- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04095429
Räkna med Respect Middle School Randomized Trial
Förvänta Respect Middle School: Förebyggande av allvarligt och dödligt våld bland ungdomar med tidigare utsatthet för våld
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna klusterrandomiserade, kontrollerade skolbaserade studie kommer att undersöka effektiviteten av ett stödgruppsbaserat dejtingvåld (TDV) och sexuellt våld (SV) förebyggande program för att primärt förebygga allvarligt (och potentiellt dödligt) våld bland mellanstadieelever. (både manliga och kvinnliga identifierade) som tidigare varit utsatta för trauma och våld. Förvänta Respekt könsspecifika stödgrupper är för ungdomar med tidigare utsatthet för våld, inklusive att ha bevittnat våld i hemmet, förlust av nära och kära till mord, TDV och SV.
Expect Respect är ett teori- och forskningsinformerat program som syftar till att förändra normer som tolererar våld och stela könsförväntningar som främjar våldsutövning, främjar ingripande av åskådare och minskar TDV/SV-brott. Genomfört av utbildade handledare, fokuserar 24-sessionernas läroplan på jämställdhet och respekt, att erkänna övergrepp och påverkan på sig själv och andra, reglera känslor, färdigheter för sunda relationer och att bli aktiva förespråkare för säkra och sunda relationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare ska gå i årskurs 7-8
- Deltagare måste hänvisas av skolpersonal
- Deltagarna måste tala engelska
Exklusions kriterier:
- Inte i 7-8 klass
- Ej hänvisad till gruppen av skolpersonal
- Talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förvänta Respekt Support Group
Experimentell: Expect Respect Support Group Expect Respect är ett program avsett att skapa trygga, traumainformerade utrymmen för unga människor som har varit utsatta för våld, för att främja positiva åskådarinterventioner och sunda relationsförmåga, för att förändra normer som främjar TDV/SV-brott. och minska våldsutövandet genom veckostödjande grupper med elever med förhöjd risk för sådant. Ungdomar med tidigare utsatthet för våld bjuds in till könsspecifika stödgrupper i skolan som äger rum under 24 sessioner i klassrummet. Expect Respect tar upp våldsförebyggande åtgärder med ungdomar som redan är utsatta för våld genom att erkänna våld som ett problem som drivs av könsnormer som främjar dominans och utmanar behovet av att kontrollera och utöva makt i relationer, särskilt med användning av våld, samtidigt som det stärker känsloreglering , sociala färdigheter och anknytning. |
Expect Respect är en 24 sessioner läroplan utformad för att stödja mellanstadieelever att öka färdigheter i känsloreglering, relationsförmåga, kommunikation och positiva beteenden för åskådare.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad vanlig vård
Komparator: Enhanced Usual Care Kontrollarmen kommer att få förbättrad vanlig vård.
Förbättrad vård innebär att utredarna kommer att säkerställa att varje skola har information, resurslistor och koppling till tjänster för enskilda ungdomar som hänvisas till studien, inklusive varma remisser till offertjänst, beteendevårdstjänster samt resurser (t.ex. assistans) med mat osäkerhet och så vidare).
|
Deltagarna kommer att kopplas via en varm remiss till tillgängliga individuella beteendevårdsstöd och resurser i deras samhälle som kan stödja dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterat våld nyligen (senaste 3 månaderna) vid slutet av programmet
Tidsram: Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
|
Sammanfattning av våldsutövande som sannolikt leder till allvarlig skada eller dödsfall (fysisk och sexuell TDV - 4 föremål, SV - 5 föremål, hot med vapen - 1 föremål och fysiska slagsmål - 1 föremål), beräknat som en poäng för varje beteende godkänd och sedan summerad (möjligt intervall: 0-11).
|
Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterat våld nyligen (senaste 3 månaderna) ett år efter baslinjen
Tidsram: Ett år efter baslinjen (tid 3)
|
Sammanfattning av våldsutövande som sannolikt leder till allvarlig skada eller dödsfall (fysisk och sexuell TDV - 4 föremål, SV - 5 föremål, hot med vapen - 1 föremål och fysiska slagsmål - 1 föremål), beräknat som en poäng för varje beteende godkänd och sedan summerad (möjligt intervall: 0-11).
|
Ett år efter baslinjen (tid 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i frekvens av vapenbärande vid programslut
Tidsram: Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
|
Antal gånger med ett vapen under de senaste 30 dagarna (självrapporterat)
|
Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av vapenbärande ett år efter baslinjen
Tidsram: Ett år efter baslinjen (tid 3)
|
Antal gånger med ett vapen under de senaste 30 dagarna (självrapporterat)
|
Ett år efter baslinjen (tid 3)
|
|
Förändring från baslinjen i positiva åskådarbeteenden vid programmets slut
Tidsram: Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
|
De senaste 3 månaderna positivt åskådarbeteende hos deltagare när de bevittnade respektlöst och skadligt beteende bland kamrater som jämförde baslinje och uppföljning av sammanfattningar.
Deltagarna rapporterar om de har sett var och en av 9 kamraters kränkande beteenden under de senaste 3 månaderna och om de blivit bevittnade, hur de reagerade (om de ingrep för att avbryta beteendet, gav stöd till den skadade).
En poäng ges för rapportering av minst 1 positiv intervention för varje kränkande beteende som bevittnas; poäng läggs till för att skapa en sammanfattande poäng (möjligt intervall: 0-9).
|
Slut på programmet (i genomsnitt 24-30 veckor efter baslinjen, tid 2 - primärt effektmått)
|
|
Förändring från baslinjen i positiva åskådarbeteenden ett år efter baslinjen
Tidsram: Ett år efter baslinjen (tid 3)
|
De senaste 3 månaderna positivt åskådarbeteende hos deltagare när de bevittnade respektlöst och skadligt beteende bland kamrater som jämförde baslinje och uppföljning av sammanfattningar.
Deltagarna rapporterar om de har sett var och en av 9 kamraters kränkande beteenden under de senaste 3 månaderna och om de blivit bevittnade, hur de reagerade (om de ingrep för att avbryta beteendet, gav stöd till den skadade).
En poäng ges för rapportering av minst 1 positiv intervention för varje kränkande beteende som bevittnas; poäng läggs till för att skapa en sammanfattande poäng (möjligt intervall: 0-9).
|
Ett år efter baslinjen (tid 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .