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维生素 D 在甲状腺切除术后低钙血症中的作用

2019年9月17日 更新者:Mohamed Ramadan、Assiut University

术前给予维生素 D 对降低甲状腺切除术后低钙血症发生率的作用

全甲状腺切除术后的低钙血症通常是短暂的,但它是主要关注的问题,因为它需要长期住院或再次入院。 在最初的 24 小时内,出血是主要的并发症,但从第二天到六个月,短暂的低钙血症是主要的关注点。 低钙血症可以通过症状和实验室检测来评估。 低钙血症的体征和症状包括麻木、刺痛和手足痉挛。 术前维生素 D 可预防甲状腺切除术后术后短暂性低钙血症。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

甲状腺手术是全世界最常进行的外科手术之一。 如今,甲状腺全切除术是甲状腺疾病的推荐手术。 由于全甲状腺切除术是首选手术,该手术后最常见的并发症是短暂性低钙血症——发生率为 24%——这会增加发病率并延长住院时间。 甲状腺切除术的其他并发症包括喉返神经损伤导致声音嘶哑、术后出血、食道周围组织发炎引起的吞咽困难、血清肿形成、颈交感神经链损伤引起的霍纳氏综合症以及伤口愈合不良伴有肥厚的疤痕或伤口感染。

外科技术的进步已经发展到可以保护甲状旁腺功能,这有助于预防永久性低钙血症,其发生率现在已降至 1-2%。 然而,暂时性甲状旁腺功能减退症仍然会导致暂时性低钙血症。 它的发生是由于年龄、甲状旁腺处理、血管切断、静脉充血、手术后局部水肿和颈清扫术。 与对照组相比,术前服用维生素 D 和钙可将甲状腺全切除术后短暂性低钙血症的发生率从 25.9% 降低至 6.8%。

全甲状腺切除术是我们人群中保留甲状旁腺的首选手术。 由于甲状腺切除术后患者常见一过性低钙血症并增加发病率,术前给予维生素D和钙剂可减轻术后一过性低钙血症的负担,有助于降低甲状腺切除术后一过性低钙血症的发病率。 我们研究的目的是比较接受甲状腺全切除术的患者服用维生素 D 后短暂性低钙血症的发生率与对照组。

该研究基于需要进行全甲状腺切除术的甲状腺疾病患者。 患者分为两组:A 组将在手术前接受 Vit D,B 组则不会。 A组将分为:

A1:使用 vit D 不会发生低钙血症 A2:使用 vit D 会发生低钙血症。

B组将分为:

B1 无维生素 D 无低钙血症 B2 无维生素 D 低钙血症。 上述四组之间的比较将确定维生素D在甲状腺全切除术后使血清钙水平正常化的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 患者年龄: > 18 岁
  • 全甲状腺切除术的手术指征
  • 术前血钙水平正常

排除标准:

  • 术前钙水平低
  • 肾功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A1
维生素 D + 无低钙血症
术前肌内注射维生素D
实验性的:A2
维生素 D + 低钙血症
术前肌内注射维生素D
无干预:B1
无维生素 D + 无低钙血症
无干预:B2
无维生素 D + 低钙血症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清钙水平
大体时间:术后第2天
8.8以上的正常血钙水平是目标
术后第2天
低血钙性手足抽搐的表现
大体时间:术后第2天
麻木、刺痛或手足痉挛是低钙血症的不良临床表现。
术后第2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月17日

首次发布 (实际的)

2019年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月17日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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