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Un nouveau modèle pour atteindre les personnes âgées vulnérables avec un soutien à l'autogestion de la douleur

4 janvier 2021 mis à jour par: Mary Janevic, University of Michigan
L'apprentissage des compétences d'autogestion de la douleur chronique peut aider les patients à améliorer leur fonctionnement quotidien et leur qualité de vie, tout en évitant les risques associés aux opioïdes et à d'autres traitements pharmacologiques. Les agents de santé communautaires (ASC) peuvent contribuer à rendre les interventions d'autogestion de la douleur chronique plus accessibles aux personnes âgées vivant dans des communautés mal desservies. L'objectif de cette étude est de réaliser un test de faisabilité d'une intervention d'autogestion de la douleur chronique dispensée par des ASC, en conjonction avec des outils de santé mobiles, dans un échantillon de 25 adultes âgés recrutés dans des sites communautaires à Detroit, Michigan. Cette étude impliquera l'utilisation de méthodes mixtes quantitatives et qualitatives pour évaluer l'engagement et la satisfaction des participants, ainsi que l'évolution des résultats liés à la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais
  • Âge >= 60 ans
  • Ambulatoire avec ou sans aide technique
  • Vie en communauté
  • Avoir un téléphone portable ou fixe
  • Avoir accès à Internet (à domicile ou ailleurs)
  • Douleur musculo-squelettique chronique autodéclarée (douleur dans les muscles ou les articulations pendant > 3 mois); > 4 (échelle de 0 à 10) niveau de douleur moyen au cours de la semaine dernière ; > 1 jour/30 jours précédents lorsque la douleur a rendu difficile la réalisation des activités habituelles
  • Possibilité d'assister à une session d'orientation d'étude unique

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë grave ou hospitalisation au cours du dernier mois
  • Intervention chirurgicale prévue dans les trois prochains mois
  • Trouble cognitif important tel qu'indiqué par une réponse affirmative à la question : "Avez-vous des difficultés importantes avec votre mémoire qui entravent vos activités quotidiennes habituelles ?"
  • Autre trouble physique ou psychiatrique grave jugé par l'équipe d'étude comme constituant un obstacle important à l'obtention des avantages du programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants participeront à un programme d'autogestion de la douleur chronique de 7 semaines.
Comportemental: STEPS (personnes âgées utilisant la technologie pour s'engager dans l'autogestion de la douleur)
Les participants rencontreront un agent de santé communautaire (ASC) lors d'une séance d'orientation en personne d'une heure. Lors de cette session, ils seront initiés au programme, apprendront à utiliser les modules en ligne et le matériel associé, et planifieront six sessions téléphoniques hebdomadaires avec l'ASC. Les participants recevront un tracker d'activité physique portable à utiliser tout au long du programme. Ils peuvent choisir de signaler le nombre de pas quotidiens en se synchronisant automatiquement avec une application ou par SMS. Chaque semaine pendant la période d'étude, les participants consulteront le contenu du site Web, auront une séance avec l'agent de santé communautaire, suivront leurs pas quotidiens et définiront et travailleront vers des objectifs de gestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'interférence de la douleur
Délai: ligne de base et 8 semaines
La sous-échelle à 6 items de l'interférence de la douleur du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-43 Adult Profile. Les items demandent dans quelle mesure la douleur au cours des 7 derniers jours a interféré avec les activités quotidiennes telles que les tâches ménagères et les activités sociales (1 = pas du tout à 5 = beaucoup) ; les scores totaux bruts de l'échelle vont de 6 (faible interférence) à 30 (forte interférence).
ligne de base et 8 semaines
Mobilisation des participants
Délai: 8 semaines
Nombre de séances terminées avec l'agent de santé communautaire (fourchette de 1 à 7).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du participant sur le changement
Délai: 8 semaines
Deux éléments : 1) Comment le participant pense que sa douleur a changé par rapport à la ligne de base (bien pire (-3) à bien meilleure (+3)). 2) Comment le participant pense que son fonctionnement a changé par rapport à la ligne de base (bien pire (-3) à bien meilleur (+3)).
8 semaines
Satisfaction des participants : questions à l'échelle de Likert
Délai: 8 semaines
Questions à l'échelle de Likert sur la satisfaction des participants à l'égard du programme ; par exemple, si la participation a amélioré la compréhension de la gestion de la douleur (tout à fait d'accord = 1 à fortement en désaccord = 5) et avec des éléments de programme sélectionnés (par exemple, agents de santé communautaires, vidéos, site Web).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
American Pain Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00154949
  • K01AG050706 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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