Tehohoitoyksiköiden potilaiden rasitus, kuolleisuus ja toimituskustannukset (PLV_Ulm)
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Manfred Weiss, University of Ulm
Tehohoitoyksiköiden potilaiden rasitus, kuolleisuus ja toimituskustannukset. Terveyspalvelututkimus.
Tässä tutkimuksessa havainnoidaan systemaattisesti käytännöllisellä polulla reaalimaailman olosuhteissa terapiastrategioiden (maksimaalinen hoito, pidättäytyminen, peruuttaminen) ja hoidon onnistumisen välillä kolmessa päätepisteeseen liittyvässä alkuriskiryhmässä (korkea, keskitasoinen, pieni riski) kolmen päätepisteen (taakka, kuolleisuus ja toimituskustannukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa havainnoidaan systemaattisesti käytännöllisellä polulla reaalimaailman olosuhteissa terapiastrategioiden (maksimaalinen hoito, pidättäytyminen, peruuttaminen) ja hoidon onnistumisen välillä kolmessa päätepisteeseen liittyvässä alkuriskiryhmässä (korkea, keskitasoinen, pieni riski) kolmen päätepisteen (taakka, kuolleisuus ja toimituskustannukset).
Kolme päätepistettä ja 3 vastaavaa riskiryhmää (korkea, keskitaso, matala) ovat
- Kliinisen heikkousasteikon (Frailty) aiheuttama päätepisteen hoitotaakka korkea 7 - 9 keskitaso 5 - 6 matala 1 - 4
- Päätepistekuolleisuus sairauden vakavuudesta koskien yksinkertaistetun akuutin fysiologian pistemäärän (SAPS II) arvoja korkeat SAPS II > 70, epäilty kuolleisuus > 40 % keskitaso SAPS II > 40 - 70, epäilty kuolleisuus 10 - 40 % alhainen SAPS II ≤ 40, epäillään kuolleisuus < 10 %
- Päätepisteen toimituskustannukset, jotka johtuvat tuettavien tai korvattavien elinjärjestelmien lukumäärästä korkea ≥ 3 elinjärjestelmää vaihdettu keskitaso 1 - 2 elinjärjestelmää korvattu alhainen 0 - 2 elinjärjestelmää vaihdettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manfred Weiss, MD, MBA
- Puhelinnumero: 60226 +49 - (0)731-500
- Sähköposti: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eberhard Barth, MD
- Puhelinnumero: 60233 +49 - (0)731-500
- Sähköposti: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Puhelinnumero: 49 (0)731-500-60319
- Sähköposti: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Manfred E Weiss, MD
- Puhelinnumero: 49 (0)731-500-60226
- Sähköposti: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitoon pääsääntöisesti kirurgisia ja polytraumaattisia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tehoosastolla kuolevat potilaat ja kaikki tehoosastolla vähintään 72 tuntia oleskelevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tehohoitoyksikön potilas
Kaikki tehohoitoyksikön potilaat, jotka ovat tehohoidossa vähintään 72 tuntia ja potilaat, jotka kuolevat 72 tunnin sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon taakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elinten toimintahäiriöitä tuetaan tai korvataan numeroina
|
18 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuolevia potilaita lukuina
|
18 kuukautta
|
|
Toimituskulut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kustannukset yksinkertaistetun akuutin fysiologian pistemäärän (SAPS) II pisteiden summana teho-osaston oleskelun aikana; Kustannukset elintukipisteiden summana teho-osaston oleskelun aikana; Korvataan teho-osaston kustannukset euroina
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anae_ICU_Ulm_PLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .