一种为弱势老年人提供疼痛自我管理支持的新模式
2021年1月4日 更新者：Mary Janevic、University of Michigan
学习慢性疼痛自我管理技能可以帮助患者改善日常功能和生活质量，同时避免与阿片类药物和其他药物治疗相关的风险。
社区卫生工作者 (CHW) 可能有助于让生活在服务欠缺社区的老年人更容易获得慢性疼痛自我管理干预措施。
本研究的目的是对 CHW 结合移动健康工具提供的慢性疼痛自我管理干预进行可行性测试，样本是从密歇根州底特律的社区站点招募的 25 名老年人。
本研究将涉及使用混合定量和定性方法来评估参与者的参与度和满意度，以及疼痛相关结果的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精通英语
- 年龄 >= 60 岁
- 带或不带辅助装置的门诊
- 社区生活
- 有手机或固定电话
- 可以上网（家里或其他地方）
- 自我报告的慢性肌肉骨骼疼痛（肌肉或关节疼痛 > 3 个月）； > 4（0-10 级）上周平均疼痛水平； >1 天/前 30 天，当疼痛导致难以进行日常活动时
- 能够参加一次性的学习指导会议
排除标准：
- 上个月严重急性病或住院
- 计划在未来三个月内进行手术
- 对以下问题的肯定回答表明存在严重的认知障碍：“您的记忆力是否存在严重问题，影响了您的日常活动？”
- 研究团队判断为对获得计划利益构成重大障碍的其他严重身体或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将参与为期 7 周的慢性疼痛自我管理计划。
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参加者将在一小时的面对面学习介绍会上与社区卫生工作者 (CHW) 会面。
在本次会议上，他们将了解该计划，学习如何使用在线模块和相关材料，并安排与 CHW 的每周六次电话会议。
参与者将获得一个可穿戴的身体活动追踪器，以便在整个项目过程中使用。
他们可以选择通过自动同步到应用程序或通过短信来报告每日步数。
在研究期间的每个星期，参与者都将参与网站上的内容，与社区卫生工作者会面，跟踪他们的日常步数，并设定并努力实现疼痛管理目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰的变化
大体时间：基线和 8 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)-43 成人概况的疼痛干扰 6 项子量表。
项目询问在过去 7 天内有多少疼痛干扰了日常活动，例如家务劳动和社交活动（1=完全没有到 5=非常多）；原始总量表分数范围从 6（低干扰）到 30（高干扰）..
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基线和 8 周
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参与者参与
大体时间：8周
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与社区卫生工作者完成的会话次数（范围 1 到 7）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者全球印象变化
大体时间：8周
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两个项目：1) 参与者如何认为他们的疼痛从基线开始发生变化（更糟 (-3) 到更好 (+3)）。
2) 参与者认为他们的功能从基线发生了怎样的变化（更差 (-3) 到更好 (+3)）。
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8周
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参与者满意度：李克特量表问题
大体时间：8周
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关于参与者对项目满意度的李克特量表问题；例如，参与是否增加了对疼痛管理的理解（强烈同意 = 1 到强烈不同意 = 5），以及是否增加了对选定计划元素（例如，社区卫生工作者、视频、网站）的理解。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Janevic, PhD、University of Michigan School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年5月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月14日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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