Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spodziewaj się, że szanujesz gimnazjum Randomizowana próba

8 września 2022 zaktualizowane przez: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Oczekuj szacunku Gimnazjum: zapobieganie poważnej i śmiertelnej przemocy wśród młodzieży z wcześniejszą ekspozycją na przemoc

To randomizowane klastrowe badanie przeprowadzone w szkołach zbada skuteczność programu zapobiegania przemocy na randkach nastolatków (TDV) i przemocy seksualnej (SV) o nazwie Expect Respect w zapobieganiu poważnym aktom przemocy wśród uczniów gimnazjów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w szkołach zbada skuteczność programu zapobiegania przemocy na randkach nastolatków (TDV) i przemocy seksualnej (SV) opartej na grupach wsparcia w zakresie pierwotnego zapobiegania poważnej (i potencjalnie śmiertelnej) przemocy wśród uczniów szkół gimnazjalnych (zarówno zidentyfikowanych mężczyzn, jak i kobiet), które wcześniej były narażone na traumę i przemoc. Grupy wsparcia Expect Respect przeznaczone są dla młodzieży, która wcześniej była narażona na przemoc, w tym była świadkiem przemocy domowej, utraty bliskiej osoby w wyniku zabójstwa, TDV i SV.

Expect Respect to oparty na teorii i badaniach program mający na celu zmianę norm akceptujących przemoc i sztywnych oczekiwań dotyczących płci, które sprzyjają popełnianiu przemocy, promują interwencję osób postronnych i ograniczają popełnianie TDV/SV. Realizowany przez przeszkolonych facylitatorów, 24-sesyjny program nauczania koncentruje się na równości płci i szacunku, rozpoznawaniu nadużyć i wywieraniu wpływu na siebie i innych, regulowaniu emocji, umiejętnościach zdrowych relacji i stawaniu się aktywnymi orędownikami bezpiecznych i zdrowych relacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

635

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w klasach 7-8
  • Uczestnicy muszą być skierowani przez personel szkoły
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w 7-8 klasie
  • Nieskierowany do grupy przez personel szkoły
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oczekuj Grupy Wsparcia Respektu

Eksperymentalny: Expect Respect Grupa wsparcia Expect Respect to program mający na celu stworzenie bezpiecznej, opartej na traumie przestrzeni dla młodych ludzi, którzy byli narażeni na przemoc, promowanie pozytywnej interwencji świadka i umiejętności zdrowych relacji, zmianę norm sprzyjających popełnianiu TDV/SV, oraz ograniczyć popełnianie przemocy poprzez cotygodniowe grupy wsparcia z uczniami o podwyższonym ryzyku popełnienia takiego czynu. Młodzież, która w przeszłości była narażona na przemoc, jest zapraszana do szkolnych grup wsparcia uwzględniających płeć, które odbywają się w ciągu 24 sesji w klasie.

Expect Respect zajmuje się zapobieganiem popełnianiu przemocy wśród młodzieży już narażonej na przemoc, uznając przemoc za problem napędzany przez normy płciowe, które promują dominację i kwestionują potrzebę kontrolowania i sprawowania władzy w relacjach, zwłaszcza z użyciem przemocy, przy jednoczesnym wzmocnieniu regulacji emocji , umiejętności społeczne i więzi.
Behawioralne: Oczekuj szacunku
Expect Respect to 24-sesyjny program nauczania mający na celu wspieranie uczniów gimnazjów w zwiększaniu umiejętności w zakresie regulacji emocji, umiejętności nawiązywania relacji, komunikacji i pozytywnych zachowań interwencyjnych osób postronnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Porównanie: rozszerzona zwykła opieka Ramię kontrolne otrzyma wzmocnioną zwykłą opiekę. Wzmocniona opieka oznacza, że ​​śledczy zapewnią, że każda szkoła posiada informacje, listy zasobów i dostęp do usług dla poszczególnych młodych ludzi, którzy zostali skierowani do badania, w tym serdeczne skierowania do agencji pomocy ofiarom, behawioralnych usług zdrowotnych, a także zasoby (np. z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego itp.).
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy zostaną połączeni poprzez serdeczne skierowanie do dostępnych indywidualnych behawioralnych wsparcia zdrowotnych i zasobów w ich społeczności, które mogą ich wesprzeć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłoszonych przez siebie niedawnych (ostatnich 3 miesiącach) aktach przemocy na koniec programu
Ramy czasowe: Zakończenie programu (średnio 24-30 tygodni po wartości początkowej, czas 2 – główny punkt końcowy)
Sumaryczna ocena sprawstwa przemocy, które może skutkować ciężkimi obrażeniami ciała lub śmiercią (fizyczne i seksualne TDV – 4 pozycje, SV – 5 pozycji, groźby bronią – 1 pozycja, bójka fizyczna – 1 pozycja), obliczana jako jeden punkt za każde zachowanie potwierdzone, a następnie zsumowane (możliwy zakres: 0-11).
Zakończenie programu (średnio 24-30 tygodni po wartości początkowej, czas 2 – główny punkt końcowy)
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych przez siebie niedawnych (ostatnich 3 miesiącach) aktach przemocy po roku od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej (Czas 3)
Sumaryczna ocena sprawstwa przemocy, które może skutkować ciężkimi obrażeniami ciała lub śmiercią (fizyczne i seksualne TDV – 4 pozycje, SV – 5 pozycji, groźby bronią – 1 pozycja, bójka fizyczna – 1 pozycja), obliczana jako jeden punkt za każde zachowanie potwierdzone, a następnie zsumowane (możliwy zakres: 0-11).
Rok po linii bazowej (Czas 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej częstotliwości noszenia broni na koniec programu
Ramy czasowe: Zakończenie programu (średnio 24-30 tygodni po wartości początkowej, czas 2 – główny punkt końcowy)
Liczba przypadków noszenia broni w ciągu ostatnich 30 dni (zgłoszenie własne)
Zakończenie programu (średnio 24-30 tygodni po wartości początkowej, czas 2 – główny punkt końcowy)
Zmiana częstotliwości noszenia broni w stosunku do wartości wyjściowej po roku od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej (Czas 3)
Liczba przypadków noszenia broni w ciągu ostatnich 30 dni (zgłoszenie własne)
Rok po linii bazowej (Czas 3)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie pozytywnych zachowań osób postronnych na koniec programu
Ramy czasowe: Zakończenie programu (średnio 24-30 tygodni po wartości początkowej, czas 2 – główny punkt końcowy)
Pozytywne zachowanie osób postronnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy u uczestników, którzy byli świadkami lekceważącego i szkodliwego zachowania wśród rówieśników, porównując wyniki podsumowania wyjściowego i uzupełniającego. Uczestnicy zgłaszają, czy byli świadkami każdego z 9 agresywnych zachowań rówieśników w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a jeśli byli świadkami, w jaki sposób reagowali (czy interweniowali, aby przerwać zachowanie, czy udzielili wsparcia osobie krzywdzonej). Jeden punkt przyznawany jest za zgłoszenie co najmniej 1 pozytywnej interwencji za każde zaobserwowane nadużycie; punkty są dodawane w celu stworzenia wyniku sumarycznego (możliwy zakres: 0-9).
Zakończenie programu (średnio 24-30 tygodni po wartości początkowej, czas 2 – główny punkt końcowy)
Zmiana od wartości wyjściowej w pozytywnych zachowaniach osób postronnych po roku od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Rok po linii bazowej (Czas 3)
Pozytywne zachowanie osób postronnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy u uczestników, którzy byli świadkami lekceważącego i szkodliwego zachowania wśród rówieśników, porównując wyniki podsumowania wyjściowego i uzupełniającego. Uczestnicy zgłaszają, czy byli świadkami każdego z 9 agresywnych zachowań rówieśników w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a jeśli byli świadkami, w jaki sposób reagowali (czy interweniowali, aby przerwać zachowanie, czy udzielili wsparcia osobie krzywdzonej). Jeden punkt przyznawany jest za zgłoszenie co najmniej 1 pozytywnej interwencji za każde zaobserwowane nadużycie; punkty są dodawane w celu stworzenia wyniku sumarycznego (możliwy zakres: 0-9).
Rok po linii bazowej (Czas 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY18080006
  • R01CE002981 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy przewiduje udostępnienie niezidentyfikowanych danych z tego badania innym badaczom 12 miesięcy po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po ukończeniu studiów; w sposób nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą kontaktować się z PI (Miller) z wszelkimi prośbami o wykorzystanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczekuj szacunku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj