Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwacht Respect Middle School gerandomiseerde trial

8 september 2022 bijgewerkt door: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Verwacht respect Middelbare school: voorkomen van ernstig en dodelijk geweld onder jongeren met eerdere blootstelling aan geweld

Dit cluster-gerandomiseerde schoolonderzoek zal de effectiviteit onderzoeken van een preventieprogramma voor tienerdatinggeweld (TDV) en seksueel geweld (SV), genaamd Expect Respect, voor het voorkomen van ernstige geweldpleging onder middelbare scholieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie op school zal de effectiviteit onderzoeken van een op steungroepen gebaseerd preventieprogramma voor geweld tegen tieners (TDV) en seksueel geweld (SV) op de primaire preventie van ernstig (en mogelijk dodelijk) geweld onder middelbare scholieren (zowel mannelijk als vrouwelijk geïdentificeerd) die eerder zijn blootgesteld aan trauma en geweld. Verwacht respect genderspecifieke steungroepen zijn voor jongeren met een voorgeschiedenis van blootstelling aan geweld, waaronder getuige zijn van huiselijk geweld, verlies van een geliefde door moord, TDV en SV.

Verwacht respect is een op theorie en onderzoek gebaseerd programma dat bedoeld is om normen te veranderen die geweld en rigide genderverwachtingen goedkeuren die geweldpleging bevorderen, tussenkomst van omstanders bevorderen en TDV / SV-pleging verminderen. Het curriculum van 24 sessies, geïmplementeerd door getrainde facilitators, richt zich op gendergelijkheid en respect, het herkennen van misbruik en de impact op zichzelf en anderen, het reguleren van emoties, vaardigheden voor gezonde relaties en het worden van actieve voorstanders van veilige en gezonde relaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

635

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten in groep 7-8 zitten
  • Deelnemers moeten worden doorverwezen door schoolpersoneel
  • Deelnemers moeten Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in groep 7-8
  • Niet door schoolpersoneel naar de groep verwezen
  • Spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verwacht Respect Support Group

Experimenteel: Verwacht Respect Steungroep Verwacht Respect is een programma dat bedoeld is om veilige, trauma-geïnformeerde ruimte te creëren voor jonge mensen die zijn blootgesteld aan geweld, om positieve omstandersinterventie en gezonde relatievaardigheden te bevorderen, om normen te veranderen die TDV / SV-pleging bevorderen, en het plegen van geweld verminderen door middel van wekelijkse steungroepen met studenten die een verhoogd risico lopen op dergelijk geweld. Jongeren met een voorgeschiedenis van blootstelling aan geweld worden uitgenodigd voor genderspecifieke steungroepen op school die gedurende 24 klassikale sessies plaatsvinden.

Expect Respect richt zich op het voorkomen van geweld door jongeren die al met geweld te maken hebben gehad door geweld te erkennen als een probleem dat wordt aangewakkerd door gendernormen die dominantie bevorderen en de noodzaak om controle uit te oefenen op en macht uit te oefenen in relaties, vooral met het gebruik van geweld, terwijl tegelijkertijd de emotieregulatie wordt versterkt , sociale vaardigheden en verbondenheid.
Gedragsmatig: Verwacht respect
Verwacht respect is een curriculum van 24 sessies dat is ontworpen om middelbare scholieren te ondersteunen bij het verbeteren van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, relatievaardigheden, communicatie en positief interventiegedrag van omstanders.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde gebruikelijke zorg
Comparator: Uitgebreide gebruikelijke zorg De controle-arm krijgt uitgebreidere gebruikelijke zorg. Verbeterde zorg betekent dat de onderzoekers ervoor zorgen dat elke school beschikt over informatie, bronnenlijsten en verbinding met diensten voor individuele jongeren die naar het onderzoek zijn verwezen, inclusief warme verwijzingen naar slachtofferhulporganisaties, gedragsgezondheidsdiensten en middelen (bijv. met voedselonzekerheid, enzovoort).
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers worden via een warme verwijzing verbonden met beschikbare individuele gezondheidsondersteuning en middelen in hun gemeenschap die hen kunnen ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde recente (afgelopen 3 maanden) geweldpleging aan het einde van het programma
Tijdsspanne: Einde van het programma (gemiddeld 24-30 weken na baseline, tijd 2 - primair eindpunt)
Samenvattende score van geweldpleging die waarschijnlijk zal resulteren in ernstig letsel of de dood (fysieke en seksuele TDV - 4 items, SV - 5 items, bedreiging met een wapen - 1 item en fysieke gevechten - 1 item), berekend als één punt voor elk gedrag onderschreven en vervolgens opgeteld (mogelijk bereik: 0-11).
Einde van het programma (gemiddeld 24-30 weken na baseline, tijd 2 - primair eindpunt)
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd recent (afgelopen 3 maanden) geweldpleging één jaar na baseline
Tijdsspanne: Een jaar na baseline (Tijd 3)
Samenvattende score van geweldpleging die waarschijnlijk zal resulteren in ernstig letsel of de dood (fysieke en seksuele TDV - 4 items, SV - 5 items, bedreiging met een wapen - 1 item en fysieke gevechten - 1 item), berekend als één punt voor elk gedrag onderschreven en vervolgens opgeteld (mogelijk bereik: 0-11).
Een jaar na baseline (Tijd 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in frequentie van het dragen van wapens aan het einde van het programma
Tijdsspanne: Einde van het programma (gemiddeld 24-30 weken na baseline, tijd 2 - primair eindpunt)
Aantal keren dat u een wapen droeg in de afgelopen 30 dagen (zelfgerapporteerd)
Einde van het programma (gemiddeld 24-30 weken na baseline, tijd 2 - primair eindpunt)
Verandering ten opzichte van baseline in frequentie van het dragen van wapens één jaar na baseline
Tijdsspanne: Een jaar na baseline (Tijd 3)
Aantal keren dat u een wapen droeg in de afgelopen 30 dagen (zelfgerapporteerd)
Een jaar na baseline (Tijd 3)
Verandering ten opzichte van baseline in positief omstandersgedrag aan het einde van het programma
Tijdsspanne: Einde van het programma (gemiddeld 24-30 weken na baseline, tijd 2 - primair eindpunt)
Positief omstandersgedrag in de afgelopen 3 maanden bij deelnemers bij het zien van respectloos en schadelijk gedrag van leeftijdsgenoten bij het vergelijken van baseline- en follow-up-samenvattingsscores. Deelnemers rapporteren of ze getuige zijn geweest van het beledigende gedrag van elk van de 9 leeftijdsgenoten in de afgelopen 3 maanden en als ze getuige waren, hoe ze reageerden (of ze tussenbeide kwamen om het gedrag te onderbreken, steun boden aan de persoon die werd geschaad). Er wordt één punt gegeven voor het melden van ten minste 1 positieve interventie voor elk waargenomen beledigend gedrag; punten worden opgeteld om een ​​samenvattende score te creëren (mogelijk bereik: 0-9).
Einde van het programma (gemiddeld 24-30 weken na baseline, tijd 2 - primair eindpunt)
Verandering ten opzichte van baseline in positief omstandersgedrag één jaar na baseline
Tijdsspanne: Een jaar na baseline (Tijd 3)
Positief omstandersgedrag in de afgelopen 3 maanden bij deelnemers bij het zien van respectloos en schadelijk gedrag van leeftijdsgenoten bij het vergelijken van baseline- en follow-up-samenvattingsscores. Deelnemers rapporteren of ze getuige zijn geweest van het beledigende gedrag van elk van de 9 leeftijdsgenoten in de afgelopen 3 maanden en als ze getuige waren, hoe ze reageerden (of ze tussenbeide kwamen om het gedrag te onderbreken, steun boden aan de persoon die werd geschaad). Er wordt één punt gegeven voor het melden van ten minste 1 positieve interventie voor elk waargenomen beledigend gedrag; punten worden opgeteld om een ​​samenvattende score te creëren (mogelijk bereik: 0-9).
Een jaar na baseline (Tijd 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY18080006
  • R01CE002981 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam verwacht de geanonimiseerde gegevens van deze studie 12 maanden na voltooiing van de studie beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie; voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers dienen met verzoeken om gebruik van de data contact op te nemen met de PI (Miller).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwacht respect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren