Forvent Respect Middle School Randomized Trial
Forvent Respect Middle School: Forebygging av alvorlig og dødelig vold blant ungdom med tidligere eksponering for vold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne klynge-randomiserte kontrollerte skolebaserte studien vil undersøke effektiviteten av et støttegruppebasert tenåringsdatingsvold (TDV) og seksuell vold (SV) forebyggingsprogram på primær forebygging av alvorlig (og potensielt dødelig) vold blant ungdomsskoleelever. (både mannlig og kvinnelig identifisert) som tidligere har vært utsatt for traumer og vold. Forvent Respekt kjønnsspesifikke støttegrupper er for ungdom som tidligere har vært utsatt for vold, inkludert vitne til vold i hjemmet, tap av en kjær til drap, TDV og SV.
Expect Respect er et teori- og forskningsinformert program beregnet på å endre normer som tolererer vold og rigide kjønnsforventninger som fremmer voldsutøvelse, fremmer intervensjon fra tilskuere og reduserer TDV/SV-utøvelse. Implementert av trente tilretteleggere, fokuserer pensum på 24 økter på likestilling og respekt, erkjenner overgrep og innvirkning på seg selv og andre, regulerer følelser, ferdigheter for sunne relasjoner og å bli aktive talsmenn for trygge og sunne relasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må gå i klasse 7-8
- Deltakere må henvises av skolepersonell
- Deltakerne må snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i 7-8 klasse
- Ikke henvist til gruppen av skolepersonell
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Forvent Respect Support Group
Eksperimentell: Expect Respect Support Group Expect Respect er et program ment å skape trygt, traume-informert rom for unge mennesker som har vært utsatt for vold, for å fremme positiv intervensjon fra tilskuere og sunne relasjonsferdigheter, for å endre normer som fremmer TDV/SV-utøvelse, og redusere voldsutøvelsen gjennom ukentlige støttegrupper med elever med forhøyet risiko for slik vold. Ungdom som tidligere har vært utsatt for vold, inviteres til kjønnsspesifikke støttegrupper på skolen som finner sted over 24 økter i klasserommet. Expect Respect tar for seg forebygging av voldsutøvelse med ungdom som allerede er utsatt for vold ved å anerkjenne vold som et problem som er drevet av kjønnsnormer som fremmer dominans og utfordrer behovet for å kontrollere og utøve makt i forhold, spesielt med bruk av vold, og samtidig styrke følelsesreguleringen. , sosiale ferdigheter og tilknytning. |
Expect Respect er en pensum på 24 økter designet for å støtte ungdomsskoleelever til å øke ferdighetene i følelsesregulering, relasjonsferdigheter, kommunikasjon og positiv intervensjonsatferd fra tilskuere.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret vanlig pleie
Komparator: Enhanced Usual Care Kontrollarmen vil motta forbedret vanlig pleie.
Forbedret omsorg betyr at etterforskerne vil sikre at hver skole har informasjon, ressurslister og tilknytning til tjenester for individuelle ungdommer som henvises til studien, inkludert varme henvisninger til offertjenester, atferdshelsetjenester, samt ressurser (f.eks. assistanse) med matusikkerhet og så videre).
|
Deltakerne vil bli koblet via en varm henvisning til tilgjengelig individuell atferdshelsestøtte og ressurser i samfunnet som kan støtte dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i selvrapportert nylig (siste 3 måneder) voldsutøvelse ved slutten av programmet
Tidsramme: Slutt på programmet (gjennomsnittlig 24-30 uker etter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
Sammendrag av voldsutøvelse som sannsynligvis vil resultere i alvorlig skade eller død (fysisk og seksuell TDV - 4 gjenstander, SV - 5 gjenstander, trusler med våpen - 1 gjenstand, og fysiske slåssing - 1 gjenstand), beregnet som ett poeng for hver atferd godkjent og deretter summert (mulig område: 0-11).
|
Slutt på programmet (gjennomsnittlig 24-30 uker etter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert nylig (siste 3 måneder) voldsutøvelse ett år etter baseline
Tidsramme: Ett år etter baseline (tid 3)
|
Sammendrag av voldsutøvelse som sannsynligvis vil resultere i alvorlig skade eller død (fysisk og seksuell TDV - 4 gjenstander, SV - 5 gjenstander, trusler med våpen - 1 gjenstand, og fysiske slåssing - 1 gjenstand), beregnet som ett poeng for hver atferd godkjent og deretter summert (mulig område: 0-11).
|
Ett år etter baseline (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i frekvens av våpenbæring ved programslutt
Tidsramme: Slutt på programmet (gjennomsnittlig 24-30 uker etter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
Antall ganger med våpen de siste 30 dagene (selvrapportert)
|
Slutt på programmet (gjennomsnittlig 24-30 uker etter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
|
Endring fra baseline i frekvens av våpenbæring ett år etter baseline
Tidsramme: Ett år etter baseline (tid 3)
|
Antall ganger med våpen de siste 30 dagene (selvrapportert)
|
Ett år etter baseline (tid 3)
|
|
Endring fra baseline i positiv tilskueratferd ved slutten av programmet
Tidsramme: Slutt på programmet (gjennomsnittlig 24-30 uker etter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
Siste 3 måneders positiv tilskueratferd hos deltakere når de var vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp sammendrag.
Deltakerne rapporterer om de har vært vitne til hver av 9 jevnaldrendes krenkende atferd i løpet av de siste 3 månedene, og hvis de ble vitne til, hvordan de reagerte (om de grep inn for å avbryte atferden, ga støtte til personen som ble skadet).
Ett poeng gis for rapportering av minst 1 positiv intervensjon for hver voldelig atferd som er vitne til; poeng legges til for å lage et sammendrag (mulig område: 0-9).
|
Slutt på programmet (gjennomsnittlig 24-30 uker etter baseline, tid 2 - primært endepunkt)
|
|
Endring fra baseline i positiv tilskueratferd ett år etter baseline
Tidsramme: Ett år etter baseline (tid 3)
|
Siste 3 måneders positiv tilskueratferd hos deltakere når de var vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp sammendrag.
Deltakerne rapporterer om de har vært vitne til hver av 9 jevnaldrendes krenkende atferd i løpet av de siste 3 månedene, og hvis de ble vitne til, hvordan de reagerte (om de grep inn for å avbryte atferden, ga støtte til personen som ble skadet).
Ett poeng gis for rapportering av minst 1 positiv intervensjon for hver voldelig atferd som er vitne til; poeng legges til for å lage et sammendrag (mulig område: 0-9).
|
Ett år etter baseline (tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forvent respekt
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Seksuelt overførbare infeksjonerForente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtAbdominale neoplasmerForente stater, Frankrike, Italia, Japan
-
US Department of Veterans AffairsThe Cleveland Clinic; Case Western Reserve UniversityFullførtSukkersykeForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonFullførtDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForente stater