Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da Vit D na hipocalcemia pós-tireoidectomia

17 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed Ramadan, Assiut University

Papel da administração pré-operatória de vitamina D na diminuição da incidência de hipocalcemia pós-tireoidectomia

A hipocalcemia após tireoidectomia total geralmente é transitória, mas é a principal preocupação, pois requer permanência prolongada no hospital ou readmissão. Durante as primeiras 24 horas, o sangramento é a principal complicação, mas do segundo dia aos seis meses, a hipocalcemia transitória é a principal preocupação. A hipocalcemia pode ser avaliada sintomaticamente, bem como por testes laboratoriais. Sinais e sintomas de hipocalcemia incluem dormência, formigamento e espasmo carpopedal. A vitamina D pré-operatória previne a hipocalcemia transitória pós-operatória após tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia da tireoide é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo. Atualmente, a tireoidectomia total é o procedimento recomendado para doenças da tireoide. Como a tireoidectomia total é o procedimento de escolha, a complicação mais comum decorrente dessa cirurgia é a hipocalcemia transitória, com incidência de 24%, que aumenta a morbidade e aumenta o tempo de internação. Outras complicações da tireoidectomia incluem lesão do nervo laríngeo recorrente que leva à rouquidão da voz, hemorragia pós-operatória, disfagia devido à inflamação dos tecidos ao redor do esôfago, formação de seroma, síndrome de Horner devido a lesão da cadeia simpática cervical e má cicatrização da ferida. com hipertrofia da cicatriz ou infecção da ferida.

Os avanços nas técnicas cirúrgicas evoluíram para preservar a função da glândula paratireoide, o que ajuda a prevenir a hipocalcemia permanente e sua incidência agora foi reduzida para 1-2%. No entanto, ainda ocorre hipoparatireoidismo transitório, resultando em hipocalcemia transitória. Ocorre devido à idade, manipulação da paratireoide, desvascularização, congestão venosa, edema local pós-cirúrgico e esvaziamento cervical . A prescrição pré-operatória de vitamina D e cálcio diminui a incidência de hipocalcemia transitória após tireoidectomia total de 25,9% para 6,8% em comparação ao grupo controle.

A tireoidectomia total é o procedimento de escolha em nossa população com preservação da paratireoide. Como a hipocalcemia transitória é comum em pacientes pós-tireoidectomia e aumenta a taxa de morbidade, administrar vitamina D e cálcio no pré-operatório pode reduzir a carga da hipocalcemia transitória pós-operatória e será útil para diminuir a taxa de morbidade devido à hipocalcemia transitória pós-tireoidectomia. O objetivo do nosso estudo é comparar a frequência de hipocalcemia transitória após vitamina D com o grupo controle em pacientes submetidos à tireoidectomia total.

O estudo é baseado em pacientes com doenças da tireoide com indicação de tireoidectomia total. Os pacientes são divididos em dois grupos: grupo A que receberá Vit D antes da operação e grupo B que não receberá. O Grupo A será dividido em:

A1: não ocorre hipocalcemia com vit D A2: ocorre hipocalcemia com vit D.

O Grupo B será dividido em:

B1 sem hipocalcemia sem vit D B2 hipocalcemia sem vit D . A comparação entre os quatro grupos acima mencionados determinará a eficácia da vit D na normalização dos níveis séricos de cálcio após tireoidectomia total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • idade do paciente: > 18 anos
  • indicação cirúrgica para tireoidectomia total
  • nível de cálcio sérico pré-operatório normal

Critério de exclusão:

  • Baixo nível de cálcio pré-operatório
  • Insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A1
vit D + sem hipocalcemia
injeção intramuscular de vit D pré-operatória
Experimental: A2
Vit D + hipocalcemia
injeção intramuscular de vit D pré-operatória
Sem intervenção: B1
SEM vit D + sem hipocalcemia
Sem intervenção: B2
NO vit D + hipocalcemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de cálcio
Prazo: 2º dia pós operatório
nível de cálcio sérico normal acima de 8,8 é o alvo
2º dia pós operatório
Aparecimento de tetania hipocalcêmica
Prazo: 2º dia pós operatório
dormência, formigamento ou espasmo carpopedal são manifestações clínicas indesejáveis ​​da hipocalcemia
2º dia pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever