Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Räkna med Respect Middle School Randomized Trial

8 september 2022 uppdaterad av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Förvänta Respect Middle School: Förebyggande av allvarligt och dödligt våld bland ungdomar med tidigare utsatthet för våld

Denna klusterrandomiserade skolbaserade studie kommer att undersöka effektiviteten av ett förebyggande program för dejtingvåld (TDV) och sexuellt våld (SV) som kallas Expect Respect för att förhindra allvarligt våld bland mellanstadieelever.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna klusterrandomiserade, kontrollerade skolbaserade studie kommer att undersöka effektiviteten av ett stödgruppsbaserat dejtingvåld (TDV) och sexuellt våld (SV) förebyggande program för att primärt förebygga allvarligt (och potentiellt dödligt) våld bland mellanstadieelever. (både manliga och kvinnliga identifierade) som tidigare varit utsatta för trauma och våld. Förvänta Respekt könsspecifika stödgrupper är för ungdomar med tidigare utsatthet för våld, inklusive att ha bevittnat våld i hemmet, förlust av nära och kära till mord, TDV och SV.

Expect Respect är ett teori- och forskningsinformerat program som syftar till att förändra normer som tolererar våld och stela könsförväntningar som främjar våldsutövning, främjar ingripande av åskådare och minskar TDV/SV-brott. Genomfört av utbildade handledare, fokuserar 24-sessionernas läroplan på jämställdhet och respekt, att erkänna övergrepp och påverkan på sig själv och andra, reglera känslor, färdigheter för sunda relationer och att bli aktiva förespråkare för säkra och sunda relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

635

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare ska gå i årskurs 7-8
  • Deltagare måste hänvisas av skolpersonal
  • Deltagarna måste tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Inte i 7-8 klass
  • Ej hänvisad till gruppen av skolpersonal
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Förvänta Respekt Support Group

Experimentell: Expect Respect Support Group Expect Respect är ett program avsett att skapa trygga, traumainformerade utrymmen för unga människor som har varit utsatta för våld, för att främja positiva åskådarinterventioner och sunda relationsförmåga, för att förändra normer som främjar TDV/SV-brott. och minska våldsutövandet genom veckostödjande grupper med elever med förhöjd risk för sådant. Ungdomar med tidigare utsatthet för våld bjuds in till könsspecifika stödgrupper i skolan som äger rum under 24 sessioner i klassrummet.

Expect Respect tar upp våldsförebyggande åtgärder med ungdomar som redan är utsatta för våld genom att erkänna våld som ett problem som drivs av könsnormer som främjar dominans och utmanar behovet av att kontrollera och utöva makt i relationer, särskilt med användning av våld, samtidigt som det stärker känsloreglering , sociala färdigheter och anknytning.

Expect Respect är en 24 sessioner läroplan utformad för att stödja mellanstadieelever att öka färdigheter i känsloreglering, relationsförmåga, kommunikation och positiva beteenden för åskådare.
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad vanlig vård
Komparator: Enhanced Usual Care Kontrollarmen kommer att få förbättrad vanlig vård. Förbättrad vård innebär att utredarna kommer att säkerställa att varje skola har information, resurslistor och koppling till tjänster för enskilda ungdomar som hänvisas till studien, inklusive varma remisser till offertjänst, beteendevårdstjänster samt resurser (t.ex. assistans) med mat osäkerhet och så vidare).
Deltagarna kommer att kopplas via en varm remiss till tillgängliga individuella beteendevårdsstöd och resurser i deras samhälle som kan stödja dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i självrapporterat våld nyligen (senaste 3 månaderna) vid slutet av programmet
Tidsram: Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
Sammanfattning av våldsutövande som sannolikt leder till allvarlig skada eller dödsfall (fysisk och sexuell TDV - 4 föremål, SV - 5 föremål, hot med vapen - 1 föremål och fysiska slagsmål - 1 föremål), beräknat som en poäng för varje beteende godkänd och sedan summerad (möjligt intervall: 0-11).
Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
Förändring från baslinjen i självrapporterat våld nyligen (senaste 3 månaderna) ett år efter baslinjen
Tidsram: Ett år efter baslinjen (tid 3)
Sammanfattning av våldsutövande som sannolikt leder till allvarlig skada eller dödsfall (fysisk och sexuell TDV - 4 föremål, SV - 5 föremål, hot med vapen - 1 föremål och fysiska slagsmål - 1 föremål), beräknat som en poäng för varje beteende godkänd och sedan summerad (möjligt intervall: 0-11).
Ett år efter baslinjen (tid 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i frekvens av vapenbärande vid programslut
Tidsram: Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
Antal gånger med ett vapen under de senaste 30 dagarna (självrapporterat)
Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
Förändring från baslinjen i frekvens av vapenbärande ett år efter baslinjen
Tidsram: Ett år efter baslinjen (tid 3)
Antal gånger med ett vapen under de senaste 30 dagarna (självrapporterat)
Ett år efter baslinjen (tid 3)
Förändring från baslinjen i positiva åskådarbeteenden vid programmets slut
Tidsram: Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
De senaste 3 månaderna positivt åskådarbeteende hos deltagare när de bevittnade respektlöst och skadligt beteende bland kamrater som jämförde baslinje och uppföljning av sammanfattningar. Deltagarna rapporterar om de har sett var och en av 9 kamraters kränkande beteenden under de senaste 3 månaderna och om de blivit bevittnade, hur de reagerade (om de ingrep för att avbryta beteendet, gav stöd till den skadade). En poäng ges för rapportering av minst 1 positiv intervention för varje kränkande beteende som bevittnas; poäng läggs till för att skapa en sammanfattande poäng (möjligt intervall: 0-9).
Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
Förändring från baslinjen i positiva åskådarbeteenden ett år efter baslinjen
Tidsram: Ett år efter baslinjen (tid 3)
De senaste 3 månaderna positivt åskådarbeteende hos deltagare när de bevittnade respektlöst och skadligt beteende bland kamrater som jämförde baslinje och uppföljning av sammanfattningar. Deltagarna rapporterar om de har sett var och en av 9 kamraters kränkande beteenden under de senaste 3 månaderna och om de blivit bevittnade, hur de reagerade (om de ingrep för att avbryta beteendet, gav stöd till den skadade). En poäng ges för rapportering av minst 1 positiv intervention för varje kränkande beteende som bevittnas; poäng läggs till för att skapa en sammanfattande poäng (möjligt intervall: 0-9).
Ett år efter baslinjen (tid 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (FAKTISK)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY18080006
  • R01CE002981 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen räknar med att göra avidentifierade data från denna studie tillgänglig för andra forskare 12 månader efter studiens slutförande.

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter avslutad studie; obegränsat

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste kontakta PI (Miller) med alla önskemål om användning av uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera