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갑상선 절제술 후 저칼슘혈증에서 비타민 D의 역할

2019년 9월 17일 업데이트: Mohamed Ramadan, Assiut University

수술 전 Vit D 투여가 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증의 발생률 감소에 미치는 역할

갑상선 전절제술 후 저칼슘혈증은 일반적으로 일시적이지만 장기간 병원에 입원하거나 재입원해야 하므로 주요 관심사입니다. 처음 24시간 동안 출혈이 주요 합병증이지만 둘째 날부터 6개월까지는 일시적인 저칼슘혈증이 주요 관심사입니다. 저칼슘혈증은 실험실 검사뿐만 아니라 증상에 따라 평가할 수 있습니다. 저칼슘혈증의 징후와 증상에는 무감각, 따끔거림, 손목 경련 등이 있습니다. 수술 전 비타민 D는 갑상선 절제술 후 수술 후 일시적인 저칼슘혈증을 예방합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선 수술은 전 세계적으로 가장 빈번하게 시행되는 수술 절차 중 하나입니다. 현재 갑상선 질환의 경우 갑상선 전절제술이 권장되는 시술입니다. 갑상선 전절제술이 선택적인 시술이기 때문에 이 수술 후 발생하는 가장 흔한 합병증은 일시적인 저칼슘혈증(발생률 24%)으로 이환율이 증가하고 입원 기간이 길어집니다. 갑상선절제술의 다른 합병증으로는 쉰 목소리로 이어지는 반회후두신경 손상, 수술 후 출혈, 식도 주변 조직의 염증으로 인한 삼킴곤란, 장액종 형성, 경부 교감신경절 손상으로 인한 호너 증후군, 상처 치유 불량 등이 있습니다. 흉터 또는 상처 감염의 비대.

외과적 기술의 발전은 부갑상선 기능을 보존하도록 발전하여 영구적인 저칼슘혈증을 예방하는 데 도움이 되며 그 발생률은 이제 1-2%로 감소했습니다. 그러나 일시적인 부갑상선기능저하증은 여전히 ​​발생하여 일시적인 저칼슘혈증을 유발합니다. 나이, 부갑상선 취급, 혈관 수축, 정맥 울혈, 수술 후 국소 부위 부종 및 경부 박리로 인해 발생합니다. 수술 전 비타민 D와 칼슘을 처방하면 갑상선 전절제술 후 일시적인 저칼슘혈증 발생률이 대조군에 비해 25.9%에서 6.8%로 감소합니다.

전체 갑상선 절제술은 부갑상선을 보존하면서 우리 인구에서 선택하는 절차입니다. 일과성 저칼슘혈증은 갑상선절제술 후 환자에서 흔하고 이환율을 증가시키므로 수술 전에 비타민 D와 칼슘을 투여하면 수술 후 일과성 저칼슘혈증의 부담을 줄일 수 있고 갑상선절제술 후 일과성 저칼슘혈증으로 인한 이환율을 줄이는 데 도움이 될 것이다. 본 연구의 목적은 비타민 D 투여 후 일시적인 저칼슘혈증의 빈도를 전체 갑상선 절제술을 받는 환자의 대조군과 비교하는 것입니다.

이 연구는 전체 갑상선 절제술이 필요한 갑상선 질환 환자를 기반으로 합니다. 환자는 수술 전에 Vit D를 투여받는 A군과 그렇지 않은 B군으로 나뉩니다. 그룹 A는 다음과 같이 나뉩니다.

A1: vit D에서 저칼슘혈증이 발생하지 않습니다. A2: vit D에서 저칼슘혈증이 발생합니다.

그룹 B는 다음과 같이 나뉩니다.

B1 비타민 D 없는 저칼슘혈증 없음 B2 비타민 D 없는 저칼슘혈증 . 위에서 언급한 네 그룹 간의 비교는 전체 갑상선 절제술 후 혈청 칼슘 수준의 정상화에서 비타민 D의 효과를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71511
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 환자 연령: > 18세
  • 갑상선 전절제술의 수술 적응증
  • 정상 수술 전 혈청 칼슘 수치

제외 기준:

  • 낮은 수술 전 칼슘 수치
  • 신장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1
vit D + 저칼슘혈증 없음
의약품: 비트 D
수술 전 근육내 비타민 D 주사
실험적: A2
비타민 D + 저칼슘혈증
의약품: 비트 D
수술 전 근육내 비타민 D 주사
간섭 없음: B1
비타민 D 없음 + 저칼슘혈증 없음
간섭 없음: B2
비타민 D + 저칼슘혈증 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 칼슘 수치
기간: 수술 후 2일차
8.8 이상의 정상적인 혈청 칼슘 수치가 목표입니다.
수술 후 2일차
저칼슘혈증 강직의 출현
기간: 수술 후 2일차
무감각, 따끔거림 또는 수근 경련은 저칼슘혈증의 바람직하지 않은 임상 증상입니다.
수술 후 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pre-thyroidectomy vit D

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아니

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아니

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