Forvent Respect Middle School Randomized Trial
Forvent Respekt Middle School: Forebyggelse af alvorlig og dødelig vold blandt unge med tidligere udsættelse for vold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne klynge-randomiserede kontrollerede skolebaserede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af et støttegruppe-baseret teendating-vold (TDV) og seksuel vold (SV) forebyggelsesprogram på den primære forebyggelse af alvorlig (og potentielt dødelig) vold blandt mellemskoleelever. (både mandlige og kvindelige-identificerede), som tidligere har været udsat for traumer og vold. Forvent Respekt kønsspecifikke støttegrupper er for unge, der tidligere har været udsat for vold, herunder at være vidne til vold i hjemmet, tab af en elsket til mord, TDV og SV.
Expect Respect er et teori- og forskningsinformeret program, der har til formål at ændre normer, der tolererer vold og stive kønsforventninger, der fremmer voldsudøvelse, fremmer tilskuerintervention og reducerer TDV/SV-udøvelse. Implementeret af uddannede facilitatorer fokuserer pensum på 24 sessioner på ligestilling mellem kønnene og respekt, anerkendelse af misbrug og indvirkning på sig selv og andre, regulering af følelser, færdigheder til sunde relationer og at blive aktive fortalere for sikre og sunde forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være i klasse 7-8
- Deltagerne skal henvises af skolens personale
- Deltagerne skal tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i 7.-8. klasse
- Ikke henvist til gruppen af skolens personale
- Taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forvent Respekt Support Group
Eksperimentel: Expect Respect Support Group Expect Respect er et program, der har til formål at skabe et trygt, traume-informeret rum for unge mennesker, der har været udsat for vold, at fremme positiv tilskuerintervention og sunde relationsfærdigheder, for at ændre normer, der fremmer TDV/SV-udøvelse, og reducere voldsudøvelsen gennem ugentlige støttegrupper med elever med forhøjet risiko for sådan vold. Unge, der tidligere har været udsat for vold, inviteres til kønsspecifikke støttegrupper i skolen, som finder sted over 24 sessioner i klasseværelset. Expect Respect adresserer voldsforebyggelse med unge, der allerede er udsat for vold, ved at anerkende vold som et problem, der er drevet af kønsnormer, der fremmer dominans og udfordrer behovet for at kontrollere og udøve magt i forhold, især med brugen af vold, og samtidig styrke følelsesreguleringen , sociale færdigheder og forbundethed. |
Expect Respect er et pensum på 24 sessioner designet til at støtte elever på mellemtrinnet med at øge færdigheder i følelsesregulering, relationsfærdigheder, kommunikation og positiv adfærd fra tilskuere.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret sædvanlig pleje
Komparator: Enhanced Usual Care Kontrolarmen vil modtage forbedret sædvanlig pleje.
Forbedret pleje betyder, at efterforskerne vil sikre, at hver skole har information, ressourcelister og forbindelse til tjenester for individuelle unge, der henvises til undersøgelsen, herunder varme henvisninger til ofreservice, adfærdssundhedstjenester samt ressourcer (f.eks. assistance). med fødevareusikkerhed og så videre).
|
Deltagerne vil blive forbundet via en varm henvisning til tilgængelige individuelle adfærdsmæssige sundhedsstøtter og ressourcer i deres lokalsamfund, der kan støtte dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret nylig (seneste 3 måneder) voldsudøvelse ved programmets afslutning
Tidsramme: Slut på programmet (gennemsnit 24-30 uger efter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
Sammenfattende score for vold, der sandsynligvis vil resultere i alvorlig skade eller død (fysisk og seksuel TDV - 4 genstande, SV - 5 genstande, trusler med våben - 1 genstand og fysiske kampe - 1 genstand), beregnet som et point for hver adfærd godkendt og derefter summeret (muligt område: 0-11).
|
Slut på programmet (gennemsnit 24-30 uger efter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret nylig (seneste 3 måneder) voldsbegåelse et år efter baseline
Tidsramme: Et år efter baseline (tidspunkt 3)
|
Sammenfattende score for vold, der sandsynligvis vil resultere i alvorlig skade eller død (fysisk og seksuel TDV - 4 genstande, SV - 5 genstande, trusler med våben - 1 genstand og fysiske kampe - 1 genstand), beregnet som et point for hver adfærd godkendt og derefter summeret (muligt område: 0-11).
|
Et år efter baseline (tidspunkt 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hyppigheden af våbenbæring ved programslut
Tidsramme: Slut på programmet (gennemsnit 24-30 uger efter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
Antal gange med våben inden for de seneste 30 dage (selvrapporteret)
|
Slut på programmet (gennemsnit 24-30 uger efter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
|
Ændring fra baseline i hyppigheden af våbenbæring et år efter baseline
Tidsramme: Et år efter baseline (tidspunkt 3)
|
Antal gange med våben inden for de seneste 30 dage (selvrapporteret)
|
Et år efter baseline (tidspunkt 3)
|
|
Ændring fra baseline i positiv tilskueradfærd ved programmets afslutning
Tidsramme: Slut på programmet (gennemsnit 24-30 uger efter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
De seneste 3 måneders positiv tilskueradfærd hos deltagere, når de var vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende, der sammenlignede baseline og opfølgningsresultater.
Deltagerne rapporterer, om de har været vidne til hver af 9 jævnaldrendes krænkende adfærd inden for de seneste 3 måneder, og hvis de blev vidne til, hvordan de reagerede (om de greb ind for at afbryde adfærden, ydede støtte til den person, der blev skadet).
Et point gives for at rapportere mindst 1 positiv indgriben for hver voldelig adfærd, der er vidne til; point tilføjes for at skabe en opsummerende score (muligt interval: 0-9).
|
Slut på programmet (gennemsnit 24-30 uger efter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
|
Ændring fra baseline i positiv tilskueradfærd et år efter baseline
Tidsramme: Et år efter baseline (tidspunkt 3)
|
De seneste 3 måneders positiv tilskueradfærd hos deltagere, når de var vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende, der sammenlignede baseline og opfølgningsresultater.
Deltagerne rapporterer, om de har været vidne til hver af 9 jævnaldrendes krænkende adfærd inden for de seneste 3 måneder, og hvis de blev vidne til, hvordan de reagerede (om de greb ind for at afbryde adfærden, ydede støtte til den person, der blev skadet).
Et point gives for at rapportere mindst 1 positiv indgriben for hver voldelig adfærd, der er vidne til; point tilføjes for at skabe en opsummerende score (muligt interval: 0-9).
|
Et år efter baseline (tidspunkt 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forvent respekt
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Seksuelt overførte infektionerForenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetAbdominale neoplasmerForenede Stater, Frankrig, Italien, Japan
-
US Department of Veterans AffairsThe Cleveland Clinic; Case Western Reserve UniversityAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater