リスペクト・ミドルスクールの無作為化試験を期待する
中学校に敬意を払うことを期待する：以前に暴力にさらされた若者の間での深刻で致命的な暴力の防止
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
このクラスター無作為化管理された学校ベースの研究では、中学生の間の重大な (そして潜在的に致命的な) 暴力行為の一次予防に対する、サポートグループベースの 10 代のデートバイオレンス (TDV) および性的暴力 (SV) 防止プログラムの有効性を調べます。以前にトラウマや暴力にさらされたことのある (男性と女性の両方が特定された)。 Respect を期待する 性別固有のサポート グループは、ドメスティック バイオレンスの目撃、殺人による愛する人の喪失、TDV、および SV など、暴力にさらされた過去を持つ若者を対象としています。
Expect Respect は、理論と研究に基づいたプログラムであり、暴力を容認する規範と、暴力の加害を助長し、傍観者の介入を促進し、TDV/SV の加害を減らす厳格な性別への期待を変えることを目的としています。 トレーニングを受けたファシリテーターが実施する 24 セッションのカリキュラムは、ジェンダーの公平性と尊重、自己や他者への虐待と影響の認識、感情の調整、健全な関係のスキル、安全で健全な関係の積極的な支持者になることに焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 7 ～ 8 年生でなければなりません
- 参加者は学校関係者からの紹介が必要です
- 参加者は英語を話す必要があります
除外基準:
- 7 年生から 8 年生ではない
- 学校関係者からグループに紹介されていない
- 英語を話さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リスペクトサポートグループを期待
実験的: Expect Respect Support Group Expect Respect は、暴力にさらされた若者のための安全でトラウマに関する情報に基づいたスペースを作成し、積極的な傍観者の介入と健全な関係スキルを促進し、TDV/SV の加害を助長する規範を変えることを目的としたプログラムです。また、暴力行為のリスクが高い学生との毎週のサポートグループを通じて、暴力行為を減らします。 暴力にさらされた過去を持つ青少年は、24 のクラスルーム セッションで行われる学校内の性別に特化したサポート グループに招待されます。 Expect Respect は、暴力を支配を助長するジェンダー規範によって助長される問題として認識し、特に暴力の使用との関係で権力をコントロールして行使する必要性に挑戦することで、すでに暴力にさらされている若者の暴力の加害防止に取り組み、同時に感情の調節を強化します。 、社会的スキル、およびつながり。 |
Expect Respect は、中学生が感情の調整、人間関係のスキル、コミュニケーション、および傍観者の積極的な介入行動のスキルを向上させるように設計された 24 のセッション カリキュラムです。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：強化された通常のケア
コンパレーター: 強化された通常のケア コントロール アームは、強化された通常のケアを受けます。
強化されたケアとは、調査担当者が、各学校が情報、リソース リスト、調査に紹介された個々の青少年向けのサービスへの接続を確保することを意味します。食料不安など）。
|
参加者は、利用可能な個々の問題行動の健康サポートと、彼らをサポートできるコミュニティ内のリソースへの暖かい紹介を介して接続されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラム終了時の自己申告による最近 (過去 3 か月) の暴力行為のベースラインからの変化
時間枠：プログラムの終了 (ベースラインから平均 24 ～ 30 週間後、時間 2 - 主要エンドポイント)
|
重傷または死亡に至る可能性が高い暴力行為の要約スコア (身体的および性的な TDV - 4 項目、SV - 5 項目、武器による脅威 - 1 項目、身体的な戦い - 1 項目)、各行動を 1 点として計算承認されてから合計されます (可能な範囲: 0-11)。
|
プログラムの終了 (ベースラインから平均 24 ～ 30 週間後、時間 2 - 主要エンドポイント)
|
|
ベースラインから 1 年後の自己申告による最近 (過去 3 か月) の暴力行為のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 年後 (時間 3)
|
重傷または死亡に至る可能性が高い暴力行為の要約スコア (身体的および性的な TDV - 4 項目、SV - 5 項目、武器による脅威 - 1 項目、身体的な戦い - 1 項目)、各行動を 1 点として計算承認されてから合計されます (可能な範囲: 0-11)。
|
ベースラインから 1 年後 (時間 3)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラム終了時の武器携帯頻度のベースラインからの変化
時間枠：プログラムの終了 (ベースラインから平均 24 ～ 30 週間後、時間 2 - 主要エンドポイント)
|
過去 30 日間に武器を携帯した回数 (自己申告)
|
プログラムの終了 (ベースラインから平均 24 ～ 30 週間後、時間 2 - 主要エンドポイント)
|
|
ベースラインから 1 年後の武器携帯頻度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 年後 (時間 3)
|
過去 30 日間に武器を携帯した回数 (自己申告)
|
ベースラインから 1 年後 (時間 3)
|
|
プログラム終了時の肯定的なバイスタンダー行動のベースラインからの変化
時間枠：プログラムの終了 (ベースラインから平均 24 ～ 30 週間後、時間 2 - 主要エンドポイント)
|
ベースラインとフォローアップの要約スコアを比較する仲間の間で無礼で有害な行動を目撃したときの参加者の過去3か月の肯定的な傍観者の行動。
参加者は、過去 3 か月間に 9 人のピアの虐待行為をそれぞれ目撃したかどうか、目撃した場合はどのように対応したか (行動を妨害するために介入したか、被害者を支援したか) を報告します。
目撃された虐待行為ごとに少なくとも 1 つの積極的な介入を報告すると、1 ポイントが与えられます。ポイントが追加され、要約スコアが作成されます (可能な範囲: 0 ～ 9)。
|
プログラムの終了 (ベースラインから平均 24 ～ 30 週間後、時間 2 - 主要エンドポイント)
|
|
ベースラインから 1 年後の肯定的なバイスタンダー行動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 1 年後 (時間 3)
|
ベースラインとフォローアップの要約スコアを比較する仲間の間で無礼で有害な行動を目撃したときの参加者の過去3か月の肯定的な傍観者の行動。
参加者は、過去 3 か月間に 9 人のピアの虐待行為をそれぞれ目撃したかどうか、目撃した場合はどのように対応したか (行動を妨害するために介入したか、被害者を支援したか) を報告します。
目撃された虐待行為ごとに少なくとも 1 つの積極的な介入を報告すると、1 ポイントが与えられます。ポイントが追加され、要約スコアが作成されます (可能な範囲: 0 ～ 9)。
|
ベースラインから 1 年後 (時間 3)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尊敬を期待するの臨床試験
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Pittsburgh と他の協力者完了
-
Catholic University of the Sacred Heart完了
-
Philipps University Marburg Medical CenterHeart Centre Rotenburg; Justus-Liebig University Gießen Medical Center完了
-
Boston Medical Center完了
-
US Department of Veterans AffairsThe Cleveland Clinic; Case Western Reserve University完了
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & Johnson完了