Új modell a sebezhető idős felnőttek eléréséhez fájdalom-önkezelési támogatással
2021. január 4. frissítette: Mary Janevic, University of Michigan
A krónikus fájdalom önkezelési készségeinek elsajátítása segíthet a betegek napi működésének és életminőségének javításában, miközben elkerülheti az opioidokkal és más gyógyszeres kezelésekkel kapcsolatos kockázatokat.
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) segíthetnek abban, hogy a krónikus fájdalom önkezelési beavatkozásait hozzáférhetőbbé tegye a rosszul ellátott közösségekben élő idősebb felnőttek számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvalósíthatósági tesztet végezzen a krónikus fájdalom önkezelésére, amelyet a CHW-k végeznek mobil egészségügyi eszközökkel együtt, 25 idősebb felnőttből álló mintán, akiket a michigani detroiti közösségi oldalakról vettek fel.
Ez a tanulmány vegyes kvantitatív és kvalitatív módszerek alkalmazását foglalja magában a résztvevők elkötelezettségének és elégedettségének, valamint a fájdalommal kapcsolatos eredmények változásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- angol nyelvtudással
- Életkor >= 60 év
- Ambuláns, segédeszközzel vagy anélkül
- közösségi élet
- Legyen mobiltelefonod vagy vezetékes telefonod
- Internet hozzáféréssel (otthon vagy máshol)
- Ön által jelentett krónikus mozgásszervi fájdalom (3 hónapnál hosszabb izom- vagy ízületi fájdalom); >4 (0-10 skála) átlagos fájdalomszint a múlt héten; >1 nap/előző 30, amikor a fájdalom megnehezítette a szokásos tevékenységek elvégzését
- Egyszeri tanulmányi orientációs foglalkozáson való részvétel képessége
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut betegség vagy kórházi kezelés az elmúlt hónapban
- A következő három hónapban tervezett műtét
- Jelentős kognitív károsodás, amit a következő kérdésre adott igenlő válasz jelez: "Vannak jelentős memóriazavarai, amelyek akadályozzák szokásos napi tevékenységeit?"
- Egyéb súlyos fizikai vagy pszichiátriai rendellenesség, amelyet a kutatócsoport úgy ítélt meg, hogy jelentős akadályt jelent a programból származó előnyök megszerzésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők 7 hetes krónikus fájdalom önkezelési programban vesznek részt.
|
A résztvevők találkoznak egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW) egy egyórás személyes tanulmányi orientációs ülésen.
Ezen a foglalkozáson megismerkednek a programmal, megtanulják az online modulok és a kapcsolódó anyagok használatát, és hat heti telefonos ülést ütemeznek be a CHW-vel.
A résztvevők egy hordható fizikai aktivitás-követőt kapnak, amelyet a program során használhatnak.
Dönthetnek úgy, hogy jelentést készítenek a napi lépésszámokról az alkalmazással való automatikus szinkronizálással vagy szöveges üzenetben.
A tanulmányi időszak alatt a résztvevők minden héten foglalkoznak a weboldal tartalmával, találkoznak a közösségi egészségügyi dolgozóval, nyomon követik napi lépéseiket, valamint fájdalomcsillapítási célokat tűznek ki és dolgoznak azok felé.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom interferenciájában
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS)-43 Felnőtt Profiljának Fájdalomzavar 6-tételes alskálája.
A tételek azt kérdezik, hogy az elmúlt 7 napban mennyi fájdalom zavarta a napi tevékenységeket, például a háztartási munkákat és a társasági tevékenységeket (1 = egyáltalán nem – 5 = nagyon); A nyers összpontszám 6-tól (alacsony interferencia) 30-ig (magas interferencia) terjed.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A résztvevők elköteleződése
Időkeret: 8 hét
|
A közösségi egészségügyi dolgozóval folytatott befejezett ülések száma (1-7 tartomány).
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő globális benyomása a változásról
Időkeret: 8 hét
|
Két elem: 1) Hogyan változott a résztvevő a fájdalma a kiindulási állapothoz képest (sokkal rosszabb (-3) sokkal jobb (+3)).
2) Hogyan változott a résztvevő a működése a kiindulási állapothoz képest (sokkal rosszabb (-3) sokkal jobb (+3)).
|
8 hét
|
|
Résztvevők elégedettsége: Likert-skálás kérdések
Időkeret: 8 hét
|
Likert-skálájú kérdések a résztvevők programmal való elégedettségéről; például, hogy a részvétel növelte-e a fájdalomkezelés megértését (teljesen egyetértek=1-től teljesen nem értek egyet=5), illetve a kiválasztott programelemekkel (pl. közösségi egészségügyi dolgozók, videók, weboldal).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00154949
- K01AG050706 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .