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Esperar Respeito Ensaio Randomizado do Ensino Médio

8 de setembro de 2022 atualizado por: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Espere respeito no ensino médio: prevenindo violência grave e letal entre jovens com exposição prévia à violência

Este estudo randomizado baseado em cluster examinará a eficácia de um programa de prevenção de violência no namoro entre adolescentes (TDV) e violência sexual (SV) chamado Expect Respect para prevenir a perpetração de violência grave entre alunos do ensino médio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de base escolar controlado randomizado por cluster examinará a eficácia de um programa de prevenção de violência no namoro adolescente (TDV) e violência sexual (SV) baseado em grupo de apoio na prevenção primária de perpetração de violência grave (e potencialmente letal) entre alunos do ensino médio (ambos identificados como masculinos e femininos) que tiveram exposição anterior a traumas e violência. Os grupos de apoio específicos de gênero Expect Respect são para jovens com histórico anterior de exposição à violência, incluindo testemunhar violência doméstica, perda de ente querido por homicídio, TDV e SV.

Expect Respect é um programa baseado em teoria e pesquisa destinado a alterar as normas que toleram a violência e as rígidas expectativas de gênero que promovem a perpetração de violência, promovem a intervenção do espectador e reduzem a perpetração de TDV/SV. Implementado por facilitadores treinados, o currículo de 24 sessões enfoca a equidade e o respeito de gênero, reconhecendo o abuso e o impacto em si e nos outros, regulando emoções, habilidades para relacionamentos saudáveis ​​e tornando-se proponentes ativos de relacionamentos seguros e saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

635

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem estar nas séries 7-8
  • Os participantes devem ser encaminhados pelo pessoal da escola
  • Os participantes devem falar inglês

Critério de exclusão:

  • Não na 7ª e 8ª série
  • Não encaminhado ao grupo pelo pessoal da escola
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Espere Respeito Grupo de Apoio

Experimental: Expect Respect Support Group Expect Respect é um programa destinado a criar um espaço seguro e informado sobre traumas para jovens que foram expostos à violência, para promover a intervenção positiva do espectador e habilidades de relacionamento saudável, para alterar as normas que promovem a perpetração de TDV/SV, e reduzir a perpetração de violência por meio de grupos de apoio semanais com alunos em risco elevado de tal perpetração. Jovens com história prévia de exposição à violência são convidados para grupos de apoio específicos de gênero na escola que ocorrem em 24 sessões em sala de aula.

Expect Respect aborda a prevenção da perpetração de violência com jovens já expostos à violência, reconhecendo a violência como um problema alimentado por normas de gênero que promovem o domínio e desafiando a necessidade de controlar e exercer poder nos relacionamentos, especialmente com o uso da violência, ao mesmo tempo em que fortalece a regulação emocional , habilidades sociais e conectividade.

Expect Respect é um currículo de 24 sessões projetado para apoiar os alunos do ensino médio a aumentar as habilidades na regulação emocional, habilidades de relacionamento, comunicação e comportamentos positivos de intervenção do espectador.
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados habituais aprimorados
Comparador: Cuidados habituais aprimorados O braço de controle receberá cuidados habituais aprimorados. Atendimento aprimorado significa que os investigadores garantirão que cada escola tenha informações, listas de recursos e conexão com serviços para jovens individuais encaminhados ao estudo, incluindo encaminhamentos calorosos para agências de atendimento a vítimas, serviços de saúde comportamental, bem como recursos (por exemplo, assistência com insegurança alimentar, e assim por diante).
Os participantes serão conectados por meio de um encaminhamento caloroso para suportes e recursos individuais de saúde comportamental disponíveis em sua comunidade que podem apoiá-los.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em auto-relato de perpetração de violência recente (últimos 3 meses) no final do programa
Prazo: Fim do programa (média de 24-30 semanas após o início do estudo, Tempo 2 - endpoint primário)
Pontuação resumida de perpetração de violência com probabilidade de resultar em ferimentos graves ou morte (TDV físico e sexual - 4 itens, SV - 5 itens, ameaças com arma - 1 item e luta física - 1 item), calculado como um ponto para cada comportamento endossados ​​e depois somados (faixa possível: 0-11).
Fim do programa (média de 24-30 semanas após o início do estudo, Tempo 2 - endpoint primário)
Mudança desde a linha de base em auto-relato de perpetração de violência recente (últimos 3 meses) um ano após a linha de base
Prazo: Um ano após a linha de base (Tempo 3)
Pontuação resumida de perpetração de violência com probabilidade de resultar em ferimentos graves ou morte (TDV físico e sexual - 4 itens, SV - 5 itens, ameaças com arma - 1 item e luta física - 1 item), calculado como um ponto para cada comportamento endossados ​​e depois somados (faixa possível: 0-11).
Um ano após a linha de base (Tempo 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na frequência de porte de arma no final do programa
Prazo: Fim do programa (média de 24-30 semanas após o início do estudo, Tempo 2 - endpoint primário)
Número de vezes que portou arma nos últimos 30 dias (autorrelatado)
Fim do programa (média de 24-30 semanas após o início do estudo, Tempo 2 - endpoint primário)
Mudança da linha de base na frequência de porte de arma um ano após a linha de base
Prazo: Um ano após a linha de base (Tempo 3)
Número de vezes que portou arma nos últimos 30 dias (autorrelatado)
Um ano após a linha de base (Tempo 3)
Mudança da linha de base em comportamentos de espectadores positivos no final do programa
Prazo: Fim do programa (média de 24-30 semanas após o início do estudo, Tempo 2 - endpoint primário)
Comportamento de espectador positivo nos últimos 3 meses em participantes ao testemunhar comportamento desrespeitoso e prejudicial entre colegas comparando a linha de base e as pontuações resumidas de acompanhamento. Os participantes relatam se testemunharam cada um dos comportamentos abusivos de 9 colegas nos últimos 3 meses e, se testemunhados, como responderam (se intervieram para interromper o comportamento, forneceram apoio à pessoa que está sendo prejudicada). Um ponto é dado por relatar pelo menos 1 intervenção positiva para cada comportamento abusivo testemunhado; pontos são adicionados para criar uma pontuação resumida (faixa possível: 0-9).
Fim do programa (média de 24-30 semanas após o início do estudo, Tempo 2 - endpoint primário)
Mudança da linha de base em comportamentos de espectadores positivos em um ano após a linha de base
Prazo: Um ano após a linha de base (Tempo 3)
Comportamento de espectador positivo nos últimos 3 meses em participantes ao testemunhar comportamento desrespeitoso e prejudicial entre colegas comparando a linha de base e as pontuações resumidas de acompanhamento. Os participantes relatam se testemunharam cada um dos comportamentos abusivos de 9 colegas nos últimos 3 meses e, se testemunhados, como responderam (se intervieram para interromper o comportamento, forneceram apoio à pessoa que está sendo prejudicada). Um ponto é dado por relatar pelo menos 1 intervenção positiva para cada comportamento abusivo testemunhado; pontos são adicionados para criar uma pontuação resumida (faixa possível: 0-9).
Um ano após a linha de base (Tempo 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

17 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY18080006
  • R01CE002981 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa espera disponibilizar dados não identificados deste estudo para outros pesquisadores 12 meses após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a conclusão do estudo; indefinidamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores devem entrar em contato com o PI (Miller) com quaisquer solicitações de uso dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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