- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095429
Attendez-vous à respecter l'essai randomisé du collège
Attendez-vous au respect au collège : Prévenir la violence grave et mortelle chez les jeunes ayant déjà été exposés à la violence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée en grappes en milieu scolaire examinera l'efficacité d'un programme de prévention de la violence dans les fréquentations (TDV) et de la violence sexuelle (VS) chez les adolescents basé sur un groupe de soutien sur la prévention primaire de la violence grave (et potentiellement mortelle) chez les élèves du collège. (hommes et femmes identifiés) qui ont déjà été exposés à des traumatismes et à la violence. Les groupes de soutien spécifiques au genre Expect Respect sont destinés aux jeunes ayant des antécédents d'exposition à la violence, notamment des témoins de violence domestique, la perte d'un être cher par homicide, TDV et VS.
Expect Respect est un programme fondé sur la théorie et la recherche visant à modifier les normes tolérant la violence et les attentes rigides en matière de genre qui favorisent la perpétration de la violence, favorisent l'intervention des spectateurs et réduisent la perpétration de TDV/SV. Mis en œuvre par des animateurs formés, le programme de 24 séances se concentre sur l'équité et le respect des sexes, la reconnaissance de la violence et de son impact sur soi et les autres, la régulation des émotions, les compétences pour des relations saines et la promotion active de relations sûres et saines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être de la 7e à la 8e année
- Les participants doivent être référés par le personnel de l'école
- Les participants doivent parler anglais
Critère d'exclusion:
- Pas en 7e-8e année
- Non référé au groupe par le personnel de l'école
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Attendez-vous à respecter le groupe de soutien
Expérimental : Expect Respect Support Group Expect Respect est un programme destiné à créer un espace sûr et tenant compte des traumatismes pour les jeunes qui ont été exposés à la violence, à promouvoir une intervention positive des spectateurs et des compétences relationnelles saines, à modifier les normes qui favorisent la perpétration de TDV/SV, et réduire la perpétration de violence grâce à des groupes de soutien hebdomadaires avec des élèves à risque élevé de telles perpétrations. Les jeunes ayant des antécédents d'exposition à la violence sont invités à des groupes de soutien scolaires spécifiques au sexe qui se déroulent sur 24 séances en classe. Expect Respect aborde la prévention de la perpétration de la violence auprès des jeunes déjà exposés à la violence en reconnaissant la violence comme un problème alimenté par les normes de genre qui favorisent la domination et remettent en question la nécessité de contrôler et d'exercer un pouvoir dans les relations, en particulier avec l'utilisation de la violence, tout en renforçant simultanément la régulation des émotions , les compétences sociales et la connectivité. |
Attendez-vous au respect est un programme de 24 séances conçu pour aider les élèves du secondaire à accroître leurs compétences en matière de régulation des émotions, de compétences relationnelles, de communication et de comportements positifs d'intervention des spectateurs.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels améliorés
Comparateur : Soins habituels améliorés Le bras témoin recevra des soins habituels améliorés.
Les soins améliorés signifient que les enquêteurs s'assureront que chaque école dispose d'informations, de listes de ressources et d'une connexion aux services pour les jeunes individuels qui sont référés à l'étude, y compris des références chaleureuses aux agences de services aux victimes, aux services de santé comportementale, ainsi qu'aux ressources (par exemple, assistance avec insécurité alimentaire, etc.).
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Les participants seront mis en contact via une orientation chaleureuse vers les soutiens et les ressources de santé comportementale individuels disponibles dans leur communauté qui peuvent les soutenir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les actes de violence récents autodéclarés (au cours des 3 derniers mois) à la fin du programme
Délai: Fin du programme (moyenne 24 à 30 semaines après le début de l'étude, temps 2 - critère d'évaluation principal)
|
Score récapitulatif de la perpétration de violences susceptibles d'entraîner des blessures graves ou la mort (TDV physique et sexuelle - 4 items, SV - 5 items, menaces avec une arme - 1 item et bagarre physique - 1 item), calculé en un point pour chaque comportement endossés puis additionnés (plage possible : 0-11).
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Fin du programme (moyenne 24 à 30 semaines après le début de l'étude, temps 2 - critère d'évaluation principal)
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Changement par rapport au départ dans les actes de violence récents autodéclarés (au cours des 3 derniers mois) un an après le départ
Délai: Un an après la ligne de base (Temps 3)
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Score récapitulatif de la perpétration de violences susceptibles d'entraîner des blessures graves ou la mort (TDV physique et sexuelle - 4 items, SV - 5 items, menaces avec une arme - 1 item et bagarre physique - 1 item), calculé en un point pour chaque comportement endossés puis additionnés (plage possible : 0-11).
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Un an après la ligne de base (Temps 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au niveau de référence de la fréquence de port d'armes à la fin du programme
Délai: Fin du programme (moyenne 24 à 30 semaines après le début de l'étude, temps 2 - critère d'évaluation principal)
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Nombre de fois où vous avez porté une arme au cours des 30 derniers jours (autodéclaré)
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Fin du programme (moyenne 24 à 30 semaines après le début de l'étude, temps 2 - critère d'évaluation principal)
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Changement par rapport au départ dans la fréquence du port d'armes un an après le départ
Délai: Un an après la ligne de base (Temps 3)
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Nombre de fois où vous avez porté une arme au cours des 30 derniers jours (autodéclaré)
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Un an après la ligne de base (Temps 3)
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Changement par rapport au départ dans les comportements positifs des spectateurs à la fin du programme
Délai: Fin du programme (moyenne 24 à 30 semaines après le début de l'étude, temps 2 - critère d'évaluation principal)
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Comportement positif des spectateurs au cours des 3 derniers mois chez les participants lorsqu'ils ont été témoins d'un comportement irrespectueux et nuisible entre pairs en comparant les scores de référence et de suivi.
Les participants indiquent s'ils ont été témoins de chacun des comportements abusifs de 9 pairs au cours des 3 derniers mois et, s'ils en ont été témoins, comment ils ont réagi (s'ils sont intervenus pour interrompre le comportement, ont fourni un soutien à la personne blessée).
Un point est accordé pour avoir signalé au moins 1 intervention positive pour chaque comportement abusif observé ; des points sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (plage possible : 0-9).
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Fin du programme (moyenne 24 à 30 semaines après le début de l'étude, temps 2 - critère d'évaluation principal)
|
Changement par rapport au départ dans les comportements positifs des spectateurs un an après le départ
Délai: Un an après la ligne de base (Temps 3)
|
Comportement positif des spectateurs au cours des 3 derniers mois chez les participants lorsqu'ils ont été témoins d'un comportement irrespectueux et nuisible entre pairs en comparant les scores de référence et de suivi.
Les participants indiquent s'ils ont été témoins de chacun des comportements abusifs de 9 pairs au cours des 3 derniers mois et, s'ils en ont été témoins, comment ils ont réagi (s'ils sont intervenus pour interrompre le comportement, ont fourni un soutien à la personne blessée).
Un point est accordé pour avoir signalé au moins 1 intervention positive pour chaque comportement abusif observé ; des points sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (plage possible : 0-9).
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Un an après la ligne de base (Temps 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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