Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny modell for å nå sårbare eldre voksne med støtte for selvmestring av smerte

4. januar 2021 oppdatert av: Mary Janevic, University of Michigan
Å lære selvmestring av kronisk smerte kan hjelpe pasienter med å forbedre daglig funksjon og livskvalitet, samtidig som man unngår risiko forbundet med opioider og andre farmakologiske behandlinger. Felles helsearbeidere (CHWs) kan bidra til å gjøre selvbehandlingsintervensjoner for kroniske smerter mer tilgjengelige for eldre voksne som bor i undertjente lokalsamfunn. Målet med denne studien er å gjennomføre en gjennomførbarhetstest av en selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte levert av CHWs, i forbindelse med mobile helseverktøy, i et utvalg av 25 eldre voksne rekruttert fra fellesskapssider i Detroit, Michigan. Denne studien vil innebære bruk av blandede kvantitative og kvalitative metoder for å vurdere deltakerengasjement og tilfredshet, og endring i smerterelaterte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelskkunnskaper
  • Alder >= 60 år
  • Ambulant med eller uten hjelpemiddel
  • Fellesskapsliv
  • Ha en mobiltelefon eller fasttelefon
  • Ha Internett-tilgang (hjemme eller andre steder)
  • Selvrapportert kronisk muskel- og skjelettsmerter (smerter i muskler eller ledd i > 3 måneder); >4 (0-10 skala) gjennomsnittlig smertenivå siste uke; >1 dag/tidligere 30 når smerte gjorde det vanskelig å gjøre vanlige aktiviteter
  • Evne til å delta på en engangs studieorienteringsøkt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akutt sykdom eller sykehusinnleggelse siste måned
  • Planlagt operasjon i løpet av de neste tre månedene
  • Betydelig kognitiv svikt som indikert ved bekreftende svar på spørsmålet: "Har du betydelige problemer med hukommelsen din som står i veien for dine vanlige daglige aktiviteter?"
  • Andre alvorlige fysiske eller psykiatriske lidelser bedømt av studieteamet til å utgjøre en betydelig barriere for å oppnå programfordel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil delta i et 7-ukers program for selvbehandling av kronisk smerte.
Atferdsmessig: TRINN (Seniorer som bruker teknologi for å engasjere seg i selvmestring av smerte)
Deltakerne vil møte en samfunnshelsearbeider (CHW) på en en times personlig studieorienteringsøkt. På denne økten vil de bli introdusert til programmet, lære å bruke nettmodulene og tilhørende materiell, og planlegge seks ukentlige telefonøkter med CHW. Deltakerne vil få en bærbar fysisk aktivitetsmåler som de kan bruke gjennom hele programmet. De kan velge å rapportere daglige skritttellinger ved automatisk å synkronisere til en app eller via tekstmelding. Hver uke i løpet av studieperioden vil deltakerne engasjere seg med innhold på nettstedet, ha en økt med helsearbeideren i samfunnet, spore deres daglige skritt og sette og jobbe mot smertebehandlingsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteinterferens
Tidsramme: baseline og 8 uker
Smerteinterferens 6-elements underskala av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-43 voksenprofil. Elementer spør hvor mye smerte de siste 7 dagene har forstyrret daglige aktiviteter som husarbeid og sosiale aktiviteter (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye); rå totalskalapoeng varierer fra 6 (lav interferens) til 30 (høy interferens).
baseline og 8 uker
Deltakerengasjement
Tidsramme: 8 uker
Antall fullførte økter med helsearbeideren i nærmiljøet (fra 1 til 7).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker globalt inntrykk av endring
Tidsramme: 8 uker
To elementer: 1) Hvordan deltakeren tror smerten deres har endret seg fra baseline (mye verre (-3) til mye bedre (+3)). 2) Hvordan deltakeren tror funksjonen deres har endret seg fra baseline (mye dårligere (-3) til mye bedre (+3)).
8 uker
Deltagertilfredshet: Likert-skala spørsmål
Tidsramme: 8 uker
Likert-skala spørsmål om deltakertilfredshet med programmet; for eksempel om deltakelse økte forståelsen for smertebehandling (helt enig = 1 til helt uenig = 5), og med utvalgte programelementer (f.eks. helsearbeidere, videoer, nettsider).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
American Pain Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00154949
  • K01AG050706 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere