Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi malli haavoittuvien iäkkäiden aikuisten tavoittamiseksi kivun itsehallinnan tuella

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan
Kroonisen kivun itsehallintataitojen oppiminen voi auttaa potilaita parantamaan päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua samalla, kun vältetään opioideihin ja muihin lääkehoitoihin liittyvät riskit. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW:t) voivat auttaa tekemään kroonisen kivun itsehoidon interventioista helpommin saatavilla iäkkäille aikuisille, jotka asuvat alipalveltuissa yhteisöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa CHW:n toimittaman kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteen toteutettavuustesti yhdessä mobiiliterveystyökalujen kanssa 25 vanhemman aikuisen otoksessa, jotka on rekrytoitu Detroitissa, Michiganissa sijaitsevasta yhteisöstä. Tässä tutkimuksessa käytetään sekoitettuja kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä osallistujien sitoutumisen ja tyytyväisyyden sekä kipuun liittyvien tulosten muutoksen arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti-taitava
  • Ikä >= 60 vuotta
  • Ambulatorinen apuvälineellä tai ilman
  • yhteisöllistä elämää
  • Käytä matkapuhelinta tai lankapuhelinta
  • Internet-yhteys (kotiin tai muualle)
  • Itse ilmoittama krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (lihas- tai nivelkipu > 3 kuukautta); >4 (0-10 asteikko) keskimääräinen kiputaso viime viikolla; >1 päivä/edelliset 30, kun kipu vaikeutti tavallisten toimintojen tekemistä
  • Mahdollisuus osallistua kertaluonteiseen opinto-opastusistuntoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viime kuussa
  • Suunniteltu leikkaus kolmen kuukauden sisällä
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, josta ilmenee myönteinen vastaus kysymykseen: "Onko sinulla merkittäviä muistiongelmia, jotka estävät tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojasi?"
  • Muu vakava fyysinen tai psyykkinen häiriö, jonka tutkimusryhmä on arvioinut muodostavan merkittävän esteen ohjelman hyödyn saamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat osallistuvat 7 viikon pituiseen kroonisen kivun itsehallintaohjelmaan.
Käyttäytyminen: VAIHEET (Ikäihmiset käyttävät teknologiaa osallistuakseen kivun itsehallintaan)
Osallistujat tapaavat yhteisön terveystyöntekijän (CHW) tunnin kestävässä henkilökohtaisessa opinto-opastusistunnossa. Tässä istunnossa he tutustuvat ohjelmaan, oppivat käyttämään online-moduuleja ja niihin liittyviä materiaaleja ja suunnittelevat kuusi viikoittaista puhelinistuntoa CHW:n kanssa. Osallistujat saavat puettavan fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen käytettäväksi koko ohjelman ajan. He voivat halutessaan raportoida päivittäiset askelmäärät synkronoimalla ne automaattisesti sovelluksen kanssa tai tekstiviestillä. Osallistujat osallistuvat joka viikko tutkimusjakson aikana verkkosivuston sisältöön, pitävät istunnon paikkakunnan terveystyöntekijän kanssa, seuraavat päivittäisiä askeleitaan sekä asettavat ja työskentelevät kivunhallintatavoitteiden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS)-43 aikuisprofiilin Pain Interference 6-kohdan alaasteikko. Kohteet kysyvät, kuinka paljon kipua viimeisten 7 päivän aikana on haitannut päivittäisiä toimintoja, kuten kotitöitä ja sosiaalisia aktiviteetteja (1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon); raaka kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat 6:sta (pieni häiriö) 30:een (korkea häiriö).
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päättyneiden istuntojen määrä paikkakunnan terveystyöntekijän kanssa (vaihteluväli 1-7).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja Global Impression of Change
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaksi asiaa: 1) Kuinka osallistuja ajattelee kipunsa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)). 2) Kuinka osallistuja ajattelee toimintansa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)).
8 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyys: Likert-asteikon kysymykset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Likert-asteikon kysymykset osallistujien tyytyväisyydestä ohjelmaan; esim. lisäsikö osallistuminen ymmärrystä kivunhallinnasta (Täysin samaa mieltä = 1 - Täysin eri mieltä = 5) ja valituilla ohjelman elementeillä (esim. yhteisön terveystyöntekijät, videot, verkkosivusto).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
American Pain Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00154949
  • K01AG050706 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa