Новая модель для оказания поддержки уязвимым пожилым людям в самоконтроле боли
4 января 2021 г. обновлено: Mary Janevic, University of Michigan
Обучение навыкам самоконтроля хронической боли может помочь пациентам улучшить повседневное функционирование и качество жизни, избегая при этом рисков, связанных с опиоидами и другими фармакологическими методами лечения.
Медицинские работники сообщества (CHWs) могут помочь сделать вмешательства по самостоятельному управлению хронической болью более доступными для пожилых людей, живущих в недостаточно обслуживаемых сообществах.
Целью данного исследования является проведение проверки осуществимости вмешательства по самостоятельному купированию хронической боли, проводимого ОРЗ в сочетании с мобильными медицинскими инструментами, на выборке из 25 пожилых людей, набранных из общественных мест в Детройте, штат Мичиган.
Это исследование будет включать использование смешанных количественных и качественных методов для оценки вовлеченности и удовлетворенности участников, а также изменения исходов, связанных с болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- владеющий английским языком
- Возраст >= 60 лет
- Амбулаторно со вспомогательным устройством или без него
- Сообщество
- Наличие мобильного или стационарного телефона
- Иметь доступ в Интернет (дома или в другом месте)
- Самооценка хронической мышечно-скелетной боли (боль в мышцах или суставах в течение > 3 месяцев); >4 (по шкале от 0 до 10) средний уровень боли за последнюю неделю; >1 день/предыдущие 30, когда боль мешала выполнять обычные действия
- Возможность посетить разовое ознакомительное занятие
Критерий исключения:
- Серьезное острое заболевание или госпитализация в течение последнего месяца
- Планируемая операция в ближайшие три месяца
- Значительное когнитивное нарушение, о чем свидетельствует утвердительный ответ на вопрос: «Испытываете ли вы значительные трудности с памятью, которые мешают вашей обычной повседневной деятельности?»
- Другое тяжелое физическое или психическое расстройство, которое, по мнению исследовательской группы, представляет собой серьезное препятствие для получения выгоды от программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут участвовать в 7-недельной программе самоконтроля хронической боли.
|
Участники встретятся с работником общественного здравоохранения (CHW) на часовом очном ознакомительном занятии.
На этом занятии они познакомятся с программой, узнают, как использовать онлайн-модули и связанные с ними материалы, а также запланируют шесть еженедельных телефонных встреч с CHW.
Участникам будет выдан носимый трекер физической активности, который они будут использовать на протяжении всей программы.
Они могут выбрать ежедневный отчет о пройденных шагах путем автоматической синхронизации с приложением или с помощью текстового сообщения.
Каждую неделю в течение периода исследования участники будут знакомиться с контентом на веб-сайте, проводить сеансы с местным работником здравоохранения, отслеживать свои ежедневные шаги, а также ставить цели и работать над их достижением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевой интерференции
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Подшкала «Взаимодействие боли» из 6 пунктов Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-43 Профиль взрослого.
Пункты спрашивали, насколько сильно боль за последние 7 дней мешала повседневной деятельности, такой как работа по дому и социальная деятельность (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно); необработанные общие баллы по шкале варьируются от 6 (низкая интерференция) до 30 (высокая интерференция).
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Участие участников
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество завершенных сеансов с работником общественного здравоохранения (от 1 до 7).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: 8 недель
|
Два вопроса: 1) Как участник думает, что его боль изменилась по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (-3) до намного лучше (+3)).
2) Как, по мнению участника, его функционирование изменилось по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (-3) до намного лучше (+3)).
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность участников: вопросы по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 8 недель
|
Вопросы по шкале Лайкерта об удовлетворенности участников программой; например, улучшило ли участие понимание лечения боли (полностью согласен = 1 до категорически не согласен = 5) и отдельных элементов программы (например, медицинские работники сообщества, видео, веб-сайт).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00154949
- K01AG050706 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .