En ny modell för att nå sårbara äldre vuxna med stöd för självhantering av smärta
4 januari 2021 uppdaterad av: Mary Janevic, University of Michigan
Att lära sig självhantering av kronisk smärta kan hjälpa patienter att förbättra sin dagliga funktion och livskvalitet, samtidigt som man undviker risker förknippade med opioider och andra farmakologiska behandlingar.
Hälsovårdare i samhället (CHW) kan hjälpa till att göra självhanteringsinsatser för kronisk smärta mer tillgängliga för äldre vuxna som lever i underbetjänade samhällen.
Målet med denna studie är att genomföra ett genomförbarhetstest av en självbehandlingsintervention för kronisk smärta som levereras av CHWs, i samband med mobila hälsoverktyg, i ett urval av 25 äldre vuxna som rekryterats från community-webbplatser i Detroit, Michigan.
Denna studie kommer att involvera användningen av blandade kvantitativa och kvalitativa metoder för att bedöma deltagarnas engagemang och tillfredsställelse, och förändringar i smärtrelaterade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelskkunnig
- Ålder >= 60 år
- Ambulant med eller utan hjälpmedel
- Gemenskapsliv
- Ha en mobiltelefon eller en fast telefon
- Ha tillgång till internet (hemma eller någon annanstans)
- Självrapporterad kronisk muskuloskeletal smärta (smärta i muskler eller leder i > 3 månader); >4 (skala 0-10) genomsnittlig smärtnivå under förra veckan; >1 dag/föregående 30 när smärtan gjorde det svårt att utföra vanliga aktiviteter
- Möjlighet att delta i ett engångsstudieorienteringstillfälle
Exklusions kriterier:
- Allvarlig akut sjukdom eller sjukhusvistelse den senaste månaden
- Planerad operation inom de närmaste tre månaderna
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av ett jakande svar på frågan: "Har du betydande svårigheter med ditt minne som hindrar dina vanliga dagliga aktiviteter?"
- Andra allvarliga fysiska eller psykiatriska störningar som av studiegruppen bedöms utgöra betydande hinder för att dra nytta av programmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att delta i ett 7-veckors program för självhantering av kronisk smärta.
|
Deltagarna kommer att träffa en hälso- och sjukvårdsarbetare (CHW) vid en en timmes personlig studieorienteringssession.
Vid denna session kommer de att introduceras till programmet, lära sig hur man använder onlinemodulerna och tillhörande material och schemalägga sex telefonsessioner per vecka med CHW.
Deltagarna kommer att få en bärbar fysisk aktivitetsspårare att använda under hela programmets gång.
De kan välja att rapportera dagliga stegräkningar genom att automatiskt synkronisera till en app eller via sms.
Varje vecka under studieperioden kommer deltagarna att engagera sig i innehållet på webbplatsen, ha en session med vårdpersonalen, spåra deras dagliga steg och sätta upp och arbeta mot smärtlindringsmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtinterferens
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Smärtinterferens 6-punktssubskalan av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-43 vuxenprofil.
Föremålen frågar hur mycket smärta under de senaste 7 dagarna har stört dagliga aktiviteter som hushållssysslor och sociala aktiviteter (1=inte alls till 5=väldigt mycket); råa totala poäng varierar från 6 (låg störning) till 30 (hög störning).
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Deltagarengagemang
Tidsram: 8 veckor
|
Antal avslutade sessioner med vårdpersonalen (intervall 1 till 7).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares globala intryck av förändring
Tidsram: 8 veckor
|
Två saker: 1) Hur deltagaren tror att deras smärta har förändrats från baslinjen (mycket värre (-3) till mycket bättre (+3)).
2) Hur deltagaren tror att deras funktion har förändrats från baslinjen (mycket sämre (-3) till mycket bättre (+3)).
|
8 veckor
|
|
Deltagarnöjdhet: Likert-skala frågor
Tidsram: 8 veckor
|
Likert-skala frågor om deltagarnas tillfredsställelse med programmet; t.ex. om deltagande ökade förståelsen för smärthantering (Instämmer helt = 1 till Instämmer inte alls = 5) och med utvalda programelement (t.ex. hälsovårdare, videor, webbplats).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00154949
- K01AG050706 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .