- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04095429
Ожидайте Рандомизированное испытание средней школы Respect
Ожидайте уважения в средней школе: предотвращение серьезного и смертельного насилия среди молодежи, ранее подвергавшейся насилию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом кластерном рандомизированном контролируемом школьном исследовании будет изучена эффективность программы профилактики подросткового насилия на свиданиях (TDV) и сексуального насилия (SV) на основе группы поддержки по первичной профилактике серьезного (и потенциально летального) насилия среди учащихся средних школ. (как мужчины, так и женщины), которые ранее подвергались травмам и насилию. Группы поддержки Expect Respect предназначены для молодежи, которая в прошлом подвергалась насилию, в том числе была свидетельницей домашнего насилия, потери любимого человека в результате убийства, TDV и SV.
Expect Respect — это теоретическая и основанная на исследованиях программа, предназначенная для изменения норм, потворствующих насилию, и жестких гендерных ожиданий, которые способствуют совершению актов насилия, способствуют вмешательству свидетелей и снижают количество правонарушений TDV/SV. Учебная программа из 24 занятий, реализуемая подготовленными фасилитаторами, фокусируется на гендерном равенстве и уважении, распознавании жестокого обращения и воздействия на себя и других, регулировании эмоций, навыках для здоровых отношений и становлении активными сторонниками безопасных и здоровых отношений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть учащимися 7-8 классов.
- Участники должны быть направлены персоналом школы
- Участники должны говорить по-английски
Критерий исключения:
- Не в 7-8 классе
- Не относится к группе со стороны школьного персонала
- не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ожидайте уважение группы поддержки
Экспериментальная программа: Группа поддержки «Ожидай уважение» «Ожидай уважение» — это программа, предназначенная для создания безопасного пространства с информацией о травмах для молодых людей, подвергшихся насилию, для поощрения позитивного вмешательства свидетелей и навыков здоровых отношений, для изменения норм, способствующих совершению преступлений TDV / SV, и сократить количество случаев насилия с помощью еженедельных групп поддержки со школьниками, подверженными повышенному риску таких преступлений. Молодежь, ранее сталкивавшаяся с насилием, приглашается в школьные группы поддержки по гендерным вопросам, которые проводятся в течение 24 занятий в классе. Expect Respect занимается предотвращением совершения актов насилия в отношении молодежи, уже подвергшейся насилию, признавая насилие проблемой, которая подпитывается гендерными нормами, поощряющими доминирование и бросающими вызов необходимости контролировать и проявлять власть в отношениях, особенно с применением насилия, одновременно усиливая регулирование эмоций. , социальные навыки и связь. |
Expect Respect — это учебная программа из 24 занятий, предназначенная для помощи учащимся средних школ в развитии навыков регулирования эмоций, навыков взаимоотношений, общения и позитивного поведения при вмешательстве свидетелей.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Расширенный обычный уход
Компаратор: Улучшенный обычный уход Рычаг подвески получит улучшенный обычный уход.
Усиленная помощь означает, что исследователи обеспечат наличие в каждой школе информации, списков ресурсов и связи со службами для отдельных молодых людей, направленных на исследование, включая теплые направления в агентства по оказанию помощи жертвам, службы психического здоровья, а также ресурсы (например, помощь с отсутствием продовольственной безопасности и др.).
|
Участники будут связаны через теплое направление с доступной индивидуальной поддержкой в области поведенческого здоровья и ресурсами в своем сообществе, которые могут их поддержать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем недавних (последние 3 месяца) актов насилия в конце программы
Временное ограничение: Конец программы (в среднем через 24–30 недель после исходного уровня, время 2 — первичная конечная точка)
|
Суммарная оценка насильственных действий, которые могут привести к серьезным травмам или смерти (физическое и сексуальное ТДВ - 4 балла, СВ - 5 баллов, угрозы оружием - 1 балл и физическая драка - 1 балл), рассчитываемая как один балл за каждое поведение подтверждается, а затем суммируется (возможный диапазон: 0-11).
|
Конец программы (в среднем через 24–30 недель после исходного уровня, время 2 — первичная конечная точка)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем недавних (последние 3 месяца) актов насилия, о которых сообщали сами, через год после исходного уровня
Временное ограничение: Через год после исходного уровня (Время 3)
|
Суммарная оценка насильственных действий, которые могут привести к серьезным травмам или смерти (физическое и сексуальное ТДВ - 4 балла, СВ - 5 баллов, угрозы оружием - 1 балл и физическая драка - 1 балл), рассчитываемая как один балл за каждое поведение подтверждается, а затем суммируется (возможный диапазон: 0-11).
|
Через год после исходного уровня (Время 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты ношения оружия в конце программы
Временное ограничение: Конец программы (в среднем через 24–30 недель после исходного уровня, время 2 — первичная конечная точка)
|
Количество случаев ношения оружия за последние 30 дней (самооценка)
|
Конец программы (в среднем через 24–30 недель после исходного уровня, время 2 — первичная конечная точка)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты ношения оружия через год после исходного уровня
Временное ограничение: Через год после исходного уровня (Время 3)
|
Количество случаев ношения оружия за последние 30 дней (самооценка)
|
Через год после исходного уровня (Время 3)
|
|
Изменение положительного поведения наблюдателей по сравнению с исходным уровнем в конце программы
Временное ограничение: Конец программы (в среднем через 24–30 недель после исходного уровня, время 2 — первичная конечная точка)
|
Положительное поведение свидетелей за последние 3 месяца у участников, когда они становились свидетелями неуважительного и вредоносного поведения среди сверстников, сравнивая исходные и последующие итоговые баллы.
Участники сообщают, были ли они свидетелями оскорбительного поведения каждого из 9 сверстников за последние 3 месяца и, если были свидетелями, как они реагировали (вмешались ли они, чтобы прервать поведение, оказали ли поддержку человеку, которому причинили вред).
Один балл дается за сообщение как минимум об 1 положительном вмешательстве за каждое замеченное оскорбительное поведение; баллы добавляются для создания итоговой оценки (возможный диапазон: 0-9).
|
Конец программы (в среднем через 24–30 недель после исходного уровня, время 2 — первичная конечная точка)
|
|
Изменение положительного поведения сторонних наблюдателей по сравнению с исходным уровнем через год после исходного уровня
Временное ограничение: Через год после исходного уровня (Время 3)
|
Положительное поведение свидетелей за последние 3 месяца у участников, когда они становились свидетелями неуважительного и вредоносного поведения среди сверстников, сравнивая исходные и последующие итоговые баллы.
Участники сообщают, были ли они свидетелями оскорбительного поведения каждого из 9 сверстников за последние 3 месяца и, если были свидетелями, как они реагировали (вмешались ли они, чтобы прервать поведение, оказали ли поддержку человеку, которому причинили вред).
Один балл дается за сообщение как минимум об 1 положительном вмешательстве за каждое замеченное оскорбительное поведение; баллы добавляются для создания итоговой оценки (возможный диапазон: 0-9).
|
Через год после исходного уровня (Время 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY18080006
- R01CE002981 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожидайте уважения
-
Catholic University of the Sacred HeartЗавершенныйНовообразования брюшной полостиСоединенные Штаты, Франция, Италия, Япония
-
US Department of Veterans AffairsThe Cleveland Clinic; Case Western Reserve UniversityЗавершенныйСахарный диабетСоединенные Штаты