期待尊重中学随机试验
2022年9月8日 更新者：Elizabeth Miller、University of Pittsburgh
Expect Respect 中学：在有暴力经历的青少年中预防严重和致命的暴力
这项基于学校的整群随机研究将检验名为 Expect Respect 的青少年约会暴力 (TDV) 和性暴力 (SV) 预防计划的有效性，以防止中学生发生严重的暴力行为。
研究概览
详细说明
这项基于学校的整群随机对照研究将检验基于支持小组的青少年约会暴力 (TDV) 和性暴力 (SV) 预防计划对中学生严重（和潜在致命）暴力行为的初级预防的有效性（男性和女性身份）之前曾遭受过创伤和暴力的人。 Expect Respect 针对特定性别的支持团体面向有暴力接触史的青年，包括目睹家庭暴力、亲人死于凶杀案、TDV 和 SV。
Expect Respect 是一项基于理论和研究的计划，旨在改变纵容暴力和僵化的性别期望的规范，这些规范会助长暴力实施、促进旁观者干预并减少 TDV/SV 实施。 由训练有素的辅导员实施，24 节课程的重点是性别平等和尊重，认识到虐待和对自己和他人的影响，调节情绪，健康关系的技能，并成为安全和健康关系的积极支持者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
635
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须在 7-8 年级
- 参与者必须由学校工作人员推荐
- 参与者必须说英语
排除标准：
- 不在 7-8 年级
- 学校人员未提及该小组
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：期待尊重支持小组
实验：期望尊重支持小组 期望尊重是一个旨在为遭受暴力的年轻人创造安全、创伤知情空间的计划，以促进积极的旁观者干预和健康的关系技巧，改变促进 TDV/SV 犯罪的规范，通过每周一次的支持小组来减少暴力行为，学生有较高的暴力行为风险。 有过暴力史的青少年会被邀请参加在 24 堂课中举行的校内针对特定性别的支持小组。 Expect Respect 通过将暴力视为由性别规范助长的问题来解决已经遭受暴力的暴力行为预防问题、社交技能和联系。 |
Expect Respect 是一个 24 节课的课程，旨在支持中学生提高情绪调节、关系技巧、沟通和积极的旁观者干预行为方面的技能。
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ACTIVE_COMPARATOR：加强日常护理
比较器：加强常规护理 控制臂将接受加强常规护理。
加强护理意味着调查人员将确保每所学校都有信息、资源清单和与被转介到研究的个别青年的服务的联系，包括向受害人服务机构的热情转介、行为健康服务以及资源（例如，援助与粮食不安全等）。
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参与者将通过热情转介联系到他们社区中可以支持他们的可用个人行为健康支持和资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划结束时自我报告的近期（过去 3 个月）暴力行为相对于基线的变化
大体时间：计划结束（基线后平均 24-30 周，时间 2 - 主要终点）
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可能导致严重伤害或死亡的暴力行为总分（身体和性 TDV - 4 项，SV - 5 项，使用武器威胁 - 1 项，身体打斗 - 1 项），每项行为计算为一分背书然后求和（可能的范围：0-11）。
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计划结束（基线后平均 24-30 周，时间 2 - 主要终点）
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基线后一年自我报告的近期（过去 3 个月）暴力行为相对于基线的变化
大体时间：基线后一年（时间 3）
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可能导致严重伤害或死亡的暴力行为总分（身体和性 TDV - 4 项，SV - 5 项，使用武器威胁 - 1 项，身体打斗 - 1 项），每项行为计算为一分背书然后求和（可能的范围：0-11）。
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基线后一年（时间 3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划结束时武器携带频率相对于基线的变化
大体时间：计划结束（基线后平均 24-30 周，时间 2 - 主要终点）
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过去 30 天内携带武器的次数（自我报告）
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计划结束（基线后平均 24-30 周，时间 2 - 主要终点）
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基线后一年武器携带频率相对于基线的变化
大体时间：基线后一年（时间 3）
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过去 30 天内携带武器的次数（自我报告）
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基线后一年（时间 3）
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计划结束时积极旁观者行为的基线变化
大体时间：计划结束（基线后平均 24-30 周，时间 2 - 主要终点）
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过去 3 个月参与者在目睹同伴之间的不尊重和有害行为时的积极旁观者行为比较基线和跟进总结分数。
参与者报告他们是否在过去 3 个月内目睹了 9 名同龄人的虐待行为，如果目睹了他们的反应（他们是否干预以打断这种行为，是否为受伤害的人提供支持）。
对目睹的每个虐待行为报告至少 1 次积极干预可得 1 分；添加分数以创建汇总分数（可能的范围：0-9）。
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计划结束（基线后平均 24-30 周，时间 2 - 主要终点）
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基线后一年积极旁观者行为从基线的变化
大体时间：基线后一年（时间 3）
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过去 3 个月参与者在目睹同伴之间的不尊重和有害行为时的积极旁观者行为比较基线和跟进总结分数。
参与者报告他们是否在过去 3 个月内目睹了 9 名同龄人的虐待行为，如果目睹了他们的反应（他们是否干预以打断这种行为，是否为受伤害的人提供支持）。
对目睹的每个虐待行为报告至少 1 次积极干预可得 1 分；添加分数以创建汇总分数（可能的范围：0-9）。
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基线后一年（时间 3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月3日
初级完成 (实际的)
2021年8月17日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究团队预计会在研究完成 12 个月后向其他研究人员提供本研究的去识别化数据。
IPD 共享时间框架
学习完成后 12 个月；无限期地
IPD 共享访问标准
研究人员必须联系 PI (Miller) 提出任何使用数据的请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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