- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04095429
A Respect Middle School véletlenszerű tárgyalására számíthat
Elvárja a tiszteletet Középiskola: A súlyos és halálos erőszak megelőzése az erőszakkal korábban kitett fiatalok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klaszter-randomizált, kontrollált iskolai tanulmány egy támogató csoporton alapuló tini randevúzási erőszak (TDV) és szexuális erőszak (SV) prevenciós program hatékonyságát vizsgálja a középiskolás diákok körében elkövetett súlyos (és potenciálisan halálos) erőszak elsődleges megelőzésében. (férfi és női azonosítással egyaránt), akik korábban traumának és erőszaknak voltak kitéve. Az Expect Respect nem-specifikus támogató csoportok olyan fiatalok számára készültek, akik korábban erőszaknak voltak kitéve, beleértve a családon belüli erőszakot, a szeretett személy elvesztését gyilkosság, TDV és SV miatt.
Az Expect Respect egy elméleti és kutatási információkon alapuló program, amelynek célja az erőszakot elnéző normák és a merev nemi elvárások megváltoztatása, amelyek elősegítik az erőszak elkövetését, elősegítik a kívülállók beavatkozását, és csökkentik a TDV/SV elkövetést. A képzett facilitátorok által megvalósított 24 alkalomból álló tanterv a nemek közötti egyenlőségre és tiszteletre, a bántalmazás felismerésére és az önmagunkra és másokra gyakorolt hatások felismerésére, az érzelmek szabályozására, az egészséges kapcsolatokhoz szükséges készségek szabályozására, valamint a biztonságos és egészséges kapcsolatok aktív támogatóivá válására összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 7-8 évfolyamosnak kell lenniük
- A résztvevőket az iskola személyzetének kell beutalnia
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük
Kizárási kritériumok:
- Nem 7-8 osztályban
- Az iskola személyzete nem utalt a csoportba
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Respect Respect Support Group
Kísérleti: Expect Respect Support Group Az Expect Respect egy olyan program, amelynek célja, hogy biztonságos, traumákkal teli teret hozzon létre az erőszaknak kitett fiatalok számára, elősegítse a pozitív beavatkozást és az egészséges kapcsolati készségeket, a TDV/SV elkövetést elősegítő normák megváltoztatását, és csökkentse az erőszak elkövetését heti támogató csoportok révén, ahol a tanulók fokozottan veszélyeztetettek az ilyen elkövetés miatt. Az erőszaknak korábban kitett fiatalokat meghívják az iskolai nemekre szabott támogató csoportokba, amelyek 24 osztálytermi foglalkozáson keresztül zajlanak. Az Expect Respect az erőszak elkövetésének megelőzését célozza meg az erőszaknak már kitett fiatalok körében azáltal, hogy felismeri az erőszakot olyan problémaként, amelyet a nemi normák táplálnak, amelyek elősegítik a dominanciát, és kihívást jelent az ellenőrzés és a hatalom gyakorlása iránti igény a kapcsolatokban, különösen az erőszak alkalmazása esetén, ugyanakkor erősíti az érzelmek szabályozását. , szociális készségek és kapcsolódás. |
Az Expect Respect egy 24 alkalomból álló tanterv, amelynek célja, hogy támogassa a középiskolás diákokat az érzelmek szabályozásában, a kapcsolati készségekben, a kommunikációban és a pozitív beavatkozói magatartásban.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokozott szokásos ápolás
Összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás A vezérlőkar fokozott szokásos ápolásban részesül.
A fokozott gondozás azt jelenti, hogy a nyomozók gondoskodnak arról, hogy minden iskola rendelkezzen információkkal, forráslistákkal és a vizsgálatba beutalt fiatalok számára nyújtott szolgáltatásokkal való kapcsolattartással, beleértve az áldozatszolgálati ügynökségekhez való meleg ajánlásokat, a viselkedési egészségügyi szolgálatokat, valamint a forrásokat (pl. élelmiszer-ellátás bizonytalanságával és így tovább).
