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Aspettatevi il rispetto della prova randomizzata della scuola media

8 settembre 2022 aggiornato da: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Aspettatevi rispetto Scuola media: prevenzione della violenza grave e letale tra i giovani con precedente esposizione alla violenza

Questo studio scolastico randomizzato a grappolo esaminerà l'efficacia di un programma di prevenzione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti (TDV) e della violenza sessuale (SV) chiamato Expect Respect per prevenire la perpetrazione di gravi violenze tra gli studenti delle scuole medie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio scolastico controllato randomizzato a grappolo esaminerà l'efficacia di un programma di prevenzione della violenza di incontri tra adolescenti (TDV) e della violenza sessuale (SV) basato su gruppi di supporto sulla prevenzione primaria della perpetrazione di violenza grave (e potenzialmente letale) tra gli studenti delle scuole medie (identificati sia maschi che femmine) che hanno avuto una precedente esposizione a traumi e violenze. I gruppi di supporto Expect Respect specifici per genere sono rivolti a giovani con una precedente storia di esposizione alla violenza, tra cui l'aver assistito a violenze domestiche, perdita di una persona cara a causa di omicidio, TDV e SV.

Expect Respect è un programma basato sulla teoria e sulla ricerca inteso ad alterare le norme che condonano la violenza e le rigide aspettative di genere che favoriscono la perpetrazione della violenza, promuovono l'intervento degli astanti e riducono la perpetrazione di TDV/SV. Implementato da facilitatori qualificati, il curriculum di 24 sessioni si concentra sull'equità e il rispetto di genere, riconoscendo l'abuso e l'impatto su se stessi e sugli altri, regolando le emozioni, abilità per relazioni sane e diventando sostenitori attivi di relazioni sicure e sane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

635

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere nelle classi 7-8
  • I partecipanti devono essere segnalati dal personale della scuola
  • I partecipanti devono parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Non in 7a-8a elementare
  • Non riferito al gruppo dal personale della scuola
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aspettatevi il gruppo di supporto per il rispetto

Sperimentale: Expect Respect Support Group Expect Respect è un programma inteso a creare uno spazio sicuro e informato sui traumi per i giovani che sono stati esposti alla violenza, per promuovere un intervento positivo dello spettatore e sane capacità relazionali, per alterare le norme che favoriscono la perpetrazione di TDV/SV, e ridurre la perpetrazione della violenza attraverso gruppi di sostegno settimanali con studenti a rischio elevato di tale perpetrazione. I giovani con precedenti di esposizione alla violenza sono invitati a gruppi di sostegno specifici per genere all'interno della scuola che si svolgono in 24 sessioni in classe.

Expect Respect affronta la prevenzione della perpetrazione della violenza con i giovani già esposti alla violenza, riconoscendo la violenza come un problema alimentato dalle norme di genere che promuovono il dominio e sfidando la necessità di controllare ed esercitare potere nelle relazioni, in particolare con l'uso della violenza, rafforzando contemporaneamente la regolazione delle emozioni , abilità sociali e connessione.

Expect Respect è un curriculum di 24 sessioni progettato per supportare gli studenti delle scuole medie ad aumentare le capacità di regolazione delle emozioni, capacità relazionali, comunicazione e comportamenti positivi di intervento degli astanti.
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza abituale potenziata
Comparatore: assistenza abituale potenziata Il braccio di controllo riceverà un'assistenza abituale potenziata. Assistenza potenziata significa che gli investigatori assicureranno che ogni scuola disponga di informazioni, elenchi di risorse e collegamento ai servizi per i singoli giovani che vengono indirizzati allo studio, compresi i riferimenti calorosi alle agenzie di servizio alle vittime, ai servizi di salute comportamentale, nonché alle risorse (ad esempio, assistenza con insicurezza alimentare, e così via).
I partecipanti saranno collegati tramite un caloroso rinvio ai supporti e alle risorse per la salute comportamentale individuali disponibili nella loro comunità che possono supportarli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle recenti violenze auto-riportate (ultimi 3 mesi) alla fine del programma
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
Punteggio riepilogativo della violenza perpetrata che può provocare lesioni gravi o morte (TDV fisico e sessuale - 4 item, SV - 5 item, minacce con un'arma - 1 item e combattimento fisico - 1 item), calcolato come un punto per ogni comportamento approvato e poi sommato (possibile intervallo: 0-11).
Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
Variazione rispetto al basale nelle auto-riportazioni di violenza recente (ultimi 3 mesi) a un anno dal basale
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale (Ora 3)
Punteggio riepilogativo della violenza perpetrata che può provocare lesioni gravi o morte (TDV fisico e sessuale - 4 item, SV - 5 item, minacce con un'arma - 1 item e combattimento fisico - 1 item), calcolato come un punto per ogni comportamento approvato e poi sommato (possibile intervallo: 0-11).
Un anno dopo il basale (Ora 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base nella frequenza del trasporto di armi alla fine del programma
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
Numero di volte che ha portato un'arma negli ultimi 30 giorni (autodichiarato)
Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
Variazione rispetto al basale nella frequenza del trasporto di armi a un anno dal basale
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale (Ora 3)
Numero di volte che ha portato un'arma negli ultimi 30 giorni (autodichiarato)
Un anno dopo il basale (Ora 3)
Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti positivi degli astanti alla fine del programma
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
Comportamento positivo degli spettatori negli ultimi 3 mesi nei partecipanti quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari che confrontano i punteggi di riepilogo di base e di follow-up. I partecipanti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi di ciascuno dei 9 coetanei negli ultimi 3 mesi e, se testimoni, come hanno risposto (se sono intervenuti per interrompere il comportamento, se hanno fornito supporto alla persona che ha subito il danno). Viene assegnato un punto per la segnalazione di almeno 1 intervento positivo per ogni comportamento abusivo assistito; i punti vengono aggiunti per creare un punteggio riassuntivo (intervallo possibile: 0-9).
Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
Variazione rispetto al basale nei comportamenti positivi degli astanti a un anno dal basale
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale (Ora 3)
Comportamento positivo degli spettatori negli ultimi 3 mesi nei partecipanti quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari che confrontano i punteggi di riepilogo di base e di follow-up. I partecipanti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi di ciascuno dei 9 coetanei negli ultimi 3 mesi e, se testimoni, come hanno risposto (se sono intervenuti per interrompere il comportamento, se hanno fornito supporto alla persona che ha subito il danno). Viene assegnato un punto per la segnalazione di almeno 1 intervento positivo per ogni comportamento abusivo assistito; i punti vengono aggiunti per creare un punteggio riassuntivo (intervallo possibile: 0-9).
Un anno dopo il basale (Ora 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY18080006
  • R01CE002981 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il team di ricerca prevede di rendere disponibili i dati non identificati di questo studio ad altri ricercatori 12 mesi dopo il completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo il completamento degli studi; indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono contattare il PI (Miller) per qualsiasi richiesta di utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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