- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095429
Odota Respect Middle Schoolin satunnaistutkimusta
Odota kunnioitusta Yläkoulu: Vakavan ja tappavan väkivallan ehkäisy nuorten keskuudessa, jotka ovat aiemmin altistuneet väkivallalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu koulupohjainen tutkimus tutkii tukiryhmäpohjaisen teini-ikäisten treffiväkivallan (TDV) ja seksuaalisen väkivallan (SV) ehkäisyohjelman tehokkuutta vakavan (ja mahdollisesti tappavan) väkivallan ensisijaisessa ehkäisyssä yläkoululaisten keskuudessa. (sekä mies- että naistunnistus), jotka ovat aiemmin altistuneet traumalle ja väkivallalle. Expect Respect -sukupuolikohtaiset tukiryhmät on tarkoitettu nuorille, jotka ovat aiemmin altistuneet väkivallalle, mukaan lukien perheväkivallan, läheisen menettämisen murhasta, TDV:stä ja SV:stä.
Expect Respect on teoria- ja tutkimustietoinen ohjelma, jonka tarkoituksena on muuttaa väkivaltaa hyväksyviä normeja ja jäykkiä sukupuolten välisiä odotuksia, jotka edistävät väkivaltaa, edistävät sivullisten väliintuloa ja vähentävät TDV/SV-rikoksia. Koulutettujen ohjaajien toteuttama 24 istunnon opetussuunnitelma keskittyy sukupuolten tasa-arvoon ja kunnioitukseen, hyväksikäytön ja vaikutuksen tunnistamiseen itseensä ja muihin, tunteiden säätelyyn, terveiden ihmissuhteiden taitoihin ja turvallisten ja terveiden ihmissuhteiden aktiivisiin kannattajiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla luokilla 7-8
- Osallistujat tulee lähettää koulun henkilökunnalta
- Osallistujien tulee puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 7-8 luokalla
- Koulun henkilökunta ei ole ohjannut ryhmään
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Odota Respect Support Groupia
Kokeellinen: Expect Respect -tukiryhmä Expect Respect on ohjelma, jonka tarkoituksena on luoda turvallinen, traumatietoinen tila väkivallalle altistuneille nuorille, edistää positiivista sivustakatsojan interventiota ja terveitä parisuhdetaitoja, muuttaa normeja, jotka edistävät TDV/SV-rikollisuutta, ja vähentää väkivaltaisuuksia viikoittaisilla tukiryhmillä, joissa opiskelijoilla on kohonnut riski tällaiseen rikokseen. Nuoret, jotka ovat aiemmin altistuneet väkivallalle, kutsutaan koulun sisäisiin sukupuolikohtaisiin tukiryhmiin, joita järjestetään yli 24 luokkahuoneessa. Expect Respect käsittelee väkivaltaisuuksien ehkäisyä jo väkivallalle altistuneiden nuorten kanssa tunnistamalla väkivallan ongelmaksi, jota ruokkivat dominanssia edistävät sukupuolinormit ja haastava tarve kontrolloida ja käyttää valtaa ihmissuhteissa erityisesti väkivallan käytön yhteydessä ja samalla vahvistaa tunteiden säätelyä. , sosiaaliset taidot ja yhteydet. |
Expect Respect on 24 istunnon opetussuunnitelma, joka on suunniteltu tukemaan yläkoulun oppilaita tunteiden säätelyn, parisuhteen taitojen, kommunikoinnin ja positiivisen sivullisen interventiokäyttäytymisen parantamisessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailu: Tehostettu tavallinen hoito Ohjausvarsi saa tehostettua tavanomaista hoitoa.
Tehostettu hoito tarkoittaa, että tutkijat varmistavat, että jokaisella koululla on tiedot, resurssiluettelot ja yhteys tutkimukseen ohjattujen yksittäisten nuorten palveluihin, mukaan lukien lämpimät lähetteet uhripalvelutoimistoille, käyttäytymisterveyspalvelut sekä resurssit (esim. ruokaturvan kanssa ja niin edelleen).
|
Osallistujat yhdistetään lämpimän lähetteen kautta saatavilla oleviin yksilöllisiin käyttäytymisterveystukiin ja resursseihin, jotka voivat tukea heitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa viimeaikaisissa (viimeisten 3 kuukauden) väkivaltaisuuksissa ohjelman lopussa
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (keskimäärin 24–30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, aika 2 – ensisijainen päätetapahtuma)
|
Yhteenveto väkivallanteosta, joka todennäköisesti johtaa vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan (fyysinen ja seksuaalinen TDV - 4 kohdetta, SV - 5 kohdetta, aseella uhkailu - 1 esine ja fyysinen tappelu - 1 esine), lasketaan yhdeksi pisteeksi jokaisesta käyttäytymisestä vahvistetaan ja sitten summataan (mahdollinen alue: 0-11).
|
Ohjelman loppu (keskimäärin 24–30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, aika 2 – ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa viimeaikaisissa (viimeisten 3 kuukauden) väkivaltaisuuksissa vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen (aika 3)
|
Yhteenveto väkivallanteosta, joka todennäköisesti johtaa vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan (fyysinen ja seksuaalinen TDV - 4 kohdetta, SV - 5 kohdetta, aseella uhkailu - 1 esine ja fyysinen tappelu - 1 esine), lasketaan yhdeksi pisteeksi jokaisesta käyttäytymisestä vahvistetaan ja sitten summataan (mahdollinen alue: 0-11).
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen (aika 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta aseiden kantotiheydessä ohjelman lopussa
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (keskimäärin 24–30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, aika 2 – ensisijainen päätetapahtuma)
|
Aseen kantokertojen määrä viimeisen 30 päivän aikana (itseraportoitu)
|
Ohjelman loppu (keskimäärin 24–30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, aika 2 – ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Muutos perustasosta aseiden kantamistiheydessä vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen (aika 3)
|
Aseen kantokertojen määrä viimeisen 30 päivän aikana (itseraportoitu)
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen (aika 3)
|
|
Muutos lähtötilanteesta sivustakatsojan positiivisessa käyttäytymisessä ohjelman lopussa
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (keskimäärin 24–30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, aika 2 – ensisijainen päätetapahtuma)
|
Viimeisen 3 kuukauden positiivinen sivustakatsojakäyttäytyminen osallistujilla, kun he havaitsivat epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä vertaisten keskuudessa vertaamalla lähtötilanteen ja seurannan yhteenvetopisteitä.
Osallistujat raportoivat, ovatko he nähneet kunkin yhdeksän vertaisen väkivaltaista käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana, ja jos he ovat nähneet, kuinka he reagoivat (toimivatko he väliin keskeyttääkseen käyttäytymisen, tarjosivatko tukea loukkaantuneelle).
Yksi piste annetaan vähintään yhdestä positiivisesta interventiosta ilmoittamisesta jokaisesta havaitusta väärinkäytöksestä; pisteitä lisätään yhteenvedon luomiseksi (mahdollinen vaihteluväli: 0-9).
|
Ohjelman loppu (keskimäärin 24–30 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, aika 2 – ensisijainen päätetapahtuma)
|
|
Muutos lähtötilanteesta sivustakatsojan positiivisessa käyttäytymisessä vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen (aika 3)
|
Viimeisen 3 kuukauden positiivinen sivustakatsojakäyttäytyminen osallistujilla, kun he havaitsivat epäkunnioittavaa ja haitallista käyttäytymistä vertaisten keskuudessa vertaamalla lähtötilanteen ja seurannan yhteenvetopisteitä.
Osallistujat raportoivat, ovatko he nähneet kunkin yhdeksän vertaisen väkivaltaista käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana, ja jos he ovat nähneet, kuinka he reagoivat (toimivatko he väliin keskeyttääkseen käyttäytymisen, tarjosivatko tukea loukkaantuneelle).
Yksi piste annetaan vähintään yhdestä positiivisesta interventiosta ilmoittamisesta jokaisesta havaitusta väärinkäytöksestä; pisteitä lisätään yhteenvedon luomiseksi (mahdollinen vaihteluväli: 0-9).
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen (aika 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Odota kunnioitusta
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/AIDS | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiotYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonValmisMasennus, majuri | Dystyyminen häiriö | Masennushäiriö, vähäinenYhdysvallat
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisVatsan kasvaimetYhdysvallat, Ranska, Italia, Japani
-
US Department of Veterans AffairsThe Cleveland Clinic; Case Western Reserve UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterValmisLapsen hyväksikäyttö | Lapsen kehitys | Opioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymä | Lapsen laiminlyöntiYhdysvallat