|
A résztvevőket meleg ajánlás útján kapcsolják össze a közösségükben elérhető egyéni viselkedés-egészségügyi támogatásokkal és erőforrásokkal, amelyek támogathatják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallásban szereplő közelmúltbeli (elmúlt 3 hónap) erőszakos elkövetésben a program végén
Időkeret: A program vége (átlagosan 24-30 héttel a kiindulás után, 2. időpont – elsődleges végpont)
|
Valószínűleg súlyos sérülést vagy halált okozó erőszakos elkövetések összefoglaló pontszáma (fizikai és szexuális TDV - 4 elem, SV - 5 elem, fegyverrel való fenyegetés - 1 elem és fizikai verekedés - 1 elem), minden viselkedésért egy pontként számítva jóváhagyva, majd összegezve (lehetséges tartomány: 0-11).
|
A program vége (átlagosan 24-30 héttel a kiindulás után, 2. időpont – elsődleges végpont)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az ön által bejelentett közelmúltbeli (elmúlt 3 hónap) erőszakos elkövetések számában egy évvel az alapvonal után
Időkeret: Egy évvel az alapvonal után (3. időpont)
|
Valószínűleg súlyos sérülést vagy halált okozó erőszakos elkövetések összefoglaló pontszáma (fizikai és szexuális TDV - 4 elem, SV - 5 elem, fegyverrel való fenyegetés - 1 elem és fizikai verekedés - 1 elem), minden viselkedésért egy pontként számítva jóváhagyva, majd összegezve (lehetséges tartomány: 0-11).
|
Egy évvel az alapvonal után (3. időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fegyverviselés gyakoriságában a program végén
Időkeret: A program vége (átlagosan 24-30 héttel a kiindulás után, 2. időpont – elsődleges végpont)
|
Fegyverviselések száma az elmúlt 30 napban (saját bevallása szerint)
|
A program vége (átlagosan 24-30 héttel a kiindulás után, 2. időpont – elsődleges végpont)
|
|
A fegyverviselés gyakoriságának változása az alapvonalhoz képest egy évvel az alapvonal után
Időkeret: Egy évvel az alapvonal után (3. időpont)
|
Fegyverviselések száma az elmúlt 30 napban (saját bevallása szerint)
|
Egy évvel az alapvonal után (3. időpont)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív mellékes viselkedésben a program végén
Időkeret: A program vége (átlagosan 24-30 héttel a kiindulás után, 2. időpont – elsődleges végpont)
|
Az elmúlt 3 hónapban a résztvevők pozitív mellékes magatartása, amikor tiszteletlen és káros viselkedést tapasztaltak a társak körében, összehasonlítva az alapvonal és a nyomon követési összefoglaló pontszámokat.
A résztvevők beszámolnak arról, hogy az elmúlt 3 hónapban mind a 9 társuk bántalmazó magatartásának tanúi voltak-e, és ha szemtanúi voltak, hogyan reagáltak (beavatkoztak-e a viselkedés megszakítása érdekében, nyújtottak-e támogatást a sértett személynek).
Egy pont jár, ha legalább 1 pozitív beavatkozást jelent be minden egyes szemtanúi visszaélésre; pontok hozzáadásával összefoglaló pontszám jön létre (lehetséges tartomány: 0-9).
|
A program vége (átlagosan 24-30 héttel a kiindulás után, 2. időpont – elsődleges végpont)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a pozitív mellékszereplők viselkedésében az alapvonal után egy évvel
Időkeret: Egy évvel az alapvonal után (3. időpont)
|
Az elmúlt 3 hónapban a résztvevők pozitív mellékes magatartása, amikor tiszteletlen és káros viselkedést tapasztaltak a társak körében, összehasonlítva az alapvonal és a nyomon követési összefoglaló pontszámokat.
A résztvevők beszámolnak arról, hogy az elmúlt 3 hónapban mind a 9 társuk bántalmazó magatartásának tanúi voltak-e, és ha szemtanúi voltak, hogyan reagáltak (beavatkoztak-e a viselkedés megszakítása érdekében, nyújtottak-e támogatást a sértett személynek).
Egy pont jár, ha legalább 1 pozitív beavatkozást jelent be minden egyes szemtanúi visszaélésre; pontok hozzáadásával összefoglaló pontszám jön létre (lehetséges tartomány: 0-9).
|
Egy évvel az alapvonal után (3. időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .