Um novo modelo para atingir idosos vulneráveis com suporte para o autogerenciamento da dor
4 de janeiro de 2021 atualizado por: Mary Janevic, University of Michigan
Aprender habilidades de autogerenciamento da dor crônica pode ajudar os pacientes a melhorar o funcionamento diário e a qualidade de vida, evitando os riscos associados aos opioides e outros tratamentos farmacológicos.
Agentes comunitários de saúde (CHWs) podem ajudar a tornar as intervenções de autogerenciamento da dor crônica mais acessíveis para idosos que vivem em comunidades carentes.
O objetivo deste estudo é realizar um teste de viabilidade de uma intervenção de autogerenciamento de dor crônica fornecida por CHWs, em conjunto com ferramentas móveis de saúde, em uma amostra de 25 idosos recrutados em locais comunitários em Detroit, Michigan.
Este estudo envolverá o uso de métodos quantitativos e qualitativos mistos para avaliar o engajamento e a satisfação dos participantes e a mudança nos resultados relacionados à dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- proficiente em inglês
- Idade >= 60 anos
- Ambulatório com ou sem dispositivo auxiliar
- vida em comunidade
- Ter celular ou telefone fixo
- Ter acesso à Internet (em casa ou em outro lugar)
- Dor musculoesquelética crônica autorreferida (dor nos músculos ou articulações por > 3 meses); >4 (escala de 0-10) nível médio de dor na última semana; >1 dia/30 anteriores quando a dor dificultou as atividades habituais
- Capacidade de participar de uma sessão única de orientação de estudo
Critério de exclusão:
- Doença aguda grave ou hospitalização no último mês
- Cirurgia planejada nos próximos três meses
- Comprometimento cognitivo significativo, conforme indicado pela resposta afirmativa à pergunta: "Você tem dificuldades significativas com sua memória que atrapalham suas atividades diárias habituais?"
- Outro distúrbio físico ou psiquiátrico grave considerado pela equipe do estudo como uma barreira significativa para obter benefícios do programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes participarão de um programa de autogerenciamento de dor crônica de 7 semanas.
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Os participantes se encontrarão com um agente comunitário de saúde (CHW) em uma sessão de orientação de estudo presencial de uma hora.
Nesta sessão, eles serão apresentados ao programa, aprenderão como usar os módulos online e materiais associados e agendarão seis sessões telefônicas semanais com o CHW.
Os participantes receberão um rastreador de atividade física para usar durante o curso do programa.
Eles podem optar por relatar contagens diárias de passos sincronizando automaticamente com um aplicativo ou via mensagem de texto.
A cada semana durante o período do estudo, os participantes se envolverão com o conteúdo do site, terão uma sessão com o agente comunitário de saúde, acompanharão suas etapas diárias e definirão e trabalharão em direção às metas de controle da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na interferência da dor
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A subescala de 6 itens de Interferência na Dor do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-43 Perfil de Adultos.
Os itens perguntam o quanto a dor nos últimos 7 dias interferiu nas atividades diárias, como tarefas domésticas e atividades sociais (1=nada a 5=muito); As pontuações brutas da escala total variam de 6 (baixa interferência) a 30 (alta interferência).
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linha de base e 8 semanas
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Engajamento do participante
Prazo: 8 semanas
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Número de sessões concluídas com o agente comunitário de saúde (intervalo de 1 a 7).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança do Participante
Prazo: 8 semanas
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Dois itens: 1) Como o participante acha que sua dor mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
2) Como o participante acha que seu funcionamento mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
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8 semanas
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Satisfação do participante: perguntas da escala Likert
Prazo: 8 semanas
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Questões em escala Likert sobre a satisfação dos participantes com o programa; por exemplo, se a participação aumentou a compreensão do manejo da dor (concordo totalmente = 1 a discordo totalmente = 5) e com elementos selecionados do programa (por exemplo, agentes comunitários de saúde, vídeos, site).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00154949
- K01AG050706 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .