Očekávejte randomizovaný soud Respect Middle School
Očekávejte respekt na střední škole: Předcházení vážnému a smrtelnému násilí mezi mládeží předchozím vystavením násilí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná školní studie bude zkoumat účinnost podpůrného skupinového programu prevence násilí (TDV) a sexuálního násilí (SV) na primární prevenci závažného (a potenciálně smrtelného) násilí mezi studenty středních škol. (jak muži, tak i ženy), kteří byli dříve vystaveni traumatu a násilí. Očekávejte, že respektujte genderově specifické podpůrné skupiny pro mladé lidi, kteří byli v minulosti vystaveni násilí, včetně svědků domácího násilí, ztráty blízké osoby v důsledku vraždy, TDV a SV.
Expect Respect je teorií a výzkumem podložený program určený ke změně norem přehlížejících násilí a rigidní genderová očekávání, která podporují páchání násilí, podporují zásah přihlížejících a snižují páchání TDV/SV. Učební plán o 24 sekcích realizovaný vyškolenými facilitátory se zaměřuje na genderovou rovnost a respekt, rozpoznání zneužívání a dopadu na sebe i ostatní, regulaci emocí, dovednosti pro zdravé vztahy a stává se aktivními zastánci bezpečných a zdravých vztahů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být v 7.–8. ročníku
- Účastníci musí být doporučeni zaměstnanci školy
- Účastníci musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Ne v 7.-8
- Personál školy na skupinu neodkázal
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Očekávejte Respect Support Group
Experimentální: Skupina podpory očekávejte respekt Očekávejte respekt je program určený k vytvoření bezpečného prostoru informovaného o traumatech pro mladé lidi, kteří byli vystaveni násilí, k podpoře pozitivní intervence přihlížejících a zdravých vztahových dovedností, ke změně norem, které podporují páchání TDV/SV, a omezit páchání násilí prostřednictvím týdenních podpůrných skupin se studenty se zvýšeným rizikem takového páchání. Mládež s předchozí historií vystavení násilí je zvána do školních genderově specifických podpůrných skupin, které se konají během 24 sezení ve třídě. Expect Respect se zabývá prevencí násilí u mládeže, která je již násilí vystavena, tím, že uznává násilí jako problém, který je podporován genderovými normami, které podporují dominanci a zpochybňují potřebu kontrolovat a uplatňovat moc ve vztazích, zejména s použitím násilí, a současně posilovat regulaci emocí. , sociální dovednosti a propojení. |
Expect Respect je kurikulum o 24 sezeních určené na podporu studentů středních škol při zvyšování dovedností v oblasti regulace emocí, vztahových dovedností, komunikace a pozitivního chování přihlížejících.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozšířená obvyklá péče
Komparátor: Rozšířená obvyklá péče Ovladacímu rameni bude věnována zvýšená obvyklá péče.
Rozšířená péče znamená, že vyšetřovatelé zajistí, aby každá škola měla informace, seznamy zdrojů a napojení na služby pro jednotlivé mladé lidi, kteří byli do studie doporučeni, včetně vřelého doporučení agenturám pro služby obětem, behaviorálním zdravotním službám a také zdrojům (např. s nedostatkem potravin a tak dále).
|
Účastníci budou prostřednictvím vřelého doporučení spojeni s dostupnými individuálními behaviorálními zdravotními podporami a zdroji v jejich komunitě, které je mohou podpořit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v nedávném (za poslední 3 měsíce) násilném spáchání na konci programu, o kterém se sami sami hlásili
Časové okno: Konec programu (průměr 24–30 týdnů po výchozí hodnotě, čas 2 – primární cílový bod)
|
Souhrnné skóre násilí, které pravděpodobně povede k vážnému zranění nebo smrti (fyzické a sexuální TDV – 4 položky, SV – 5 položek, vyhrožování zbraní – 1 položka a fyzický boj – 1 položka), počítáno jako jeden bod za každé chování potvrzeno a poté sečteno (možný rozsah: 0-11).
|
Konec programu (průměr 24–30 týdnů po výchozí hodnotě, čas 2 – primární cílový bod)
|
|
Změna od výchozího stavu v nedávném (poslední 3 měsíce) násilném spáchání, který sám uvedl, jeden rok po výchozím stavu
Časové okno: Jeden rok po výchozím stavu (čas 3)
|
Souhrnné skóre násilí, které pravděpodobně povede k vážnému zranění nebo smrti (fyzické a sexuální TDV – 4 položky, SV – 5 položek, vyhrožování zbraní – 1 položka a fyzický boj – 1 položka), počítáno jako jeden bod za každé chování potvrzeno a poté sečteno (možný rozsah: 0-11).
|
Jeden rok po výchozím stavu (čas 3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence nošení zbraní od základní linie na konci programu
Časové okno: Konec programu (průměr 24–30 týdnů po výchozí hodnotě, čas 2 – primární cílový bod)
|
Počet případů nošení zbraně za posledních 30 dní (vlastně hlášeno)
|
Konec programu (průměr 24–30 týdnů po výchozí hodnotě, čas 2 – primární cílový bod)
|
|
Změna frekvence nošení zbraně od výchozí hodnoty jeden rok po výchozí hodnotě
Časové okno: Jeden rok po výchozím stavu (čas 3)
|
Počet případů nošení zbraně za posledních 30 dní (vlastně hlášeno)
|
Jeden rok po výchozím stavu (čas 3)
|
|
Změna od výchozího stavu v pozitivním chování přihlížejících na konci programu
Časové okno: Konec programu (průměr 24–30 týdnů po výchozí hodnotě, čas 2 – primární cílový bod)
|
Pozitivní chování přihlížejících za poslední 3 měsíce u účastníků, když byli svědky neuctivého a škodlivého chování mezi vrstevníky při porovnání výchozích a následných souhrnných skóre.
Účastníci uvádějí, zda byli svědky hrubého chování každého z 9 vrstevníků za poslední 3 měsíce, a pokud byli svědky, jak reagovali (zda zasáhli, aby chování přerušili, poskytli osobě, které bylo ubližováno, podporu).
Jeden bod se uděluje za nahlášení alespoň 1 pozitivního zásahu za každé svědkem hrubého chování; body se sčítají, aby se vytvořilo souhrnné skóre (možný rozsah: 0-9).
|
Konec programu (průměr 24–30 týdnů po výchozí hodnotě, čas 2 – primární cílový bod)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v pozitivním chování přihlížejících jeden rok po výchozí hodnotě
Časové okno: Jeden rok po výchozím stavu (čas 3)
|
Pozitivní chování přihlížejících za poslední 3 měsíce u účastníků, když byli svědky neuctivého a škodlivého chování mezi vrstevníky při porovnání výchozích a následných souhrnných skóre.
Účastníci uvádějí, zda byli svědky hrubého chování každého z 9 vrstevníků za poslední 3 měsíce, a pokud byli svědky, jak reagovali (zda zasáhli, aby chování přerušili, poskytli osobě, které bylo ubližováno, podporu).
Jeden bod se uděluje za nahlášení alespoň 1 pozitivního zásahu za každé svědkem hrubého chování; body se sčítají, aby se vytvořilo souhrnné skóre (možný rozsah: 0-9).
|
Jeden rok po výchozím stavu (čas 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očekávejte respekt
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Pittsburgh a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
Philipps University Marburg Medical CenterNáborPacienti podstupující operaciNěmecko
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoNovotvary břichaSpojené státy, Francie, Itálie, Japonsko
-
Boston Medical CenterDokončenoZneužívání dětí | Vývoj dítěte | Porucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndrom | Zanedbávání dítěteSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonDokončenoDepresivní porucha, major | Dystymická porucha | Depresivní porucha, MinorSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsThe Cleveland Clinic; Case Western Reserve UniversityDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy