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Rechnen Sie mit einer randomisierten Studie der Respect Middle School

8. September 2022 aktualisiert von: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Erwarten Sie Respekt Mittelschule: Verhindern schwerer und tödlicher Gewalt unter Jugendlichen mit vorheriger Gewaltexposition

Diese cluster-randomisierte schulbasierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von Teenager-Dating-Gewalt (TDV) und sexueller Gewalt (SV) mit dem Namen Expect Respect zur Verhinderung schwerer Gewalttaten unter Mittelschülern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese cluster-randomisierte, kontrollierte, schulbasierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines auf Unterstützungsgruppen basierenden Programms zur Prävention von Teenager-Dating-Gewalt (TDV) und sexueller Gewalt (SV) zur Primärprävention schwerer (und potenziell tödlicher) Gewalttaten unter Mittelschülern (sowohl als männlich als auch als weiblich identifiziert), die zuvor Traumata und Gewalt ausgesetzt waren. Die geschlechtsspezifischen Selbsthilfegruppen von Expect Respect richten sich an Jugendliche, die in der Vergangenheit Gewalt ausgesetzt waren, einschließlich Zeuge häuslicher Gewalt, Verlust eines geliebten Menschen durch Mord, TDV und SV.

Expect Respect ist ein theorie- und forschungsbasiertes Programm, das darauf abzielt, Normen zu ändern, die Gewalt und starre geschlechtsspezifische Erwartungen dulden, die Gewaltausübung fördern, die Intervention von Zuschauern fördern und die TDV / SV-Ausübung reduzieren. Das 24-stündige Curriculum, das von ausgebildeten Moderatoren umgesetzt wird, konzentriert sich auf Geschlechtergerechtigkeit und Respekt, das Erkennen von Missbrauch und Auswirkungen auf sich selbst und andere, die Regulierung von Emotionen, Fähigkeiten für gesunde Beziehungen und aktive Befürworter sicherer und gesunder Beziehungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

635

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen in den Klassen 7-8 sein
  • Die Teilnehmer müssen vom Schulpersonal überwiesen werden
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der 7.-8. Klasse
  • Vom Schulpersonal nicht an die Gruppe verwiesen
  • Spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erwarten Sie Respekt Support Group

Experimentell: Expect Respect Support Group Expect Respect ist ein Programm, das darauf abzielt, einen sicheren, trauma-informierten Raum für junge Menschen zu schaffen, die Gewalt ausgesetzt waren, positive Zuschauerinterventionen und gesunde Beziehungsfähigkeiten zu fördern, Normen zu ändern, die TDV/SV-Begehung fördern, und reduzieren Sie die Gewaltausübung durch wöchentliche Selbsthilfegruppen mit Schülern mit erhöhtem Risiko für solche Ausbrüche. Jugendliche, die in der Vergangenheit Gewalt ausgesetzt waren, werden zu geschlechtsspezifischen Selbsthilfegruppen in der Schule eingeladen, die über 24 Sitzungen im Klassenzimmer stattfinden.

Expect Respect befasst sich mit der Gewaltprävention bei Jugendlichen, die bereits Gewalt ausgesetzt sind, indem Gewalt als ein Problem erkannt wird, das durch Geschlechtsnormen angeheizt wird, die Dominanz fördern, und die Notwendigkeit der Kontrolle und Machtausübung in Beziehungen, insbesondere bei der Anwendung von Gewalt, in Frage stellt und gleichzeitig die Emotionsregulation stärkt , soziale Kompetenz und Verbundenheit.
Verhalten: Respekt erwarten
Expect Respect ist ein Lehrplan mit 24 Sitzungen, der Schüler der Mittelstufe dabei unterstützen soll, ihre Fähigkeiten in den Bereichen Emotionsregulation, Beziehungsfähigkeit, Kommunikation und positives Interventionsverhalten von Zuschauern zu verbessern.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte übliche Pflege
Vergleichsgruppe: Verbesserte übliche Pflege Der Kontrollarm erhält eine verstärkte übliche Pflege. Verbesserte Betreuung bedeutet, dass die Ermittler sicherstellen, dass jede Schule über Informationen, Ressourcenlisten und Verbindungen zu Diensten für einzelne Jugendliche verfügt, die an die Studie verwiesen werden, einschließlich herzlicher Überweisungen an Opferdienstagenturen, Verhaltensgesundheitsdienste sowie Ressourcen (z. B. Unterstützung mit Ernährungsunsicherheit usw.).
Verhalten: Verbesserte übliche Pflege
Die Teilnehmer werden über eine herzliche Empfehlung mit verfügbaren individuellen Verhaltensgesundheitsunterstützungen und Ressourcen in ihrer Gemeinde verbunden, die sie unterstützen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei selbstberichteten jüngsten (letzten 3 Monaten) Gewalttaten am Ende des Programms
Zeitfenster: Ende des Programms (durchschnittlich 24–30 Wochen nach Baseline, Zeitpunkt 2 – primärer Endpunkt)
Gesamtpunktzahl der Gewaltausübung, die wahrscheinlich zu schweren Verletzungen oder zum Tod führt (körperliche und sexuelle TDV – 4 Items, SV – 5 Items, Drohungen mit einer Waffe – 1 Item und körperliche Kämpfe – 1 Item), berechnet als ein Punkt für jedes Verhalten bestätigt und dann summiert (möglicher Bereich: 0-11).
Ende des Programms (durchschnittlich 24–30 Wochen nach Baseline, Zeitpunkt 2 – primärer Endpunkt)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den selbstberichteten jüngsten (letzten 3 Monaten) Gewalttaten ein Jahr nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ein Jahr nach Baseline (Zeitpunkt 3)
Gesamtpunktzahl der Gewaltausübung, die wahrscheinlich zu schweren Verletzungen oder zum Tod führt (körperliche und sexuelle TDV – 4 Items, SV – 5 Items, Drohungen mit einer Waffe – 1 Item und körperliche Kämpfe – 1 Item), berechnet als ein Punkt für jedes Verhalten bestätigt und dann summiert (möglicher Bereich: 0-11).
Ein Jahr nach Baseline (Zeitpunkt 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Tragens von Waffen am Ende des Programms gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ende des Programms (durchschnittlich 24–30 Wochen nach Baseline, Zeitpunkt 2 – primärer Endpunkt)
Häufigkeit des Tragens einer Waffe in den letzten 30 Tagen (Eigenangaben)
Ende des Programms (durchschnittlich 24–30 Wochen nach Baseline, Zeitpunkt 2 – primärer Endpunkt)
Änderung der Häufigkeit des Waffentragens gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ein Jahr nach Baseline (Zeitpunkt 3)
Häufigkeit des Tragens einer Waffe in den letzten 30 Tagen (Eigenangaben)
Ein Jahr nach Baseline (Zeitpunkt 3)
Änderung des positiven Zuschauerverhaltens gegenüber dem Ausgangswert am Ende des Programms
Zeitfenster: Ende des Programms (durchschnittlich 24–30 Wochen nach Baseline, Zeitpunkt 2 – primärer Endpunkt)
In den letzten 3 Monaten positives Verhalten von Zuschauern bei Teilnehmern, wenn sie respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachten, Vergleich der Gesamtpunktzahl von Ausgangs- und Folgeergebnissen. Die Teilnehmer berichten, ob sie in den letzten 3 Monaten das missbräuchliche Verhalten von 9 Peers beobachtet haben und wie sie darauf reagiert haben (ob sie eingegriffen haben, um das Verhalten zu unterbrechen, oder ob sie die verletzte Person unterstützt haben). Ein Punkt wird vergeben, wenn für jedes beobachtete missbräuchliche Verhalten mindestens 1 positive Intervention gemeldet wurde; Punkte werden addiert, um eine zusammenfassende Punktzahl zu erstellen (möglicher Bereich: 0-9).
Ende des Programms (durchschnittlich 24–30 Wochen nach Baseline, Zeitpunkt 2 – primärer Endpunkt)
Änderung des positiven Zuschauerverhaltens gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ein Jahr nach Baseline (Zeitpunkt 3)
In den letzten 3 Monaten positives Verhalten von Zuschauern bei Teilnehmern, wenn sie respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachten, Vergleich der Gesamtpunktzahl von Ausgangs- und Folgeergebnissen. Die Teilnehmer berichten, ob sie in den letzten 3 Monaten das missbräuchliche Verhalten von 9 Peers beobachtet haben und wie sie darauf reagiert haben (ob sie eingegriffen haben, um das Verhalten zu unterbrechen, oder ob sie die verletzte Person unterstützt haben). Ein Punkt wird vergeben, wenn für jedes beobachtete missbräuchliche Verhalten mindestens 1 positive Intervention gemeldet wurde; Punkte werden addiert, um eine zusammenfassende Punktzahl zu erstellen (möglicher Bereich: 0-9).
Ein Jahr nach Baseline (Zeitpunkt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY18080006
  • R01CE002981 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam geht davon aus, dass anonymisierte Daten aus dieser Studie 12 Monate nach Abschluss der Studie anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienabschluss; unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende müssen sich mit allen Anfragen zur Verwendung der Daten an den PI (Miller) wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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