Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw model om kwetsbare ouderen te bereiken met ondersteuning voor zelfmanagement bij pijn

4 januari 2021 bijgewerkt door: Mary Janevic, University of Michigan
Het leren van zelfmanagementvaardigheden voor chronische pijn kan patiënten helpen het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl risico's die verband houden met opioïden en andere farmacologische behandelingen worden vermeden. Gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) kunnen helpen om interventies voor zelfmanagement van chronische pijn toegankelijker te maken voor oudere volwassenen die in achtergestelde gemeenschappen leven. Het doel van deze studie is om een ​​haalbaarheidstest uit te voeren van een interventie voor zelfmanagement van chronische pijn die door CHW's wordt geleverd, in combinatie met mobiele gezondheidshulpmiddelen, in een steekproef van 25 oudere volwassenen die zijn gerekruteerd uit gemeenschapssites in Detroit, Michigan. Deze studie omvat het gebruik van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methoden om de betrokkenheid en tevredenheid van deelnemers en verandering in pijngerelateerde uitkomsten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelstalig
  • Leeftijd >= 60 jaar
  • Ambulant met of zonder hulpmiddel
  • Gemeenschapsleven
  • Heb een mobiele of vaste telefoon
  • Internettoegang hebben (thuis of elders)
  • Zelfgerapporteerde chronische musculoskeletale pijn (pijn in spieren of gewrichten gedurende > 3 maanden); >4 (0-10 schaal) gemiddeld pijnniveau in de afgelopen week; >1 dag/vorige 30 wanneer pijn het moeilijk maakte om gebruikelijke activiteiten uit te voeren
  • Mogelijkheid tot het bijwonen van een eenmalige studieoriëntatiesessie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen maand
  • Geplande operatie in de komende drie maanden
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen zoals blijkt uit een bevestigend antwoord op de vraag: "Heeft u significante problemen met uw geheugen die uw gebruikelijke dagelijkse bezigheden in de weg staan?"
  • Andere ernstige lichamelijke of psychiatrische stoornissen die volgens het onderzoeksteam een ​​significante belemmering vormen voor het verkrijgen van programmavoordeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers volgen een 7 weken durend zelfmanagementprogramma voor chronische pijn.
Gedragsmatig: STEPS (Senioren die technologie gebruiken om deel te nemen aan zelfmanagement van pijn)
Deelnemers zullen een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) ontmoeten tijdens een persoonlijke oriëntatiesessie van een uur. Tijdens deze sessie maken ze kennis met het programma, leren ze hoe ze de online modules en bijbehorende materialen kunnen gebruiken en plannen ze zes wekelijkse telefonische sessies met de CHW. Deelnemers krijgen een draagbare fysieke activiteitstracker die ze tijdens het programma kunnen gebruiken. Ze kunnen ervoor kiezen om dagelijkse stappentellingen te rapporteren door automatisch te synchroniseren met een app of via sms. Elke week tijdens de studieperiode zullen de deelnemers zich bezighouden met inhoud op de website, een sessie hebben met de gezondheidswerker in de gemeenschap, hun dagelijkse stappen volgen en doelen stellen en werken aan pijnbeheersing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijninterferentie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De subschaal van 6 items voor pijninterferentie van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-43 Adult Profile. Items vragen hoeveel pijn in de afgelopen 7 dagen dagelijkse activiteiten heeft belemmerd, zoals huishoudelijke taken en sociale activiteiten (1=helemaal niet tot 5=zeer veel); onbewerkte totale schaalscores variëren van 6 (weinig interferentie) tot 30 (hoge interferentie).
baseline en 8 weken
Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal voltooide sessies met de wijkgezondheidswerker (variërend van 1 tot 7).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer Global Impression of Change
Tijdsspanne: 8 weken
Twee items: 1) Hoe de deelnemer denkt dat zijn pijn is veranderd ten opzichte van de uitgangssituatie (veel erger (-3) tot veel beter (+3)). 2) Hoe de deelnemer denkt dat zijn functioneren is veranderd ten opzichte van de uitgangswaarde (veel slechter (-3) tot veel beter (+3)).
8 weken
Tevredenheid van deelnemers: Vragen op Likert-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Vragen op Likertschaal over de tevredenheid van deelnemers over het programma; bijv. of deelname het begrip van pijnbestrijding heeft vergroot (zeer mee eens=1 tot zeer mee oneens=5), en met geselecteerde programma-elementen (bijv. gezondheidswerkers in de gemeenschap, video's, website).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
American Pain Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00154949
  • K01AG050706 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren