal devido à gravidade da doença em relação aos valores do escore Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II alto SAPS II > 70, suspeita de mortalidade > 40% intermediário SAPS II > 40 - 70, suspeita de mortalidade 10 - 40% baixo SAPS II ≤ 40, suspeita mortalidade < 10%
  3. Custos de fornecimento de terminais devido ao número de sistemas de órgãos a serem mantidos ou substituídos alto ≥ 3 sistemas de órgãos substituídos intermediário 1 - 2 sistemas de órgãos substituídos baixo 0 - 2 sistemas de órgãos substituídos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos admitidos na unidade de terapia intensiva, principalmente pacientes cirúrgicos e politraumatizados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que faleceram na UTI e todos os pacientes que permaneceram por pelo menos 72 horas na UTI

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente unidade de terapia intensiva
Todos os pacientes da unidade de terapia intensiva que permanecem por pelo menos 72 horas na UTI e os pacientes que morrem dentro de 72 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de cuidado
Prazo: 18 meses
Disfunções de órgãos suportadas ou substituídas em números
18 meses
Mortalidade
Prazo: 18 meses
Pacientes morrendo em números
18 meses
Custos de abastecimento
Prazo: 18 meses
Custos na soma dos pontos do Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II durante a internação na UTI; Custos somados em pontos de suporte de órgãos durante a internação na UTI; Custos em euros reembolsados ​​pela internação na UTI
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulm

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Anae_ICU_Ulm_PLV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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