Carga, Mortalidad y Costos de Suministros en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos (PLV_Ulm)
16 de enero de 2024 actualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm
Carga, Mortalidad y Costos de Suministros en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos. Investigación de Servicios de Salud.
Este estudio observa sistemáticamente en un camino pragmático bajo condiciones del mundo real la asociación entre las estrategias de terapia (terapia máxima, suspensión, retiro) y el éxito del tratamiento en tres grupos de riesgo inicial relacionados con el criterio de valoración (riesgo alto, intermedio, bajo) con respecto a tres criterios de valoración (carga, mortalidad y costes de suministro).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio observa sistemáticamente en un camino pragmático bajo condiciones del mundo real la asociación entre las estrategias de terapia (terapia máxima, suspensión, retiro) y el éxito del tratamiento en tres grupos de riesgo inicial relacionados con el criterio de valoración (riesgo alto, intermedio, bajo) con respecto a tres criterios de valoración (carga, mortalidad y costes de suministro).
Los 3 puntos finales y los 3 grupos de riesgo respectivos (alto, intermedio, bajo) son
- Carga de cuidado final debido a la Escala de Fragilidad Clínica (Frailty) alta 7 - 9 intermedia 5 - 6 baja 1 - 4
- Mortalidad de punto final debido a la gravedad de la enfermedad con respecto a los valores de puntuación de la puntuación Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II SAPS II alto > 70, mortalidad sospechada > 40 % SAPS II intermedio > 40 - 70, mortalidad sospechada 10 - 40 % SAPS II bajo ≤ 40, sospecha mortalidad < 10%
- Costos de suministro de punto final debido a la cantidad de sistemas de órganos que deben ser respaldados o reemplazados alto ≥ 3 sistemas de órganos reemplazados intermedio 1 - 2 sistemas de órganos reemplazados bajo 0 - 2 sistemas de órganos reemplazados
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manfred Weiss, MD, MBA
- Número de teléfono: 60226 +49 - (0)731-500
- Correo electrónico: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eberhard Barth, MD
- Número de teléfono: 60233 +49 - (0)731-500
- Correo electrónico: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ulm, Alemania, 89075
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Contacto:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Número de teléfono: 49 (0)731-500-60319
- Correo electrónico: marion.schneider@uni-ulm.de
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Contacto:
- Manfred E Weiss, MD
- Número de teléfono: 49 (0)731-500-60226
- Correo electrónico: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos, principalmente pacientes quirúrgicos y politraumatizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que mueren en la UCI y todos los pacientes que permanecen al menos 72 horas en la UCI
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente de la unidad de cuidados intensivos
Todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos que permanezcan al menos 72 horas en la UCI y los pacientes que mueran dentro de las 72 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de cuidado
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Disfunciones de órganos apoyadas o reemplazadas en números
|
18 meses
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Números de pacientes moribundos
|
18 meses
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|
Costos de suministro
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Costos en la suma de los puntos de puntuación de la puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS) II durante la estadía en la UCI; Costos en suma de puntos de soporte de órganos durante la estadía en la UCI; Costes en euros reembolsados por estancia en UCI
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .