통증 자가 관리 지원을 통해 취약한 노인에게 다가가는 새로운 모델
2021년 1월 4일 업데이트: Mary Janevic, University of Michigan
만성 통증 자가 관리 기술을 배우면 환자가 오피오이드 및 기타 약물 치료와 관련된 위험을 피하면서 일상 기능과 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
지역사회 보건 종사자(CHW)는 소외된 지역사회에 거주하는 노인들이 만성 통증 자가 관리 중재에 더 쉽게 접근할 수 있도록 도울 수 있습니다.
이 연구의 목표는 미시간 주 디트로이트의 커뮤니티 사이트에서 모집한 25명의 노인 샘플에서 모바일 건강 도구와 함께 CHW가 제공하는 만성 통증 자가 관리 개입의 타당성 테스트를 수행하는 것입니다.
이 연구는 참가자 참여 및 만족도, 통증 관련 결과의 변화를 평가하기 위해 혼합된 양적 및 질적 방법의 사용을 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 능통자
- 나이 >= 60세
- 보조 장치 유무에 관계없이 보행 가능
- 커뮤니티 생활
- 휴대폰 또는 유선 전화를 가지고
- 인터넷 액세스 가능(집 또는 다른 곳)
- 자가 보고된 만성 근골격계 통증(> 3개월 동안 근육 또는 관절 통증); >4(0-10 척도) 지난 주 평균 통증 수준; >1일/이전 30회 통증으로 인해 일상적인 활동을 하기 어려운 경우
- 일회성 학습 오리엔테이션 참석 가능
제외 기준:
- 지난 달에 심각한 급성 질환 또는 입원
- 향후 3개월 내 수술 예정
- 다음 질문에 대한 긍정적인 응답으로 표시되는 심각한 인지 장애: "평소의 일상 활동을 방해하는 기억력에 심각한 어려움이 있습니까?"
- 연구 팀이 프로그램 혜택을 얻는 데 상당한 장애가 된다고 판단하는 기타 심각한 신체 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 7주간의 만성 통증 자가 관리 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 1시간 동안 직접 학습 오리엔테이션 세션에서 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 만납니다.
이 세션에서 그들은 프로그램을 소개하고 온라인 모듈 및 관련 자료를 사용하는 방법을 배우고 CHW와 매주 6번의 전화 세션을 예약합니다.
참가자에게는 프로그램 과정 내내 사용할 수 있는 웨어러블 신체 활동 추적기가 제공됩니다.
앱과 자동으로 동기화하거나 문자 메시지를 통해 일일 걸음 수를 보고하도록 선택할 수 있습니다.
연구 기간 동안 매주 참가자는 웹 사이트의 콘텐츠에 참여하고, 지역 사회 보건 종사자와 세션을 갖고, 일일 단계를 추적하고, 통증 관리 목표를 설정하고 작업합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 8주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-43 성인 프로필의 통증 간섭 6개 항목 하위 척도.
문항은 지난 7일 동안 집안일 및 사회 활동과 같은 일상 활동에 얼마나 많은 고통이 지장을 주었는지 묻고(1=전혀 그렇지 않다에서 5=매우 그렇다); 원시 총 척도 점수 범위는 6(낮은 간섭)에서 30(높은 간섭)까지입니다.
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기준선 및 8주
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참가자 참여
기간: 8주
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지역사회 의료 종사자와의 완료된 세션 수(범위 1~7).
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 글로벌 변화에 대한 인상
기간: 8주
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두 항목: 1) 참가자가 자신의 통증이 기준선에서 어떻게 바뀌었다고 생각하는지(훨씬 더 나쁨(-3)에서 훨씬 더 좋음(+3)).
2) 참가자가 자신의 기능이 기준선에서 어떻게 변경되었다고 생각하는지(훨씬 나빠짐(-3)에서 훨씬 좋아짐(+3)).
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8주
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참가자 만족도: 리커트 척도 질문
기간: 8주
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프로그램에 대한 참가자 만족도에 대한 리커트 척도 질문 예를 들어, 참여가 통증 관리에 대한 이해를 증가시켰는지 여부(전적으로 동의함=1 ~ 전적으로 동의하지 않음=5) 및 선택된 프로그램 요소(예: 지역사회 보건 종사자, 비디오, 웹사이트).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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