- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04095429
Aspettatevi il rispetto della prova randomizzata della scuola media
Aspettatevi rispetto Scuola media: prevenzione della violenza grave e letale tra i giovani con precedente esposizione alla violenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio scolastico controllato randomizzato a grappolo esaminerà l'efficacia di un programma di prevenzione della violenza di incontri tra adolescenti (TDV) e della violenza sessuale (SV) basato su gruppi di supporto sulla prevenzione primaria della perpetrazione di violenza grave (e potenzialmente letale) tra gli studenti delle scuole medie (identificati sia maschi che femmine) che hanno avuto una precedente esposizione a traumi e violenze. I gruppi di supporto Expect Respect specifici per genere sono rivolti a giovani con una precedente storia di esposizione alla violenza, tra cui l'aver assistito a violenze domestiche, perdita di una persona cara a causa di omicidio, TDV e SV.
Expect Respect è un programma basato sulla teoria e sulla ricerca inteso ad alterare le norme che condonano la violenza e le rigide aspettative di genere che favoriscono la perpetrazione della violenza, promuovono l'intervento degli astanti e riducono la perpetrazione di TDV/SV. Implementato da facilitatori qualificati, il curriculum di 24 sessioni si concentra sull'equità e il rispetto di genere, riconoscendo l'abuso e l'impatto su se stessi e sugli altri, regolando le emozioni, abilità per relazioni sane e diventando sostenitori attivi di relazioni sicure e sane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere nelle classi 7-8
- I partecipanti devono essere segnalati dal personale della scuola
- I partecipanti devono parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Non in 7a-8a elementare
- Non riferito al gruppo dal personale della scuola
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Aspettatevi il gruppo di supporto per il rispetto
Sperimentale: Expect Respect Support Group Expect Respect è un programma inteso a creare uno spazio sicuro e informato sui traumi per i giovani che sono stati esposti alla violenza, per promuovere un intervento positivo dello spettatore e sane capacità relazionali, per alterare le norme che favoriscono la perpetrazione di TDV/SV, e ridurre la perpetrazione della violenza attraverso gruppi di sostegno settimanali con studenti a rischio elevato di tale perpetrazione. I giovani con precedenti di esposizione alla violenza sono invitati a gruppi di sostegno specifici per genere all'interno della scuola che si svolgono in 24 sessioni in classe. Expect Respect affronta la prevenzione della perpetrazione della violenza con i giovani già esposti alla violenza, riconoscendo la violenza come un problema alimentato dalle norme di genere che promuovono il dominio e sfidando la necessità di controllare ed esercitare potere nelle relazioni, in particolare con l'uso della violenza, rafforzando contemporaneamente la regolazione delle emozioni , abilità sociali e connessione. |
Expect Respect è un curriculum di 24 sessioni progettato per supportare gli studenti delle scuole medie ad aumentare le capacità di regolazione delle emozioni, capacità relazionali, comunicazione e comportamenti positivi di intervento degli astanti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza abituale potenziata
Comparatore: assistenza abituale potenziata Il braccio di controllo riceverà un'assistenza abituale potenziata.
Assistenza potenziata significa che gli investigatori assicureranno che ogni scuola disponga di informazioni, elenchi di risorse e collegamento ai servizi per i singoli giovani che vengono indirizzati allo studio, compresi i riferimenti calorosi alle agenzie di servizio alle vittime, ai servizi di salute comportamentale, nonché alle risorse (ad esempio, assistenza con insicurezza alimentare, e così via).
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I partecipanti saranno collegati tramite un caloroso rinvio ai supporti e alle risorse per la salute comportamentale individuali disponibili nella loro comunità che possono supportarli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nelle recenti violenze auto-riportate (ultimi 3 mesi) alla fine del programma
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
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Punteggio riepilogativo della violenza perpetrata che può provocare lesioni gravi o morte (TDV fisico e sessuale - 4 item, SV - 5 item, minacce con un'arma - 1 item e combattimento fisico - 1 item), calcolato come un punto per ogni comportamento approvato e poi sommato (possibile intervallo: 0-11).
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Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
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Variazione rispetto al basale nelle auto-riportazioni di violenza recente (ultimi 3 mesi) a un anno dal basale
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale (Ora 3)
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Punteggio riepilogativo della violenza perpetrata che può provocare lesioni gravi o morte (TDV fisico e sessuale - 4 item, SV - 5 item, minacce con un'arma - 1 item e combattimento fisico - 1 item), calcolato come un punto per ogni comportamento approvato e poi sommato (possibile intervallo: 0-11).
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Un anno dopo il basale (Ora 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalla linea di base nella frequenza del trasporto di armi alla fine del programma
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
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Numero di volte che ha portato un'arma negli ultimi 30 giorni (autodichiarato)
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Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
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Variazione rispetto al basale nella frequenza del trasporto di armi a un anno dal basale
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale (Ora 3)
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Numero di volte che ha portato un'arma negli ultimi 30 giorni (autodichiarato)
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Un anno dopo il basale (Ora 3)
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Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti positivi degli astanti alla fine del programma
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
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Comportamento positivo degli spettatori negli ultimi 3 mesi nei partecipanti quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari che confrontano i punteggi di riepilogo di base e di follow-up.
I partecipanti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi di ciascuno dei 9 coetanei negli ultimi 3 mesi e, se testimoni, come hanno risposto (se sono intervenuti per interrompere il comportamento, se hanno fornito supporto alla persona che ha subito il danno).
Viene assegnato un punto per la segnalazione di almeno 1 intervento positivo per ogni comportamento abusivo assistito; i punti vengono aggiunti per creare un punteggio riassuntivo (intervallo possibile: 0-9).
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Fine del programma (in media 24-30 settimane dopo il basale, Tempo 2 - endpoint primario)
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Variazione rispetto al basale nei comportamenti positivi degli astanti a un anno dal basale
Lasso di tempo: Un anno dopo il basale (Ora 3)
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Comportamento positivo degli spettatori negli ultimi 3 mesi nei partecipanti quando si assiste a comportamenti irrispettosi e dannosi tra pari che confrontano i punteggi di riepilogo di base e di follow-up.
I partecipanti riferiscono se hanno assistito a comportamenti abusivi di ciascuno dei 9 coetanei negli ultimi 3 mesi e, se testimoni, come hanno risposto (se sono intervenuti per interrompere il comportamento, se hanno fornito supporto alla persona che ha subito il danno).
Viene assegnato un punto per la segnalazione di almeno 1 intervento positivo per ogni comportamento abusivo assistito; i punti vengono aggiunti per creare un punteggio riassuntivo (intervallo possibile: 0-9).
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Un anno dopo il basale (Ora 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY18080006
- R01CE002981 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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