Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny model til at nå ud til sårbare ældre voksne med støtte til selvhåndtering af smerte

4. januar 2021 opdateret af: Mary Janevic, University of Michigan
At lære selvhåndtering af kroniske smerter kan hjælpe patienter med at forbedre den daglige funktion og livskvalitet, samtidig med at man undgår risici forbundet med opioider og andre farmakologiske behandlinger. Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) kan hjælpe med at gøre selvbehandlingsinterventioner for kroniske smerter mere tilgængelige for ældre voksne, der bor i undertjente samfund. Målet med denne undersøgelse er at udføre en gennemførlighedstest af en kronisk smerte-selvhåndteringsintervention leveret af CHW'er, i forbindelse med mobile sundhedsværktøjer, i en prøve på 25 ældre voksne rekrutteret fra community sites i Detroit, Michigan. Denne undersøgelse vil involvere brugen af ​​blandede kvantitative og kvalitative metoder til at vurdere deltagernes engagement og tilfredshed og ændringer i smerterelaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk-kyndig
  • Alder >= 60 år
  • Ambulant med eller uden hjælpemiddel
  • Samfundsliv
  • Har en mobiltelefon eller fastnettelefon
  • Har internetadgang (hjemme eller andre steder)
  • Selvrapporteret kronisk muskuloskeletale smerte (smerter i muskler eller led i > 3 måneder); >4 (0-10 skala) gennemsnitligt smerteniveau i sidste uge; >1 dag/tidligere 30 når smerter gjorde det svært at udføre sædvanlige aktiviteter
  • Mulighed for at deltage i en engangs studieorienteringssession

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akut sygdom eller indlæggelse i sidste måned
  • Planlagt operation i de næste tre måneder
  • Signifikant kognitiv svækkelse som indikeret ved bekræftende svar på spørgsmålet: "Har du betydelige vanskeligheder med din hukommelse, der står i vejen for dine sædvanlige daglige aktiviteter?"
  • Anden alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse vurderet af undersøgelsesteamet til at udgøre en betydelig barriere for at opnå programfordele.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil deltage i et 7-ugers program til selvbehandling af kroniske smerter.
Adfærdsmæssigt: TRIN (Seniorer, der bruger teknologi til at engagere sig i selvbehandling af smerte)
Deltagerne vil mødes med en lokal sundhedsarbejder (CHW) ved en en-times personlig studieorienteringssession. På denne session vil de blive introduceret til programmet, lære at bruge online-modulerne og tilhørende materialer og planlægge seks ugentlige telefonsessioner med CHW. Deltagerne får udleveret en bærbar fysisk aktivitetsmåler, som de kan bruge i løbet af programmet. De kan vælge at rapportere daglige skridttællinger ved automatisk at synkronisere til en app eller via sms. Hver uge i løbet af undersøgelsesperioden vil deltagerne engagere sig i indholdet på hjemmesiden, have en session med sundhedspersonalet, spore deres daglige skridt og sætte og arbejde hen imod smertehåndteringsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: baseline og 8 uger
Smerteinterferens 6-element-underskalaen af ​​Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-43 voksenprofil. Punkter spørger, hvor meget smerte de sidste 7 dage har forstyrret daglige aktiviteter såsom huslige pligter og sociale aktiviteter (1=slet ikke til 5=meget meget); rå totalskala-score spænder fra 6 (lav interferens) til 30 (høj interferens).
baseline og 8 uger
Deltagerengagement
Tidsramme: 8 uger
Antal gennemførte sessioner med sundhedsplejersken (interval 1 til 7).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 8 uger
To punkter: 1) Hvordan deltageren tror, ​​at deres smerte har ændret sig fra baseline (meget værre (-3) til meget bedre (+3)). 2) Hvordan deltageren mener, at deres funktion har ændret sig fra baseline (meget dårligere (-3) til meget bedre (+3)).
8 uger
Deltagertilfredshed: Likert-skala spørgsmål
Tidsramme: 8 uger
Likert-skala spørgsmål om deltagernes tilfredshed med programmet; fx om deltagelse øgede forståelsen af ​​smertebehandling (helt enig=1 til meget uenig=5) og med udvalgte programelementer (f.eks. sundhedspersonale, videoer, hjemmeside).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
American Pain Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00154949
  • K01AG050706 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner